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Radfahren Übung in der mechanischen Beatmung

6. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital Ostrava

Wirkung einer Fahrradübung auf die Wiederherstellung der Muskelkraft bei Patienten, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen

Eine längere kritische Erkrankung führt bei den Überlebenden zu einer erhöhten langfristigen Morbidität, die mit hohen Gesundheitskosten verbunden ist. Muskelschwäche und -müdigkeit werden als die Hauptursachen für langfristig schlechte funktionelle Ergebnisse genannt. Neue Hinweise auf eine frühzeitige Mobilisierung zeigen eine Verringerung der Anzahl der Beatmungstage und der Krankenhausaufenthaltsdauer. Es wurde nachgewiesen, dass Autofahren am Tage (passiv und aktiv) die Funktionsfähigkeit von Intensivpatienten verbessern kann. Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirkung von Fahrradtraining bei Patienten auf die mechanische Beatmung zu bewerten, die zum Weaning-Prozess ernannt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektiv randomisierte Studie wird an der Abteilung für Anästhesiologie, Reanimation und Intensivmedizin (CARIM) des Universitätsklinikums Ostrava durchgeführt.

Alle beatmeten Patienten werden nachbeobachtet. Zu Beginn der Entwöhnung erfolgt die Randomisierung in zwei Gruppen (Studien- (Radfahren) und Kontrollgruppe). Die Physiotherapie wird in beiden Gruppen zweimal täglich nach dem Mobilitätsprotokoll durchgeführt. Die Radfahrübung wird nur in der Lerngruppe einmal täglich durchgeführt. Bevor ein Patient von der Intensivstation entlassen wird, wird an beiden Gruppen ein Radfahrtest und ein Dynamometrietest durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Aufnahme auf der Intensivstation
  • Maschinell belüftet für mehr als 5 Tage
  • Indikationen für den Beginn der Entwöhnung
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Radsport zu betreiben: Trauma oder Operation der unteren Gliedmaßen, des Beckens, offener Bauch, Nichtkooperation (qualitative und quantitative Bewusstseinsstörung)
  • Enzephalopathie (ischämisch, traumatisch)
  • Extreme Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥ 40)
  • Voraussichtliche Überlebenszeit ≤ 7 Tage
  • Patientengröße ≤ 1,5 m
  • Mehr als 48 Stunden mechanische Beatmung außerhalb der Abteilung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Radfahren Übung
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, werden einmal täglich einem Fahrradtraining unterzogen, während sie auf der Intensivstation mechanisch beatmet werden.
Sonstiges: Radfahren Übung
Bei den Patienten wird einmal täglich Radsport durchgeführt.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Bei den Patienten wird zweimal täglich eine konventionelle Physiotherapie durchgeführt.
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, werden zweimal täglich einer konventionellen Physiotherapie unterzogen, während sie auf der Intensivstation mechanisch beatmet werden.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Bei den Patienten wird zweimal täglich eine konventionelle Physiotherapie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Beatmungstage
Zeitfenster: 43 Monate
Der Einfluss von Radfahrübungen auf die Anzahl der Beatmungstage wird bei den Patienten bewertet. Die Anzahl der Beatmungstage wird in beiden Patientengruppen verglichen.
43 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 43 Monate
Die Muskelkraft wird bei den mechanisch beatmeten Patienten in beiden Gruppen auf der manuellen Muskeltestskala des Medical Research Council bewertet. Diese Muskelskala bewertet die Muskelkraft auf einer Skala von 0 bis 5 in Bezug auf das für diesen Muskel zu erwartende Maximum; je höher der gemessene Wert, desto größer die Muskelkraft und umgekehrt.
43 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Ermittler

  • Hauptermittler: Renáta Zoubková, PhDr., University Hospital Ostrava

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KARIM-08-Motomed
  • MH CZ - DRO-FNOs/2017 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Health of the Czech Republic)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler haben sich nicht entschieden, das IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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