Pyöräilyharjoitus mekaanisessa ilmanvaihdossa
tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Pyöräilyharjoituksen vaikutus lihasvoiman palautumiseen potilailla, joille tehdään mekaaninen hengitys
Pitkittynyt kriittinen sairaus lisää eloonjääneiden pitkäaikaista sairastuvuutta, joka liittyy korkeisiin terveydenhuoltokustannuksiin.
Lihasheikkouden ja -väsymyksen on raportoitu aiheuttavan pitkäaikaisia huonoja toiminnallisia tuloksia.
Uudet todisteet varhaisesta mobilisaatiosta osoittavat ventilaattoripäivien määrän ja sairaalahoidon keston vähenemisen.
On osoitettu, että päiväautoilu (passiivinen ja aktiivinen) voi parantaa tehohoitopotilaiden toimintakykyä.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida pyöräilyn vaikutusta potilaiden mekaaniseen ventilaatioon vieroitusprosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritetaan Ostravan yliopistollisen sairaalan anestesiologian, elvytys- ja tehohoidon osastolla (CARIM).
Kaikkia koneellisesti ventiloituja potilaita seurataan. Vierotuksen aloittamisen yhteydessä suoritetaan satunnaistaminen kahteen ryhmään (tutkimus (sykli) ja kontrolliryhmä. Fysioterapiaa tehdään kahdesti päivässä molemmissa ryhmissä liikkumisprotokollan mukaisesti. Pyöräilyharjoitus suoritetaan vain opintoryhmässä kerran päivässä. Ennen kuin potilas vapautuu teho-osastolta, molemmille ryhmille suoritetaan pyöräilytesti, dynamometriatesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- ICU-pääsy
- Mekaanisesti tuuletettu yli 5 päivää
- Indikaatioita vieroituksen aloittamiseen
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Pyöräilyharjoittelun käyttökyvyttömyys: alaraajojen, lantion, avoimen vatsan trauma tai leikkaus, yhteistyökyvyttömyys (laadullinen ja määrällinen tajunnan häiriö)
- Enkefalopatia (iskeeminen, traumaattinen)
- Äärimmäinen liikalihavuus (painoindeksi ≥ 40)
- Odotettu eloonjäämisaika ≤ 7 päivää
- Potilaan pituus ≤ 1,5 m
- Yli 48 tuntia koneellista ilmanvaihtoa osaston ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräilyharjoitus
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, käyvät pyöräilyharjoituksessa kerran päivässä, kun he ovat tehohoitoyksikön koneellisessa ventilaatiossa.
|
Potilaille tehdään pyöräilyharjoituksia kerran päivässä.
Perinteistä fysioterapiaa suoritetaan potilaille kahdesti päivässä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa kahdesti päivässä, kun he ovat koneellisessa ventilaatiossa tehohoidossa.
|
Perinteistä fysioterapiaa suoritetaan potilaille kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattoripäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 43 kuukautta
|
Potilailla arvioidaan pyöräilyharjoitusten vaikutusta hengityspäivien määrään.
Hengityspäivien lukumäärää verrataan molemmissa potilasryhmissä.
|
43 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 43 kuukautta
|
Lihasvoimaa arvioidaan koneellisesti ventiloiduilla potilailla molemmissa ryhmissä Medical Research Councilin Manual Muscle Testing -asteikolla.
Tämä lihasasteikko arvioi lihasvoiman asteikolla 0-5 suhteessa kyseiselle lihakselle odotettavissa olevaan maksimiarvoon; mitä suurempi mitattu arvo, sitä suurempi lihasvoima ja päinvastoin.
|
43 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Renáta Zoubková, PhDr., University Hospital Ostrava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Morris PE, Griffin L, Berry M, Thompson C, Hite RD, Winkelman C, Hopkins RO, Ross A, Dixon L, Leach S, Haponik E. Receiving early mobility during an intensive care unit admission is a predictor of improved outcomes in acute respiratory failure. Am J Med Sci. 2011 May;341(5):373-7. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31820ab4f6.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KARIM-08-Motomed
- MH CZ - DRO-FNOs/2017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health of the Czech Republic)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät ole päättäneet jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .