Велотренажер на ИВЛ
6 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital Ostrava
Влияние велотренировок на восстановление мышечной силы у пациентов, находящихся на ИВЛ
Продолжительное критическое заболевание приводит к тому, что выжившие имеют повышенную долгосрочную заболеваемость, связанную с высокими затратами на здравоохранение.
Сообщается, что мышечная слабость и усталость являются основными причинами долгосрочных плохих функциональных результатов.
Появляющиеся данные о ранней мобилизации демонстрируют сокращение числа дней на ИВЛ и продолжительности пребывания в больнице.
Было продемонстрировано, что двигательная активность в дневное время (пассивная и активная) может улучшить функциональные возможности пациентов интенсивной терапии.
Целью предлагаемого исследования является оценка влияния велотренировок у пациентов на искусственную вентиляцию легких, назначенную в процессе отлучения от груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование проводится в отделении анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии (CARIM) Университетской клиники Остравы.
Все пациенты, находящиеся на ИВЛ, находятся под наблюдением. Во время начала отлучения от груди проводится рандомизация на две группы (исследуемая (циклическая) и контрольная группа). Физиотерапия будет проводиться два раза в день в обеих группах в соответствии с протоколом подвижности. Упражнение на велосипеде выполняется только в учебной группе, один раз в день. Перед тем, как пациента выпишут из отделения интенсивной терапии, в обеих группах будет проведен тест на езду на велосипеде, динамометрический тест.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- госпитализация в отделение интенсивной терапии
- Механическая вентиляция более 5 дней
- Показания к началу прививки
- Информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Невозможность использования велоэргометрии: травма или операция нижних конечностей, таза, вскрытия живота, отказ от сотрудничества (качественное и количественное нарушение сознания)
- Энцефалопатия (ишемическая, травматическая)
- Экстремальное ожирение (индекс массы тела ≥ 40)
- Ожидаемое время выживания ≤ 7 дней
- Рост пациента ≤ 1,5 м
- Более 48 часов ИВЛ вне отделения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на велосипеде
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут выполнять велосипедные упражнения один раз в день, находясь на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии.
|
Упражнения на велосипеде будут выполняться у пациентов один раз в день.
Обычная физиотерапия будет проводиться пациентам два раза в день.
|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут проходить обычную физиотерапию два раза в день, находясь на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии.
|
Обычная физиотерапия будет проводиться пациентам два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней на ИВЛ
Временное ограничение: 43 месяца
|
Влияние велотренировок на количество дней на ИВЛ будет оцениваться у пациентов.
Количество дней на ИВЛ будет сравниваться в обеих группах пациентов.
|
43 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 43 месяца
|
Мышечная сила будет оцениваться у пациентов с механической вентиляцией легких в обеих группах по шкале ручного мышечного тестирования Совета медицинских исследований.
Эта мышечная шкала оценивает мышечную силу по шкале от 0 до 5 по отношению к максимальному ожидаемому для этой мышцы; чем выше измеренное значение, тем больше мышечная сила и наоборот.
|
43 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Renáta Zoubková, PhDr., University Hospital Ostrava
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Morris PE, Griffin L, Berry M, Thompson C, Hite RD, Winkelman C, Hopkins RO, Ross A, Dixon L, Leach S, Haponik E. Receiving early mobility during an intensive care unit admission is a predictor of improved outcomes in acute respiratory failure. Am J Med Sci. 2011 May;341(5):373-7. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31820ab4f6.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KARIM-08-Motomed
- MH CZ - DRO-FNOs/2017 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Health of the Czech Republic)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Исследователи не решили поделиться IPD с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .