Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sitrusekstrakt på oksidativt stress

25. oktober 2019 oppdatert av: Yala Stevens, Maastricht University Medical Center

Effekten av administrasjon av sitrusekstrakt på markører for oksidativt stress hos eldre personer

Denne randomiserte, cross-over, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien har som mål å bestemme effekten av daglig administrering av sitrusekstrakt over en periode på 4 uker på markører for oksidativt stress hos eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer
  • Alder 70-85 år
  • BMI < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller faktisk status for alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hematologisk/immunologisk, HEENT (hode, ører, øyne, nese, hals), dermatologisk/bindevev, muskel- og skjelett, metabolske/ernæringsmessige, endokrine, nevrologiske sykdommer, kirurgi og/eller laboratorievurderinger som kan begrense deltakelse i eller fullføring av studieprotokollen.
  • Sykdom med forventet levealder kortere enn 5 år
  • Institusjonalisert (f.eks. sykehus eller sykehjem).
  • Personer med abnormiteter i hematologi som kan forstyrre studiens endepunkter (avgjøres av hovedetterforskeren)
  • Bruk av medikamenter eller hormoner innen 3 måneder før studiestart som kan forstyrre studiens endepunkter (avgjøres av hovedetterforskeren)
  • Selvinnlagt betennelse, (viral) infeksjon (f.eks. HIV eller hepatitt B)
  • Personer med en autoimmun sykdom (f. Leddgikt)
  • Personer med tarmlidelser som kan forstyrre studiens endepunkter (avgjøres av hovedetterforskeren)
  • Bruk av immundempende legemidler innen 3 måneder før studiestart
  • Bruk av medisiner (f. NSAIDs), antibiotika eller kortikosteroider som kan forstyrre studiens endepunkter (avgjøres av hovedetterforskeren)
  • Endringer i medisinering som kan påvirke studieresultatet betydelig (i henhold til etterforskerens vurdering) innen 1 måned før studiestart.
  • Bruk av undersøkelsesmedisiner eller deltakelse i enhver vitenskapelig intervensjonsstudie som kan forstyrre denne studien (skal avgjøres av hovedetterforskeren) i løpet av 180 dager før studien
  • Bruk av (kost)tilskudd som inneholder antioksidanter, vitaminer og mineraler
  • Røyking
  • Vektøkning eller -tap (> 3 kg de siste 3 månedene)
  • Overdreven inntak av matvarer med høy polyfenolkonsentrasjon
  • Bruk av pre-, pro- eller synbiotika innen 1 måned før studiestart
  • Bloddonasjon innen 1 måned før studiestart
  • Overdreven alkoholforbruk (>20 alkoholforbruk per uke)
  • Historie om eventuelle bivirkninger mot inntak av flavonoider eller sitrusfrukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sitrusekstrakt
I løpet av denne perioden mottar deltakerne daglig sitrusekstrakttilskudd i fire uker
Kosttilskudd: Sitrusekstrakt
Sitrusekstrakt
Placebo komparator: Placebo
I løpet av denne perioden får deltakerne daglig maltodekstrintilskudd i fire uker
Kosttilskudd: Placebo
Maltodekstrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidativt stress
Tidsramme: Endring fra baseline til fire ukers tilskudd, for hver intervensjonsperiode
Oksidativt stress, målt med blodbiomarkører
Endring fra baseline til fire ukers tilskudd, for hver intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 183018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere