Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösten tukijärjestelmä aivohalvauksesta selviytyneille (STARR)

maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Leire Ortiz Fernández, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Sähköisen terveydenhuollon tekniikoiden tehokkuus ja käytettävyys aivohalvauksesta selviytyneillä uuden aivohalvauksen ehkäisemiseksi ja itsehallinnon parantamiseksi: vaiheen III satunnaistettu kontrollikoe

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida järjestelmän käytettävyyttä ja sen vastaavuutta käyttäjien tarpeisiin. Tässä arvioinnissa tarkastellaan järjestelmän tehokkuutta ja tehokkuutta sekä aivohalvauksesta selviytyneiden tyytyväisyyttä. Järjestelmän tehokkuutta ja tehokkuutta mitataan:

  • Aivohalvauksesta selviytyneiden päivittäisten toimintojen hallinnan ja toissijaisen aivohalvauksen riskin välinen suhde,
  • Omaishoitajan tarve vähenee,
  • Ja näin ollen parannus aivohalvauksesta selviytyneiden itsehallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida järjestelmän käytettävyyttä ja sen vastaavuutta käyttäjien tarpeisiin. Tässä arvioinnissa tarkastellaan järjestelmän tehokkuutta ja tehokkuutta sekä aivohalvauksesta selviytyneiden tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta.
  • Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Hemiparesia, johon liittyy lievä (91-99) - keskivaikea (61-90) vamma (Barthel-indeksi).
  • Puhepatologialla tai ilman, mutta pystyy ymmärtämään yksinkertaisia ​​järjestyksiä (>45).
  • Pystyy selviytymään ja ymmärtämään laitteiden käytön ohjeet.
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote <12 kuukautta.
  • Vakavat kognitiiviset häiriöt.
  • Lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä kotikuntoutusohjelmaa (MoCA < 26).
  • Sosiofamiliarinen dystokia (SFES ≥ 14).
  • Muokattu Rankin-asteikko > 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: eHealth Technologies
eHealth Technologies on potilaan eri parametrien messure; syke, verenpaine, paino, lämpömittari, päivittäinen aktiivisuus.
Laite: eHealth Technologies
Kontrollit saavat tavanomaista hoitoa aivohalvauksen akuutista krooniseen vaiheeseen ja tapaukset saavat tavanomaista hoitoa subakuutin vaiheen loppuun asti. Kroonisella kaudella he käyttävät kuitenkin kehitettyjä STARR-sovellusta ja DSS:ää sekä kaupallisia puettavia vaatteita.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tavallinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta

System Usability Scale (SUS) on "nopea ja likainen", luotettava työkalu käytettävyyden mittaamiseen.

Kehittäjät pyrkivät luomaan järjestelmiä, jotka ovat helppoja ja yksinkertaisia ​​ihmisten käyttää. Termit, kuten "käyttäjäystävällinen" ja "helppokäyttöinen", viittaavat usein näihin ominaisuuksiin, mutta niiden yleinen tekninen nimi on käytettävyys.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on tulos potilaan kelpoisuuden arvioimiseksi. Ikämuuttuja tulee olemaan vuosia.
12 kuukautta
Aivohalvauksen päivämäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on tulos potilaan kelpoisuuden arvioimiseksi. Tämä muuttuja on potilaan aivohalvauksen päivämäärä.
12 kuukautta
Oxfordshire Community Stroke Project -luokitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on tulos potilaan kelpoisuuden arvioimiseksi. Tämä muuttuja on hyödyllinen arvioitaessa aivohalvauksen jälkeisiä komplikaatioita ja ennustamista.
12 kuukautta
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on tulos potilaan kelpoisuuden arvioimiseksi. Tämä muuttuja arvioi potilaan päivittäisen elämän itsehoito- ja liikkumistoimintoja.
12 kuukautta
Mississippi Afasia -seulontatesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on tulos potilaan kelpoisuuden arvioimiseksi. Tätä muuttujaa käytetään havaitsemaan potilaan kielitaidon muutokset ajan mittaan.
12 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on tulos potilaan kelpoisuuden arvioimiseksi. Tämä muuttuja kerätään potilaan kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseksi.
12 kuukautta
Gijonin sosiaalis-perhearviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioi kotona asuvien ihmisten sosiaalinen ja perhetilanne. Tunnista riskitilanteet ja sosiaaliset ongelmat.

Alaasteikkoja ei ole. Sillä on maailmanlaajuinen pistemäärä. Pisteet välillä 0-20 pistettä, mikä osoittaa, että korkeampi pistemäärä on huonompi sosiaalinen tilanne.
12 kuukautta
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on tulos potilaan kelpoisuuden arvioimiseksi.
12 kuukautta
Sukupuoli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on sosiaalidemografinen tulos. Tämä tulos kerätään miehenä tai naisena.
12 kuukautta
Etninen ryhmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on sosiaalidemografinen tulos.
12 kuukautta
Deprivaatioindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on sosiaalidemografinen tulos.
12 kuukautta
Käsien dominanssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on sosiaalidemografinen tulos. Tämä tulos kerätään oikea- ja vasenkätisenä.
12 kuukautta
Koulutustaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on sosiaalidemografinen tulos.
12 kuukautta
Ammatin tyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on sosiaalidemografinen tulos.
12 kuukautta
Harrastukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on sosiaalidemografinen tulos.
12 kuukautta
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Asteikko halvauksen lihasvoiman testaamiseen. Alaasteikkoja ei ole. Se mittaa arvosta 0 (ei supistumista) asteeseen 5 (normaali voimakkuus).
12 kuukautta
MAST-testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on neurologinen fyysinen tutkimus.
12 kuukautta
MoCA testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on neurologinen fyysinen tutkimus.
12 kuukautta
Toiminnalliset ambulaatiokategoriat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on neurologinen fyysinen tutkimus.
12 kuukautta
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on neurologinen fyysinen tutkimus. Muuttuja kerätään m/sg.
12 kuukautta
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on neurologinen fyysinen tutkimus. Muuttuja kerätään metreinä.
12 kuukautta
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on neurologinen fyysinen tutkimus.
12 kuukautta
Frenchayn käsivarsitesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on neurologinen fyysinen tutkimus.
12 kuukautta
Asworthin muokattu asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Asteikko lihasten spastisuuden testaamiseen. Se arvioi sävyn vakavuuden. Alaasteikkoja ei ole. Se mitataan asteesta 0 (ei lihasjänteyden nousua) asteeseen 4 (sairaantunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä).
12 kuukautta
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Useiden kroonisten sairauksien aiheuttaman väsymyksen mittaamiseen. Alaasteikkoja ei ole. Sillä on maailmanlaajuinen pistemäärä. FSS-kysely sisältää yhdeksän väitettä. Pieni arvo (esim. 1) tarkoittaa vahvaa eri mieltä väittämän kanssa, kun taas korkea arvo (esim. 7) tarkoittaa vahvaa yksimielisyyttä. Keskimääräinen kokonaispistemäärä on 7 pistettä. FSS-keskiarvo > 4 osoittaa vakavaa väsymystä.
12 kuukautta
Line Bisection Test
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on neurologinen fyysinen tutkimus.
12 kuukautta
Disfagia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on neurologinen fyysinen tutkimus.
12 kuukautta
Kampimetria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on neurologinen fyysinen tutkimus.
12 kuukautta
Analoginen visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on neurologinen fyysinen tutkimus.
12 kuukautta
Analgeettiset hoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on neurologinen fyysinen tutkimus.
12 kuukautta
Golbergin asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on kardiovaskulaarinen riskitekijä. Masennuksen ja ahdistuksen hillitsemiseksi.
12 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on kardiovaskulaarinen riskitekijä. kg
12 kuukautta
Korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on kardiovaskulaarinen riskitekijä. Metreissä
12 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on kardiovaskulaarinen riskitekijä.
12 kuukautta
Vyötärön ympärys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on kardiovaskulaarinen riskitekijä.
12 kuukautta
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on kardiovaskulaarinen riskitekijä.
12 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on kardiovaskulaarinen riskitekijä. mmHg:ssä
12 kuukautta
Syke
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on kardiovaskulaarinen riskitekijä.
12 kuukautta
Glykemia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on kardiovaskulaarinen riskitekijä.
12 kuukautta
Terveyslukutaitotesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä mitataan potilaan terveyslukutaitoa.
12 kuukautta
Välimeren ruokavalion arviointitesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä mitataan potilaan elämäntapaa.
12 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä mitataan potilaan elämäntapaa.
12 kuukautta
Myrkyllinen kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä mitataan potilaan elämäntapaa.
12 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on verikoe potilaan lipidiprofiilin mittaamiseksi.
12 kuukautta
HDL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on verikoe potilaan lipidiprofiilin mittaamiseksi.
12 kuukautta
LDL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on verikoe potilaan lipidiprofiilin mittaamiseksi.
12 kuukautta
Proteiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on potilaan verikoe.
12 kuukautta
Albumiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on potilaan verikoe.
12 kuukautta
HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on potilaan verikoe.
12 kuukautta
Apoproteiini B
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on potilaan verikoe.
12 kuukautta
Apoporteiini A1
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on potilaan verikoe.
12 kuukautta
Lawtonin indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä mitataan potilaan päivittäistä elämää.
12 kuukautta
SF-36
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä pyritään mittaamaan potilaan elämänlaatua.
12 kuukautta
SIS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä pyritään mittaamaan potilaan elämänlaatua.
12 kuukautta
Aivohalvaus Self Management Questionary
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä mitataan potilaan itsehoitotyytyväisyyttä.
12 kuukautta
Aivohalvauksen hallinnan kysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä mitataan potilaan itsehoitotyytyväisyyttä.
12 kuukautta
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä mitataan potilaan itsehoitotyytyväisyyttä.
12 kuukautta
Aivohalvauksen jälkeinen tarkistuslista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä pyritään varmistamaan potilaan hoitoon sitoutuminen.
12 kuukautta
Farmakologinen vastuu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä pyritään varmistamaan potilaan hoitoon sitoutuminen.
12 kuukautta
Ei-farmakologinen vastuu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä pyritään varmistamaan potilaan hoitoon sitoutuminen.
12 kuukautta
Aivohalvauksen uusiutumiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on potilaan komplikaatioiden mittaaminen.
12 kuukautta
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on potilaan komplikaatioiden mittaaminen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STARR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa