- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03575481
Muskelaktivität der oberen Extremität zwischen aufgabenspezifischem und robotergestütztem Training bei Personen nach Schlaganfall
28. Juni 2018 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Unterschiede in der Muskelaktivität und Ermüdung der oberen Extremität zwischen aufgabenspezifischem Training und robotergestütztem Training bei Personen nach Schlaganfall
Die Forscher verglichen die Aktivität und Ermüdung der Muskeln der oberen Extremitäten, das Schmerzniveau, die Zufriedenheit der Probanden, die wahrgenommene Anstrengung und die Anzahl der Wiederholungen beim aufgabenspezifischen Training (TST) im Vergleich zum robotergestützten Training (RAT) bei Personen nach einem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig subakute Patienten nach einem Schlaganfall erhielten einen TST und einen RAT.
Sie markierten vor und nach jeder Sitzung das Schmerzniveau in ihrer paretischen Extremität.
Muskelaktivität und Ermüdung sowie die Anzahl der Wiederholungen wurden während jeder Sitzung überwacht.
Der Fragebogen zur subjektiven Bewertung der Behandlung und die Borg-Skala wurden nach der Sitzung verabreicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schlaganfall-Überlebende
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18- bis 85-jährige Personen bis zu drei Monate nach einem Schlaganfall
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Punktzahl 3-15
- Intakte kognitive Funktion
- leichte bis mittelschwere Schwäche der betroffenen Hand
- normales oder korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- neurologische, kardiovaskuläre oder orthopädische Beeinträchtigung, die nicht im Zusammenhang mit dem Schlaganfall steht und die Funktion der oberen Extremitäten einschränkt
- ein Schrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten nach Schlaganfall
|
Das RAT (ReoGo; Motorika Medical, Caesarea, Israel) Das TST-Protokoll beinhaltete das konventionelle, repetitive, aufgabenorientierte Training des betroffenen Arms.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelaktivität
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Aktivitätsniveaus des elektromyographischen Signals (in Millivolt) werden für die Dauer der Aufzeichnung gemittelt.
|
30 Minuten
|
|
Muskelkater
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Ermüdung, ausgedrückt durch Berechnung der Differenz zwischen der mittleren Frequenz in den ersten 5 Minuten und den letzten fünf Minuten einer 30-minütigen Sitzung
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. September 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
29. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0295-15-HMO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Die RAT und die TST
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutierungBrustkrebs | Metastasierter BrustkrebsVereinigte Staaten
-
Assiut UniversityAbgeschlossen
-
University of South FloridaUnbekanntSchwangerschaftsverhütung bei TeenagernVereinigte Staaten
-
Taipei Medical UniversityAktiv, nicht rekrutierendEmotionale Störung | Neuroentwicklungsstörungen | VerhaltensstörungenTaiwan
-
Emory UniversityAbgeschlossenFettleibigkeit | Autismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenKommunikation | Verhalten und VerhaltensmechanismenVereinigte Staaten
-
Escola Superior Saúde Fernando PessoaAktiv, nicht rekrutierend
-
Yu-Hsiang WuNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Abgeschlossen
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaAbgeschlossenSexueller ÜbergriffVereinigte Staaten
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...AbgeschlossenHIV | Handy-Nutzung | Stigma, sozialVereinigte Staaten