- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03575481
Muskelaktivitet i øvre lem mellom oppgavespesifikk og robotassistert trening blant individer etter hjerneslag
28. juni 2018 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Forskjeller i muskelaktivitet og tretthet i øvre lem mellom oppgavespesifikk trening og robotassistert trening blant individer etter hjerneslag
Forskerne sammenlignet aktiviteten og utmattelsen av muskler i øvre ekstremiteter, smertenivåer, nivåer av fagtilfredshet, opplevd anstrengelse og antall repetisjoner i Task-Specific Training (TST) sammenlignet med Robot-Assisted Training (RAT) hos individer etter et slag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tjue subakutt etter hjerneslag fikk én TST og én RAT.
De markerte smertenivået i deres paretiske ekstremitet før og etter hver økt.
Muskelaktivitetsnivåer og tretthet og antall repetisjoner ble overvåket under hver økt.
Det subjektive vurderingsspørreskjemaet for behandling og Borg-skalaen ble administrert etter økten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
overlevende slag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 85 år gamle individer opptil tre måneder etter hjerneslag
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scorer 3-15
- Intakt kognitiv funksjon
- mild til moderat svakhet i den berørte hånden
- normalt eller korrigert syn
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk, kardiovaskulær eller ortopedisk svekkelse, urelatert til hjerneslaget, som begrenser funksjonen i øvre lemmer
- en pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter etter slag
|
RAT (ReoGo; Motorika Medical, Caesarea, Israel) TST-protokollen inkluderte konvensjonell, repeterende, oppgaveorientert trening av den berørte armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Aktivitetsnivåene til det elektromyografiske signalet (i millivolt) beregnes i gjennomsnitt for varigheten av opptaket.
|
30 minutter
|
|
Muskeltretthet
Tidsramme: 30 minutter
|
Tretthet uttrykt ved beregning av forskjellen mellom medianfrekvensen i de første 5 minuttene og de siste fem minuttene av en 30 minutters økt
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0295-15-HMO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .