- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03575481
Aktywność mięśni kończyny górnej między treningiem zadaniowym a treningiem wspomaganym przez robota wśród osób po udarze
28 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Różnice w aktywności mięśniowej i zmęczeniu kończyny górnej między treningiem zadaniowym a treningiem wspomaganym robotem wśród osób po udarze mózgu
Badacze porównali aktywność i zmęczenie mięśni kończyn górnych, poziom bólu, poziom zadowolenia badanych, odczuwany wysiłek i liczbę powtórzeń w treningu zadaniowym (TST) w porównaniu z treningiem wspomaganym robotem (RAT) u osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dwudziestu pacjentów z podostrym udarem mózgu otrzymało jeden TST i jeden RAT.
Oznaczali poziom bólu w niedowładnej kończynie przed i po każdej sesji.
Poziomy aktywności mięśni i zmęczenie oraz liczba powtórzeń były monitorowane podczas każdej sesji.
Po sesji zastosowano kwestionariusz subiektywnej oceny leczenia oraz skalę Borga.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby, które przeżyły udar
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 85 lat do trzech miesięcy po udarze
- Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) wynosi 3-15
- Nienaruszona funkcja poznawcza
- łagodne do umiarkowanego osłabienie dotkniętej chorobą ręki
- normalny lub skorygowany wzrok
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub ortopedyczne niezwiązane z udarem, które ograniczają funkcję kończyny górnej
- przyspieszacz tempa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po udarze mózgu
|
RAT (ReoGo; Motorika Medical, Cezarea, Izrael) Protokół TST obejmował konwencjonalny, powtarzalny, zorientowany na zadania trening chorej ręki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: 30 minut
|
Poziomy aktywności sygnału elektromiograficznego (w miliwoltach) będą uśredniane przez czas trwania rejestracji.
|
30 minut
|
|
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmęczenie wyrażone przez obliczenie różnicy między medianą częstotliwości w pierwszych 5 minutach i ostatnich pięciu minutach 30-minutowej sesji
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0295-15-HMO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .