- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03579563
Kustannustehokkaat kuulolaitteiden toimitusmallit
Kustannustehokkaat kuulolaitteiden toimitusmallit: tulokset, arvo ja ehdokas
Yksi yleisimmin raportoiduista syistä, miksi ihmiset eivät etsi kuulolaitteiden (HAs) interventiota, on kuulolaitteiden ja niihin liittyvien audiologisten sovituspalvelujen korkea hinta. Koska audiologeihin perustuvalla palvelun toimitusmallilla (AUD-malli) asennetut HA-laitteet ovat kohtuuhintaisia, yhä useammat amerikkalaiset ostavat vahvistuslaitteita käsikauppamalleilla (OTC-mallit) korvatakseen heikentynyttä kuuloaan.
Vaikka OTC-vahvistinlaitteet ovat yleistymässä ja niitä pidetään tärkeänä vaihtoehtona saavutettavan ja edullisen kuulon terveydenhuollon edistämisessä, on epäselvää, ovatko ne toteuttamiskelpoisia ratkaisuja ikääntymiseen liittyviin kuulonalenemiin, koska OTC-malleissa ei tarjota ammattipalveluita. Lisäksi, jos AUD- ja OTC-mallien välillä on eroja, ei tiedetä, kumoutuuko tulosten kliininen paraneminen parantuneella arvolla (tulos suhteessa kustannuksiin), vai onko mahdollista tunnistaa sopiva ehdokas kullekin mallille sen varmistamiseksi, että optimaalinen potilaiden hoito kaikille. Lopuksi, mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut, tarjoavatko "hybridi" palvelun toimitusmallit, joissa ammattilaiset tarjoavat virtaviivaisia palveluita OTC-vahvistinlaitteisiin sopivaksi, edullisia ja laadukkaita vahvistustoimenpiteitä, kuten äskettäin on suositeltu.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on karakterisoida palvelu-toimitusmallien erilaista vaikutusta vahvistuksen tuottamiseen, jotta saavutettavaa ja edullista kuulon terveydenhuoltoa voidaan helpottaa. Tämä projekti ehdottaa tutkimusta, joka tarjoaa uutta tietoa OTC-, hybridi- ja AUD-mallien tuloksista, arvosta ja ehdokkuudesta sekä ammattimaisten arviointi-/valintapalvelujen, potilaskeskeisten ja laitekeskeisten palvelujen vaikutuksesta lopputulokseen ja arvo. Ehdotettu tutkimus hankkii nämä tiedot kahdessa paikassa, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa kenttätutkimuksessa. Saadut tulokset kertovat potilaille ja kuuloterveydenhuollon tarjoajille siitä, mitä erilaisilla palveluiden toimitusmalleilla voidaan saavuttaa, ja auttavat meitä kehittämään ohjeita, jotka helpottavat potilaalle sopivimman ja kustannustehokkaimman toimenpiteen valintaa. Ehdotetun hankkeen merkitys kansanterveyden kannalta on, että se helpottaa saavutettavan ja kohtuuhintaisen lisäksi myös laadukasta kuulon terveydenhuoltoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikään liittyvä kuulonalenema on merkittävä kansallinen ongelma sen yleisyyden ja merkittävien psykososiaalisten seurausten vuoksi. Ikään liittyvän kuulonaleneman ensisijaisen toimenpiteen eli kuulolaitteiden (HA:iden) käyttöaste on kuitenkin melko alhainen (15-30 %). Yksi yleisimmin raportoiduista syistä, miksi ihmiset eivät hakeudu HA-interventioon, on laitteiden korkea hinta sekä kalliit ammattimaiset (esim. audiologin) sovituspalvelut. Tämän tyyppistä interventiota - HA:t, jotka on sovitettu käyttämällä audiologipohjaista palvelun toimitusmallia (AUD-malli) - pidetään parhaana käytäntönä kuulovammaisten aikuisten hoidossa. Koska AUD-malli ei ole kohtuuhintainen monille amerikkalaisille, jotka tarvitsevat HA:ita (64 %), useiden OTC-mallien (OTC-mallit) kannatus on lisääntynyt. Vuonna 2010 1,5 miljoonaa amerikkalaista osti vahvistuslaitteita OTC-mallien kautta korvatakseen kuulon heikkenemistä.
Vaikka OTC-mallit ovat yleistymässä ja niitä pidetään tärkeänä vaihtoehtona saavutettavan ja edullisen kuulon terveydenhuollon edistämisessä, tärkeimmät kysymykset ovat edelleen vaille vastausta. Erityisesti tähän mennessä ehdotetut OTC-mallit perustuvat oletuksiin, että potilaat voivat asianmukaisesti tehdä itsediagnoosin, valita itse, sovittaa itsensä ja (joissakin tapauksissa) itse säätää vahvistusta. On kuitenkin vähän tietoa, joka tukee taustalla olevia olettamuksia. Tuoreen tutkimuksen mukaan AUD-malli tuottaa parempia tuloksia kuin OTC-mallit, mutta on epäselvää, voiko tiukka satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toistaa tämän tuloksen. Lisäksi, jos AUD- ja OTC-mallien välillä on eroja, ei tiedetä, kompensoiko parantunut arvo (tulos suhteessa kustannuksiin) kliinistä tulosten paranemista vai onko mahdollista tunnistaa sopiva ehdokas kullekin mallille sen varmistamiseksi, että optimaalinen potilaiden hoito kaikille. Lopuksi, mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut, tarjoavatko "hybridi" palvelun toimitusmallit, joissa ammattilaiset tarjoavat virtaviivaisia palveluita OTC-vahvistinlaitteisiin sopivaksi, edullisia ja laadukkaita vahvistustoimenpiteitä, kuten äskettäin on suositeltu.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on karakterisoida palvelu-toimitusmallien erilaista vaikutusta vahvistuksen tuottamiseen, jotta saavutettavaa ja edullista kuulon terveydenhuoltoa voidaan helpottaa. Keskeinen hypoteesi on, että OTC-malli tai hybridimalli on käyttökelpoinen ratkaisu monille, mutta ei kaikille potilaille, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea ikään liittyvä kuulonmenetys. Koska optimaalinen OTC-malli ja OTC-vahvistinlaitteen määritelmä on edelleen kyseenalaisina, tutkijat ehdottavat keskittymistä asiantuntijapalveluiden rooliin kustannustehokkaan vahvistimen tarjoamisessa. Tutkimuskysymyksiin vastaamiseksi tutkijat ovat suunnitelleet menettelytapoja OTC-mallin toteuttamiseksi, jossa tutkimukseen osallistujat ottavat täyden aloitteen ja vastuun vahvistuksen oppimisesta ja käytöstä. Tämän jälkeen tutkijat lisäävät järjestelmällisesti ammattimaisia potilaskeskeisiä palveluita (esim. laiteorientaatio ja neuvonta) OTC-malliin luodakseen hybridimallin. Lopuksi tutkijat lisäävät hybridimalliin laitekeskeisiä palveluita (esim. laitteen säätö reaalikorvaisten mittausten ohjauksessa) luodakseen AUD-mallin, joka toimii ohjauksena. Tutkijat konfiguroivat sähköisesti HA:t simuloimaan OTC-laitteita (esim. kiinteää taajuusvastetta) ja käyttävät samoja laitteita kuin HA:t AUD-mallissa. Tutkijat suorittavat kahdessa paikassa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen dokumentoidakseen näiden neljän mallin interventiotulokset käyttämällä testiakkua, joka koostuu käyttäytymis- ja itseraportointimittauksista. Useita potilaskeskeisiä muuttujia, mukaan lukien kuulonaleneman aste ja konfiguraatio, kognitiiviset toiminnot ja persoonallisuus, mitataan ja käytetään ehdokkuuden ennustajina.
Tavoite 1. OTC-mallin tuloksen, arvon ja ehdokkuuden määrittämiseksi suhteessa AUD-malliin. OTC-malli ei sisällä asiantuntijapalveluita ja edustaa OTC-mallin yksinkertaisinta muotoa (jota kutsutaan OTC-malliksi). AUD-malli, jossa ammattilaiset käyttävät parhaiden käytäntöjen ydinjoukkoa sopeutuakseen lähtötason HA:ihin, edustaa todennäköisesti kustannustehokkainta AUD-mallia (jota kutsutaan AUD-malliksi). Alustavien tietojen perusteella oletetaan, että OTC-malli tuottaa huonompia tuloksia kuin AUD-malli. Arvo, jota verrataan kustannustehokkuusanalyysillä, on vähemmän ennustettavissa, koska malli, jonka oletetaan tuottavan parempia tuloksia, on kalliimpi. Tutkijat olettavat lisäksi, että ainakin jotkin potilaskeskeiset muuttujat ennustavat mallien välisiä tuloseroja, ja siten niitä voidaan käyttää apuna päätettäessä, mikä malli potilaan tulisi valita.
