- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03575481
Muskelaktivitet i den øvre ekstremitet mellem opgavespecifik og robotstøttet træning blandt individer efter slagtilfælde
28. juni 2018 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Forskelle i muskelaktivitet og træthed i den øvre ekstremitet mellem opgavespecifik træning og robotassisteret træning blandt individer efter slagtilfælde
Forskerne sammenlignede aktiviteten og trætheden af muskler i overekstremiteterne, smerteniveauer, niveauer af fagtilfredshed, opfattet anstrengelse og antallet af gentagelser i Task-Specific Training (TST) sammenlignet med Robot-Assisted Training (RAT) hos individer efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tyve subakutte personer efter slagtilfælde modtog én TST og én RAT.
De markerede smerteniveauet i deres paretiske ekstremitet før og efter hver session.
Muskelaktivitetsniveauer og træthed og antallet af gentagelser blev overvåget under hver session.
Det subjektive vurderingsspørgeskema for behandling og Borg-skalaen blev administreret efter sessionen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
overlevende slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 85-årige personer op til tre måneder efter slagtilfælde
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scorer 3-15
- Intakt kognitiv funktion
- mild til moderat svaghed af den berørte hånd
- normalt eller korrigeret syn
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk, kardiovaskulær eller ortopædisk svækkelse, ikke relateret til slagtilfælde, som begrænser funktionen af de øvre lemmer
- en pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter efter slagtilfælde
|
RAT (ReoGo; Motorika Medical, Cæsarea, Israel) TST-protokollen omfattede konventionel, repetitiv, opgaveorienteret træning af den berørte arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Aktivitetsniveauerne for det elektromyografiske signal (i millivolt) vil blive beregnet som gennemsnit for varigheden af optagelsen.
|
30 minutter
|
|
Muskeltræthed
Tidsramme: 30 minutter
|
Træthed udtrykt ved beregning af forskellen mellem medianfrekvensen i de første 5 minutter og de sidste fem minutter af en 30 minutters session
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. september 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
2. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0295-15-HMO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RAT og TST
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | Metastatisk brystkræftForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
University of South FloridaUkendt
-
Assiut UniversityAfsluttetEpilepsi | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderEgypten
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun