Влияние экстракта цитрусовых на окислительный стресс
25 октября 2019 г. обновлено: Yala Stevens, Maastricht University Medical Center
Влияние введения экстракта цитрусовых на маркеры окислительного стресса у пожилых людей
Это рандомизированное перекрестное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование направлено на определение влияния ежедневного приема экстракта цитрусовых в течение 4 недель на маркеры окислительного стресса у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Возраст 70-85 лет
- ИМТ < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- История или фактическое состояние тяжелых сердечно-сосудистых, респираторных, урогенитальных, желудочно-кишечных/печеночных, гематологических/иммунологических, HEENT (голова, уши, глаза, нос, горло), кожных/соединительных тканей, скелетно-мышечных, метаболических/алиментарных, эндокринных, неврологических заболеваний, основных хирургические и/или лабораторные исследования, которые могут ограничить участие в протоколе исследования или его завершение.
- Заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 5 лет
- Институционализированные (например, больнице или доме престарелых).
- Субъекты с отклонениями в гематологии, которые могут повлиять на конечные точки исследования (решается главным исследователем)
- Использование лекарств или гормонов в течение 3 месяцев до начала исследования, которые могут повлиять на конечные точки исследования (решается главным исследователем)
- Воспаление, (вирусная) инфекция (например, ВИЧ или гепатит В)
- Субъекты с аутоиммунным заболеванием (например, Ревматоидный артрит)
- Субъекты с кишечными расстройствами, которые могут повлиять на конечные точки исследования (решается главным исследователем)
- Использование иммуносупрессивных препаратов в течение 3 месяцев до начала исследования
- Использование лекарств (например, НПВП), антибиотики или кортикостероиды, которые могут повлиять на конечные точки исследования (по решению главного исследователя)
- Изменения в медикаментозном лечении, которые могут существенно повлиять на исход исследования (по мнению исследователя) в течение 1 месяца до начала исследования.
- Использование исследуемых препаратов или участие в любом научном интервенционном исследовании, которое может помешать этому исследованию (по решению главного исследователя) в течение 180 дней до исследования
- Использование (диетических) добавок, содержащих антиоксиданты, витамины и минералы
- Курение
- Увеличение или потеря веса (> 3 кг за предыдущие 3 месяца)
- Чрезмерное потребление продуктов с высокой концентрацией полифенолов
- Использование пре-, про- или синбиотиков в течение 1 месяца до начала исследования
- Сдача крови в течение 1 месяца до начала исследования
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 20 приемов алкоголя в неделю)
- История любых побочных эффектов от приема флавоноидов или цитрусовых.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт цитрусовых
В течение этого периода участники ежедневно получают добавки с экстрактом цитрусовых в течение четырех недель.
|
Экстракт цитрусовых
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
В течение этого периода участники ежедневно получают добавки мальтодекстрина в течение четырех недель.
|
Мальтодекстрин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до четырехнедельного приема добавок для каждого периода вмешательства
|
Окислительный стресс, измеряемый биомаркерами крови
|
Изменение от исходного уровня до четырехнедельного приема добавок для каждого периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 183018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .