- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03575481
Atividade muscular do membro superior entre treinamento específico para tarefas e treinamento assistido por robô entre indivíduos pós-AVC
28 de junho de 2018 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Diferenças na atividade muscular e fadiga do membro superior entre treinamento específico para tarefas e treinamento assistido por robô entre indivíduos pós-AVC
Os pesquisadores compararam a atividade e a fadiga dos músculos das extremidades superiores, os níveis de dor, os níveis de satisfação do sujeito, o esforço percebido e o número de repetições no Treinamento Específico para Tarefas (TST) em comparação com o Treinamento Assistido por Robô (RAT) em indivíduos pós-AVC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Vinte indivíduos pós-AVC subagudo receberam um TST e um RAT.
Eles marcaram o nível de dor em sua extremidade parética antes e depois de cada sessão.
Níveis de atividade muscular e fadiga e número de repetições foram monitorados durante cada sessão.
O questionário de avaliação subjetiva do tratamento e a escala de Borg foram administrados após a sessão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
sobreviventes de derrame
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 85 anos até três meses após o AVC
- Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) pontuação 3-15
- Função cognitiva intacta
- fraqueza leve a moderada da mão afetada
- visão normal ou corrigida
Critério de exclusão:
- comprometimento neurológico, cardiovascular ou ortopédico, não relacionado ao acidente vascular cerebral, que restringe a função dos membros superiores
- um marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes pós AVC
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O RAT (ReoGo; Motorika Medical, Caesarea, Israel) O protocolo TST incluiu o treinamento convencional, repetitivo e orientado para a tarefa do braço afetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade muscular
Prazo: 30 minutos
|
Os níveis de atividade do sinal eletromiográfico (em milivolts) serão calculados durante a gravação.
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30 minutos
|
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Fadiga muscular
Prazo: 30 minutos
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Fadiga expressa pelo cálculo da diferença entre a frequência mediana nos primeiros 5 minutos e nos últimos cinco minutos de uma sessão de 30 minutos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
29 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0295-15-HMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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