Tavoite 2. Määrittää hybridimallin tulos, arvo ja ehdokas. Hybridimalli on OTC-Plus-malli, jossa ammattilaiset tarjoavat virtaviivaisia palveluita OTC-laitteisiin sopivaksi. Hybridimallin oletetaan olevan huonompi kuin AUD-malli, mutta parempi kuin OTC-malli. Koska tutkijat ehdottavat yhteensä kolmea palvelutasoa (mukaan lukien ei palvelua), tämän tavoitteen saavuttaminen mahdollistaa myös ammattitaitoisen palvelun vaikutuksen dokumentoinnin tulokseen ja arvoon. Oletuksena on, että ammatilliset palvelut edistävät tuloksia ja että jokainen ammatillisen palvelun tason nousu johtaa tulosten asteittaiseen paranemiseen. Kunkin palvelutason arvo hybridimallissa on vähemmän ennustettavissa. On myös oletettu, että ainakin jotkut potilaskeskeiset muuttujat ennustavat samanlaisia tuloksia joillekin henkilöille hybridi- ja AUD-malleissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisilla alkava, molemminpuolinen, lievä tai kohtalaisen vaikea sensorineuraalinen kuulonmenetys
- ei aikaisempaa kokemusta kuulokojeista
Poissulkemiskriteerit:
- Englantia ei äidinkielenään puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AUD/High-end
Tässä ryhmässä audiologeihin perustuvaa sovitusta käytetään korkealaatuisten kuulolaitteiden tarjoamiseen.
|
Audiologit asentavat reseptimääräiset kuulokojeet vakiintuneiden menettelyjen mukaisesti.
Käytetään huippuluokan kuulolaitteita.
|
|
Kokeellinen: OTC+/High-end
Tässä ryhmässä audiologit tarjoavat lyhyitä palveluita huippuluokan OTC-kuulokojeiden sovittamiseksi
|
Käytetään huippuluokan kuulolaitteita.
Audiologian ammattilaiset tarjoavat lyhyitä palveluita esiasetettuihin OTC-kuulokojeisiin, joita simuloidaan käyttämällä reseptimääräisiä kuulokojeita.
|
|
Kokeellinen: OTC/High-end
Tässä ryhmässä koehenkilöille tarjotaan korkealaatuisia OTC-kuulolaitteita.
|
Käytetään huippuluokan kuulolaitteita.
Tässä ryhmässä koehenkilöille tarjotaan esiasetettuja OTC-kuulokojeita, joita simuloidaan käyttämällä reseptimääräisiä kuulokojeita.
Koehenkilöt ottavat täyden aloitteen ja vastuun kuulolaitteiden oppimisesta ja käytöstä.
|
|
Active Comparator: AUD / Low-end
Tässä ryhmässä audiologi-pohjaista sovitusta käytetään halvempien kuulolaitteiden tarjoamiseen.
|
Audiologit asentavat reseptimääräiset kuulokojeet vakiintuneiden menettelyjen mukaisesti.
Käytetään huonolaatuisia kuulokojeita.
|
|
Kokeellinen: OTC+/Low-end
Tässä ryhmässä audiologit tarjoavat lyhyitä palveluita edullisien OTC-kuulolaitteiden sovittamiseksi.
|
Audiologian ammattilaiset tarjoavat lyhyitä palveluita esiasetettuihin OTC-kuulokojeisiin, joita simuloidaan käyttämällä reseptimääräisiä kuulokojeita.
Käytetään huonolaatuisia kuulokojeita.
|
|
Kokeellinen: OTC/Low-end
Tässä ryhmässä koehenkilöille tarjotaan edullisia OTC-kuulolaitteita.
|
Tässä ryhmässä koehenkilöille tarjotaan esiasetettuja OTC-kuulokojeita, joita simuloidaan käyttämällä reseptimääräisiä kuulokojeita.
Koehenkilöt ottavat täyden aloitteen ja vastuun kuulolaitteiden oppimisesta ja käytöstä.
Käytetään huonolaatuisia kuulokojeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulolaitteen käyttö mitattuna käyttämällä in situ Glasgow Hearing Aid Benefit Profile -profiilia (EMA-GHABP-Use)
Aikaikkuna: 7 viikkoa interventiosta
|
GHABP on kyselylomake, joka mittaa kuulolaitteiden (HA) käyttäjien kuuntelukokemusta neljässä tilanteessa: television kuuntelu, pieni keskustelu hiljaisuudessa, keskustelu melussa ja ryhmäkeskustelu.
GHABP:tä hallinnoidaan käyttämällä älypuhelinpohjaista Ecological Momentary Assessment (EMA) -arviointia in situ -raporttien keräämiseen.
Potilaan HA-käyttöä arvioivien kohteiden pisteet lasketaan keskiarvoina neljässä tilanteessa EMA-GHABP-Use -pistemäärän muodostamiseksi.
Pistemäärä vaihtelee 1:stä (älä käytä HA:ta ollenkaan) 5:een (käytä HA:ta koko ajan).
|
7 viikkoa interventiosta
|
|
Kuulolaitteen hyöty mitattuna käyttämällä in situ Glasgow Hearing Aid Benefit Profile -profiilia (EMA-GHABP-Global)
Aikaikkuna: 7 viikkoa interventiosta
|
GHABP on kyselylomake, joka mittaa kuulolaitteiden (HA) käyttäjien kuuntelukokemusta neljässä tilanteessa: television kuuntelu, pieni keskustelu hiljaisuudessa, keskustelu melussa ja ryhmäkeskustelu.
GHABP:tä hallinnoidaan käyttämällä älypuhelinpohjaista Ecological Momentary Assessment (EMA) -arviointia in situ -raporttien keräämiseen.
Pisteet kohteista, jotka arvioivat potilaan kuulovammaa, kuulovammaa, HA-etua ja HA-tyytyväisyyttä, lasketaan keskiarvoina neljässä tilanteessa EMA-GHABP-Global-pistemäärän muodostamiseksi.
Pistemäärä vaihtelee 1:stä (huonompi tulos) 5:een (parempi tulos).
|
7 viikkoa interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulolaitteen suorituskyvyn muutos mitattuna käyttämällä profiilia kuulolaitteen suorituskyky (PHAP)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 7 viikkoa sen jälkeen
|
PHAP on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kuulolaitteiden suorituskykyä puheviestinnässä.
Pistemäärä vaihtelee 1:stä (hyvä suorituskyky) 99:ään (huono suorituskyky) (eli alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä).
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn ennen interventiota ja 7 viikkoa sen jälkeen.
Pisteiden muutosta ennen interventiota ja sen jälkeen käytetään analysointiin, ja pistemäärän muutokset vaihtelevat välillä -98 (osoittaa kuulokojeiden hyödystä) +98 (osoittaa kuulolaitteiden haitallista vaikutusta).
|
ennen interventiota ja 7 viikkoa sen jälkeen
|
|
Puheentunnistuksen suorituskyvyn muutos Connected Speech Test (CST) -testillä mitattuna
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
CST on puheentunnistustesti, joka on suunniteltu simuloimaan päivittäistä puheviestintää.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei puhetta) 100:een (ymmärrä koko puhe).
Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen ennen interventiota ja 6 viikkoa sen jälkeen.
Analyysissä käytetään pistemäärän muutosta ennen interventiota ja sen jälkeen, ja pistemäärän muutokset vaihtelevat välillä -100 (osoittaa kuulolaitteiden haitallista vaikutusta) +100:een (osoittaa kuulokojeiden hyödyn).
|
ennen interventiota ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
|
Kuulovammamuutos mitattuna vanhusten kuulovammakartalla (HHIE) tai aikuisten kuulovammaindeksillä (HHIA)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 7 viikkoa sen jälkeen
|
HHIE ja HHIA ovat kyselylomakkeita, jotka on suunniteltu mittaamaan koehenkilön kuulovaurioita.
Tutkimusjärjestyksessä ja sitä nuoremmilla 65-vuotiailla käytetään HHIE:tä ja HHIA:aa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei haittaa) 100:aan (enemmän haittaa) (eli pienemmät pisteet tarkoittavat vähemmän haittaa).
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn ennen interventiota ja 7 viikkoa sen jälkeen.
Analyysissa käytetään pistemäärän muutosta ennen interventiota ja sen jälkeen, ja pistemäärän muutokset vaihtelevat välillä -100 (osoittaa kuulokojeiden hyödystä) +100 (osoittaa kuulolaitteiden haitallista vaikutusta).
|
ennen interventiota ja 7 viikkoa sen jälkeen
|
|
Kuulolaitteen käyttö mitattuna retrospektiivisen Glasgow Hearing Aid -etuprofiilin avulla (retro-GHABP-käyttö)
Aikaikkuna: 6 viikkoa intervention jälkeen
|
GHABP on kyselylomake, joka mittaa kuulolaitteiden (HA) käyttäjien kuuntelukokemusta neljässä tilanteessa: television kuuntelu, pieni keskustelu hiljaisuudessa, keskustelu melussa ja ryhmäkeskustelu.
GHABP:tä hallinnoidaan retrospektiivisillä kyselylomakkeilla.
Potilaan HA-käyttöä arvioivien kohteiden pisteet lasketaan keskiarvoina neljässä tilanteessa Retro-GHABP-Use -pistemäärän muodostamiseksi.
Pistemäärä vaihtelee 1:stä (älä käytä HA:ta ollenkaan) 5:een (käytä HA:ta koko ajan).
|
6 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Kuulolaitteen hyöty mitattuna retrospektiivisen Glasgow Hearing Aid -etuprofiilin avulla (Retro-GHABP-Global)
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventiosta
|
GHABP on kyselylomake, joka mittaa kuulolaitteiden (HA) käyttäjien kuuntelukokemusta neljässä tilanteessa: television kuuntelu, pieni keskustelu hiljaisuudessa, keskustelu melussa ja ryhmäkeskustelu.
GHABP:tä hallinnoidaan retrospektiivisillä kyselylomakkeilla.
Pisteet kohteista, jotka arvioivat potilaan kuulovammaa, kuulovammaa, HA-etua ja HA-tyytyväisyyttä, lasketaan keskiarvoina neljässä tilanteessa Retro-GHABP-Global-pistemäärän muodostamiseksi.
Pistemäärä vaihtelee 1:stä (huonompi tulos) 5:een (parempi tulos).
|
6 viikkoa interventiosta
|
|
Kuulolaitteiden tyytyväisyys mitattuna tyytyväisyydessä päivittäisen elämän vahvistukseen (SADL)
Aikaikkuna: 7 viikkoa intervention jälkeen
|
SADL on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan koehenkilön kuulolaitetyytyväisyyttä.
Pistemäärä vaihtelee 1:stä (alhainen tyytyväisyys) 7:ään (korkea tyytyväisyys).
|
7 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Hsiang Wu, PhD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abrams HB, Chisolm TH, McManus M, McArdle R. Initial-fit approach versus verified prescription: comparing self-perceived hearing aid benefit. J Am Acad Audiol. 2012 Nov-Dec;23(10):768-78. doi: 10.3766/jaaa.23.10.3.
- Abrams HB, Hnath-Chisolm T, Guerreiro SM, Ritterman SI. The effects of intervention strategy on self-perception of hearing handicap. Ear Hear. 1992 Oct;13(5):371-7. doi: 10.1097/00003446-199210000-00013.
- Bainbridge KE, Ramachandran V. Hearing aid use among older U.S. adults; the national health and nutrition examination survey, 2005-2006 and 2009-2010. Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):289-94. doi: 10.1097/01.aud.0000441036.40169.29.
- Callaway SL, Punch JL. An electroacoustic analysis of over-the-counter hearing aids. Am J Audiol. 2008 Jun;17(1):14-24. doi: 10.1044/1059-0889(2008/003).
- Donahue A, Dubno JR, Beck L. Guest editorial: accessible and affordable hearing health care for adults with mild to moderate hearing loss. Ear Hear. 2010 Feb;31(1):2-6. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cbc783. No abstract available.
- Gopinath B, Schneider J, Hartley D, Teber E, McMahon CM, Leeder SR, Mitchell P. Incidence and predictors of hearing aid use and ownership among older adults with hearing loss. Ann Epidemiol. 2011 Jul;21(7):497-506. doi: 10.1016/j.annepidem.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Lin FR, Thorpe R, Gordon-Salant S, Ferrucci L. Hearing loss prevalence and risk factors among older adults in the United States. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 May;66(5):582-90. doi: 10.1093/gerona/glr002. Epub 2011 Feb 27.
- Takahashi G, Martinez CD, Beamer S, Bridges J, Noffsinger D, Sugiura K, Bratt GW, Williams DW. Subjective measures of hearing aid benefit and satisfaction in the NIDCD/VA follow-up study. J Am Acad Audiol. 2007 Apr;18(4):323-49. doi: 10.3766/jaaa.18.4.6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201804771
- 1R01DC015997-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .