Sitrusuutteen vaikutus oksidatiiviseen stressiin
perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Yala Stevens, Maastricht University Medical Center
Sitrusuutteen antamisen vaikutus oksidatiivisen stressin markkereihin iäkkäillä henkilöillä
Tämän satunnaistetun, ristikkäisen, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää päivittäinen sitrusuutteen vaikutukset 4 viikon ajan oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Ikä 70-85 vuotta
- BMI < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien kardiovaskulaaristen, hengitysteiden, urogenitaalisten, maha-suolikanavan/maksasairauksien, hematologisten/immunologisten, HEENT-sairauksien (pää, korvat, silmät, nenä, kurkku), ihotauti-/sidekudos-, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-/ravitsemussairaudet, endokriiniset, neurologiset sairaudet, vakavat historia tai todellinen tila leikkaus- ja/tai laboratorioarvioinnit, jotka saattavat rajoittaa osallistumista tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamista.
- Sairaus, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta
- Institutionalisoitu (esim. sairaalassa tai hoitokodissa).
- Koehenkilöt, joilla on hematologisia poikkeavuuksia, jotka voivat häiritä tutkimuksen päätepisteitä (päätutkijan päättää)
- Sellaisten lääkkeiden tai hormonien käyttö 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua, jotka voivat häiritä tutkimuksen päätepisteitä (päätutkijan päättää)
- Itse myöntänyt tulehdus, (virus)infektio (esim. HIV tai hepatiitti B)
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus (esim. Nivelreuma)
- Koehenkilöt, joilla on suolistohäiriöitä, jotka voivat häiritä tutkimuksen päätepisteitä (päätutkijan päättää)
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Lääkkeiden käyttö (esim. tulehduskipulääkkeet), antibiootit tai kortikosteroidit, jotka voivat häiritä tutkimuksen päätepisteitä (päätutkijan päättää)
- Lääkityksen muutokset, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen (tutkijan arvion mukaan) kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
- Tutkimuslääkkeiden käyttö tai osallistuminen mihin tahansa tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta (päätutkijan päättää) 180 päivää ennen tutkimusta
- Antioksidantteja, vitamiineja ja kivennäisaineita sisältävien (ravintolisien) käyttö
- Tupakointi
- Painon nousu tai lasku (> 3 kg edellisten 3 kuukauden aikana)
- Liiallinen sellaisten elintarvikkeiden nauttiminen, joissa on korkea polyfenolipitoisuus
- Pre-, pro- tai synbioottien käyttö kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Verenluovutus 1 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 alkoholinkäyttöä viikossa)
- Aiemmat sivuvaikutukset flavonoidien tai sitrushedelmien saannin suhteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitruunauute
Tänä aikana osallistujat saavat päivittäin sitrusuutteita neljän viikon ajan
|
Sitruunauute
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tänä aikana osallistujat saavat päivittäistä maltodekstriinilisää neljän viikon ajan
|
Maltodekstriini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon täydennykseen jokaisesta interventiojaksosta
|
Oksidatiivinen stressi mitattuna veren biomarkkereilla
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon täydennykseen jokaisesta interventiojaksosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 183018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .