Exercice de cyclisme en ventilation mécanique
6 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital Ostrava
Effet d'un exercice de cyclisme sur la restauration de la force musculaire chez les patients sous ventilation mécanique
Une maladie grave prolongée entraîne chez les survivants une morbidité accrue à long terme associée à des coûts de soins de santé élevés.
La faiblesse musculaire et la fatigue sont signalées comme les principaux contributeurs aux mauvais résultats fonctionnels à long terme.
De nouvelles données probantes sur la mobilisation précoce démontrent une réduction du nombre de jours de ventilation et de la durée du séjour à l'hôpital.
Il a été démontré que la conduite diurne (passive et active) peut améliorer la capacité fonctionnelle des patients en soins intensifs.
L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer l'effet de l'exercice cycliste chez les patients sur la ventilation mécanique nommé au processus de sevrage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective randomisée est réalisée au Département d'anesthésiologie, de réanimation et de soins intensifs (CARIM) de l'hôpital universitaire d'Ostrava.
Tous les patients ventilés mécaniquement sont suivis. Au moment de l'initiation du sevrage, la randomisation en deux groupes (le groupe d'étude (cyclisme) et le groupe témoin) est effectuée. La physiothérapie sera effectuée deux fois par jour dans les deux groupes selon le protocole de mobilité. L'exercice de cyclisme est effectué uniquement dans le groupe d'étude, une fois par jour. Avant qu'un patient ne soit libéré de l'unité de soins intensifs, un test de cyclisme et un test de dynamométrie seront effectués sur les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Admission aux soins intensifs
- Ventilé mécaniquement pendant plus de 5 jours
- Indications pour commencer le sevrage
- Consentement éclairé pour la participation
Critère d'exclusion:
- Impossibilité d'utiliser l'exercice cycliste : traumatisme ou opération des membres inférieurs, du bassin, de l'abdomen ouvert, non-coopération (trouble qualitatif et quantitatif de la conscience)
- Encéphalopathie (ischémique, traumatique)
- Obésité extrême (indice de masse corporelle ≥ 40)
- Durée de survie anticipée ≤ 7 jours
- Taille du patient ≤ 1,5 m
- Plus de 48 heures de ventilation mécanique hors service
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de cyclisme
Les patients randomisés dans ce bras subiront des exercices de cyclisme une fois par jour pendant qu'ils sont sous ventilation mécanique à l'unité de soins intensifs.
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L'exercice de cyclisme sera effectué chez les patients une fois par jour.
La physiothérapie conventionnelle sera effectuée chez les patients deux fois par jour.
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les patients randomisés dans ce bras subiront une physiothérapie conventionnelle deux fois par jour pendant la ventilation mécanique à l'unité de soins intensifs.
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La physiothérapie conventionnelle sera effectuée chez les patients deux fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours de ventilation
Délai: 43 mois
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L'influence des exercices de cyclisme sur le nombre de jours de ventilation sera évaluée chez les patients.
Le nombre de jours de ventilation sera comparé dans les deux groupes de patients.
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43 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: 43 mois
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La force musculaire sera évaluée chez les patients ventilés mécaniquement dans les deux groupes sur l'échelle de test musculaire manuel du Conseil de recherches médicales.
Cette échelle musculaire classe la puissance musculaire sur une échelle de 0 à 5 par rapport au maximum attendu pour ce muscle ; plus la valeur mesurée est élevée, plus la force musculaire est grande et vice versa.
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43 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renáta Zoubková, PhDr., University Hospital Ostrava
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Morris PE, Griffin L, Berry M, Thompson C, Hite RD, Winkelman C, Hopkins RO, Ross A, Dixon L, Leach S, Haponik E. Receiving early mobility during an intensive care unit admission is a predictor of improved outcomes in acute respiratory failure. Am J Med Sci. 2011 May;341(5):373-7. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31820ab4f6.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Première publication (Réel)
10 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KARIM-08-Motomed
- MH CZ - DRO-FNOs/2017 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Health of the Czech Republic)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Les enquêteurs n'ont pas décidé de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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