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人工呼吸器のサイクリング演習

2022年12月6日 更新者：University Hospital Ostrava

機械的換気を受けている患者の筋力の回復に対するサイクリング運動の効果

重篤な病気が長引くと、サバイバーは長期的な罹患率が高くなり、医療費が高くなります。 筋力低下と疲労は、長期的な機能低下の主な原因として報告されています。 早期動員の新たな証拠は、人工呼吸器の日数と入院期間の短縮を示しています。 昼間の自動車運転 (受動的および能動的) は、集中治療患者の機能的能力を向上させることが実証されています。 提案された研究の目的は、離乳プロセスに指定された人工呼吸器に対する患者のサイクリング運動の効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向きランダム化試験は、オストラバ大学病院の麻酔科、蘇生科および集中治療科 (CARIM) で実施されています。

人工呼吸器を使用しているすべての患者を追跡します。 離乳開始時に無作為に２群（試験（サイクリング）群と対照群）に分ける。 理学療法は、モビリティ プロトコルに従って、両方のグループで 1 日 2 回実施されます。 サイクリング運動は、1 日 1 回、研究グループでのみ実行されます。 患者が ICU から解放される前に、サイクリング テスト、ダイナモメトリー テストが両方のグループで実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、708 52
        • University Hospital Ostrava

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • ICU入試
  • 5日以上機械換気
  • 離乳開始の目安
  • 参加のインフォームドコンセント

除外基準:

  • サイクリング運動ができない：下肢、骨盤、開腹、非協力（意識の質的および量的障害）の外傷または操作
  • 脳症（虚血性、外傷性）
  • 極度の肥満（体格指数≧40）
  • -予想生存時間≤7日
  • 患者の身長 ≤ 1.5 m
  • 部門外での 48 時間以上の機械換気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サイクリングエクササイズ
このアームに無作為に割り付けられた患者は、集中治療室で人工呼吸器を使用している間、1 日 1 回サイクリング運動を受けます。
他の：サイクリングエクササイズ
サイクリング運動は、患者に1日1回行われます。
他の：従来の理学療法
従来の理学療法は、患者に 1 日 2 回行われます。
アクティブコンパレータ：従来の理学療法
この群に無作為に割り付けられた患者は、集中治療室で人工呼吸器を使用している間、1 日 2 回、従来の理学療法を受けます。
他の：従来の理学療法
従来の理学療法は、患者に 1 日 2 回行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器日数
時間枠：43ヶ月
人工呼吸器の日数に対する自転車運動の影響は、患者で評価されます。 人工呼吸器の日数は、患者の両方のグループで比較されます。
43ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠：43ヶ月
筋力は、両方のグループの人工呼吸器を装着した患者で、Medical Research Council Manual Muscle Testing スケールで評価されます。 この筋肉スケールは、その筋肉に期待される最大値に関連して、0 から 5 のスケールで筋力を等級付けします。測定値が高いほど筋力が大きく、逆もまた同様です。
43ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Ostrava

捜査官

  • 主任研究者：Renáta Zoubková, PhDr.、University Hospital Ostrava

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月2日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月6日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KARIM-08-Motomed
  • MH CZ - DRO-FNOs/2017 (その他の助成金/資金番号：Ministry of Health of the Czech Republic)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者は、IPD を他の研究者と共有することを決定していません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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