L'effet de l'extrait d'agrumes sur le stress oxydatif
25 octobre 2019 mis à jour par: Yala Stevens, Maastricht University Medical Center
L'effet de l'administration d'extraits d'agrumes sur les marqueurs du stress oxydatif chez les sujets âgés
Cet essai randomisé, croisé, en double aveugle et contrôlé par placebo vise à déterminer les effets de l'administration quotidienne d'extrait d'agrumes sur une période de 4 semaines sur les marqueurs du stress oxydatif chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- Âge 70-85 ans
- IMC < 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou état actuel de maladies cardiovasculaires, respiratoires, urogénitales, gastro-intestinales/ hépatiques, hématologiques/immunologiques, HEENT (tête, oreilles, yeux, nez, gorge), dermatologiques/tissus conjonctifs, musculo-squelettiques, métaboliques/nutritionnelles, endocriniennes, neurologiques, majeures des évaluations chirurgicales et/ou de laboratoire qui pourraient limiter la participation ou l'achèvement du protocole d'étude.
- Maladie avec une espérance de vie inférieure à 5 ans
- Institutionnalisé (par ex. hôpital ou maison de retraite).
- Sujets présentant des anomalies en hématologie pouvant interférer avec les critères d'évaluation de l'étude (à décider par l'investigateur principal)
- Utilisation de médicaments ou d'hormones dans les 3 mois précédant le début de l'étude qui peuvent interférer avec les critères d'évaluation de l'étude (à décider par l'investigateur principal)
- Inflammation auto-avouée, infection (virale) (par ex. VIH ou hépatite B)
- Les sujets atteints d'une maladie auto-immune (par ex. Polyarthrite rhumatoïde)
- Sujets souffrant de troubles intestinaux pouvant interférer avec les critères d'évaluation de l'étude (à décider par l'investigateur principal)
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs dans les 3 mois précédant le début de l'étude
- Utilisation de médicaments (par ex. AINS), antibiotiques ou corticostéroïdes pouvant interférer avec les critères d'évaluation de l'étude (à décider par l'investigateur principal)
- Changements de médication pouvant affecter de manière significative le résultat de l'étude (selon le jugement de l'investigateur) dans le mois précédant le début de l'étude.
- Utilisation de médicaments expérimentaux ou participation à toute étude d'intervention scientifique susceptible d'interférer avec cette étude (à décider par l'investigateur principal) dans les 180 jours précédant l'étude
- Utilisation de compléments (alimentaires) contenant des antioxydants, des vitamines et des minéraux
- Fumeur
- Gain ou perte de poids (> 3 kg au cours des 3 derniers mois)
- Consommation excessive d'aliments à forte concentration en polyphénols
- Utilisation de pré-, pro ou symbiotiques dans le mois précédant le début de l'étude
- Don de sang dans le mois précédant le début de l'étude
- Consommation excessive d'alcool (>20 consommations d'alcool par semaine)
- Antécédents d'effets secondaires liés à la consommation de flavonoïdes ou d'agrumes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Extrait d'agrumes
Pendant cette période, les participants reçoivent des suppléments quotidiens d'extraits d'agrumes pendant quatre semaines
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Extrait d'agrumes
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Comparateur placebo: Placebo
Pendant cette période, les participants reçoivent des suppléments quotidiens de maltodextrine pendant quatre semaines
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Maltodextrine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress oxydatif
Délai: Changement de la ligne de base à quatre semaines de supplémentation, de chaque période d'intervention
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Le stress oxydatif, tel que mesuré par les biomarqueurs sanguins
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Changement de la ligne de base à quatre semaines de supplémentation, de chaque période d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Première publication (Réel)
9 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 183018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .