- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03575481
Spieractiviteit van de bovenste ledematen tussen taakspecifieke en robotondersteunde training bij individuen na een beroerte
28 juni 2018 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Verschillen in spieractiviteit en vermoeidheid van de bovenste ledematen tussen taakspecifieke training en robotondersteunde training bij individuen na een beroerte
De onderzoekers vergeleken de activiteit en vermoeidheid van de spieren van de bovenste ledematen, pijnniveaus, tevredenheidsniveaus van proefpersonen, waargenomen inspanning en aantal herhalingen in Taakspecifieke Training (TST) in vergelijking met Robot-Assisted Training (RAT) bij personen na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig subacute proefpersonen na een beroerte kregen één TST en één RAT.
Ze markeerden het pijnniveau in hun paretische extremiteit voor en na elke sessie.
Spieractiviteitsniveaus en vermoeidheid en het aantal herhalingen werden tijdens elke sessie gecontroleerd.
De vragenlijst voor subjectieve beoordeling van de behandeling en de Borg-schaal werden na de sessie afgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
beroerte overlevenden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 tot 85 jaar tot drie maanden na een beroerte
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scoren 3-15
- Intacte cognitieve functie
- lichte tot matige zwakte van de aangedane hand
- normaal of gecorrigeerd gezichtsvermogen
Uitsluitingscriteria:
- neurologische, cardiovasculaire of orthopedische stoornis, niet gerelateerd aan de beroerte, die de functie van de bovenste ledematen beperkt
- een gangmaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten na een beroerte
|
De RAT (ReoGo; Motorika Medical, Caesarea, Israël) Het TST-protocol omvatte de conventionele, repetitieve, taakgerichte training van de aangedane arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De activiteitsniveaus van het elektromyografische signaal (in millivolt) worden gemiddeld voor de duur van de opname.
|
30 minuten
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Vermoeidheid uitgedrukt door berekening van het verschil tussen de mediane frequentie in de eerste 5 minuten en de laatste vijf minuten van een sessie van 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0295-15-HMO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .