O efeito do extrato cítrico no estresse oxidativo
25 de outubro de 2019 atualizado por: Yala Stevens, Maastricht University Medical Center
O efeito da administração de extrato cítrico em marcadores de estresse oxidativo em idosos
Este estudo randomizado, cruzado, duplo-cego e controlado por placebo tem como objetivo determinar os efeitos da administração diária de extrato cítrico durante um período de 4 semanas em marcadores de estresse oxidativo em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Idade 70-85 anos
- IMC < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- História ou estado atual de doenças cardiovasculares, respiratórias, urogenitais, gastrointestinais/hepáticas, hematológicas/imunológicas, HEENT (cabeça, ouvidos, olhos, nariz, garganta), dermatológicas/tecidos conectivos, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionais, endócrinas, neurológicas graves, cirurgia e/ou avaliações laboratoriais que possam limitar a participação ou a conclusão do protocolo do estudo.
- Doença com esperança de vida inferior a 5 anos
- Institucionalizado (ex. hospital ou casa de repouso).
- Indivíduos com anormalidades na hematologia que possam interferir nos objetivos do estudo (a ser decidido pelo investigador principal)
- Uso de drogas ou hormônios dentro de 3 meses antes do início do estudo que possam interferir nos desfechos do estudo (a ser decidido pelo investigador principal)
- Inflamação autoadmitida, infecção (viral) (p. HIV ou hepatite B)
- Indivíduos com uma doença autoimune (por exemplo, Artrite reumatoide)
- Indivíduos com distúrbios intestinais que possam interferir nos objetivos do estudo (a ser decidido pelo investigador principal)
- Uso de drogas imunossupressoras nos 3 meses anteriores ao início do estudo
- Uso de medicamentos (ex. AINEs), antibióticos ou corticosteróides que podem interferir nos desfechos do estudo (a ser decidido pelo investigador principal)
- Alterações na medicação que podem afetar significativamente o resultado do estudo (de acordo com o julgamento do investigador) dentro de 1 mês antes do início do estudo.
- Uso de drogas experimentais ou participação em qualquer estudo de intervenção científica que possa interferir neste estudo (a ser decidido pelo investigador principal) nos 180 dias anteriores ao estudo
- Uso de suplementos (dietéticos) contendo antioxidantes, vitaminas e minerais
- Fumar
- Ganho ou perda de peso (> 3 kg nos últimos 3 meses)
- Ingestão excessiva de alimentos com alta concentração de polifenóis
- Uso de pré, pró ou simbióticos dentro de 1 mês antes do início do estudo
- Doação de sangue dentro de 1 mês antes do início do estudo
- Consumo excessivo de álcool (> 20 consumos alcoólicos por semana)
- Histórico de quaisquer efeitos colaterais relacionados à ingestão de flavonóides ou frutas cítricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Extrato cítrico
Durante este período, os participantes recebem suplementos diários de extrato cítrico por quatro semanas.
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Extrato cítrico
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Comparador de Placebo: Placebo
Durante este período, os participantes recebem suplementos diários de maltodextrina por quatro semanas
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Maltodextrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse oxidativo
Prazo: Mudança da linha de base para suplementação de quatro semanas, de cada período de intervenção
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Estresse oxidativo, medido por biomarcadores sanguíneos
|
Mudança da linha de base para suplementação de quatro semanas, de cada período de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 183018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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