Ejercicio de Ciclismo en Ventilación Mecánica
6 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital Ostrava
Efecto de un Ejercicio de Ciclismo en la Restauración de la Fuerza Muscular en Pacientes Sometidos a Ventilación Mecánica
La enfermedad crítica prolongada hace que los sobrevivientes tengan una mayor morbilidad a largo plazo asociada con altos costos de atención médica.
Se informa que la debilidad muscular y la fatiga son los principales contribuyentes a los resultados funcionales deficientes a largo plazo.
La evidencia emergente para la movilización temprana demuestra una reducción en la cantidad de días de ventilación y la duración de la estadía en el hospital.
Se ha demostrado que la motricidad diurna (pasiva y activa) puede mejorar la capacidad funcional en pacientes de cuidados intensivos.
El objetivo del estudio propuesto es evaluar el efecto del ejercicio de ciclismo en pacientes en ventilación mecánica designados para el proceso de destete.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo aleatorizado se está realizando en el Departamento de Anestesiología, Reanimación y Cuidados Intensivos (CARIM) del Hospital Universitario de Ostrava.
Todos los pacientes ventilados mecánicamente son seguidos. En el momento del inicio del destete, se realiza la aleatorización en dos grupos (el grupo de estudio (ciclado) y el de control). La fisioterapia se realizará dos veces al día en ambos grupos según protocolo de movilidad. El ejercicio de ciclismo se realiza únicamente en el grupo de estudio, una vez al día. Antes de que un paciente sea dado de alta de la UCI, se realizará una prueba de ciclismo, una prueba de dinamometría en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- ingreso en la UCI
- Ventilación mecánica por más de 5 días
- Indicaciones para iniciar el destete
- Consentimiento informado para la participación
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para utilizar el ejercicio de ciclismo: traumatismo u operación de miembros inferiores, pelvis, abdomen abierto, falta de cooperación (perturbación cualitativa y cuantitativa de la conciencia)
- Encefalopatía (isquémica, traumática)
- Obesidad extrema (índice de masa corporal ≥ 40)
- Tiempo de supervivencia previsto ≤ 7 días
- Altura del paciente ≤ 1,5 m
- Más de 48 horas de ventilación mecánica fuera del departamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de ciclismo
Los pacientes aleatorizados en este brazo realizarán ejercicio de ciclismo una vez al día mientras reciben ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos.
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El ejercicio de ciclismo se realizará en los pacientes una vez al día.
Se realizará fisioterapia convencional en los pacientes dos veces al día.
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Comparador activo: Fisioterapia Convencional
Los pacientes aleatorizados en este brazo se someterán a fisioterapia convencional dos veces al día mientras reciben ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos.
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Se realizará fisioterapia convencional en los pacientes dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de ventilación
Periodo de tiempo: 43 meses
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Se evaluará la influencia de los ejercicios de ciclismo en el número de días de ventilación en los pacientes.
Se comparará el número de días de ventilación en ambos grupos de pacientes.
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43 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 43 meses
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La fuerza muscular se evaluará en los pacientes ventilados mecánicamente en ambos grupos en la escala de prueba muscular manual del Consejo de Investigación Médica.
Esta escala muscular califica la potencia muscular en una escala de 0 a 5 en relación con el máximo esperado para ese músculo; cuanto mayor sea el valor medido, mayor será la fuerza muscular y viceversa.
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43 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renáta Zoubková, PhDr., University Hospital Ostrava
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Morris PE, Griffin L, Berry M, Thompson C, Hite RD, Winkelman C, Hopkins RO, Ross A, Dixon L, Leach S, Haponik E. Receiving early mobility during an intensive care unit admission is a predictor of improved outcomes in acute respiratory failure. Am J Med Sci. 2011 May;341(5):373-7. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31820ab4f6.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KARIM-08-Motomed
- MH CZ - DRO-FNOs/2017 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Health of the Czech Republic)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los investigadores no han decidido compartir el IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .