- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03575481
Actividad muscular de la extremidad superior entre entrenamiento específico para tareas y asistido por robot entre individuos después de un accidente cerebrovascular
28 de junio de 2018 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Diferencias en la actividad muscular y la fatiga de la extremidad superior entre el entrenamiento para tareas específicas y el entrenamiento asistido por robot entre individuos después de un accidente cerebrovascular
Los investigadores compararon la actividad y la fatiga de los músculos de las extremidades superiores, los niveles de dolor, los niveles de satisfacción de los sujetos, el esfuerzo percibido y la cantidad de repeticiones en el Entrenamiento para tareas específicas (TST) en comparación con el Entrenamiento asistido por robot (RAT) en individuos después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte sujetos subagudos posteriores a un accidente cerebrovascular recibieron una TST y una RAT.
Marcaron el nivel de dolor en su extremidad parética antes y después de cada sesión.
Los niveles de actividad muscular y la fatiga y el número de repeticiones fueron monitoreados durante cada sesión.
El cuestionario de evaluación subjetiva del tratamiento y la escala de Borg se administraron después de la sesión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 85 años hasta tres meses después del accidente cerebrovascular
- Puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) 3-15
- Función cognitiva intacta
- debilidad leve a moderada de la mano afectada
- vista normal o corregida
Criterio de exclusión:
- deterioro neurológico, cardiovascular u ortopédico, no relacionado con el accidente cerebrovascular, que restringe la función de las extremidades superiores
- un marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes post ictus
|
La RAT (ReoGo; Motorika Medical, Cesarea, Israel) El protocolo TST incluía el entrenamiento convencional, repetitivo y orientado a tareas del brazo afectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad muscular
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Los niveles de actividad de la señal electromiográfica (en milivoltios) se promediarán durante la duración del registro.
|
30 minutos
|
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Fatiga muscular
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Fatiga expresada por el cálculo de la diferencia entre la frecuencia media en los primeros 5 minutos y los últimos cinco minutos de una sesión de 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0295-15-HMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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