Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia na rowerze w wentylacji mechanicznej

6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Wpływ ćwiczeń rowerowych na odbudowę siły mięśniowej u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej

Przedłużająca się choroba krytyczna powoduje, że osoby, które przeżyły, mają zwiększoną zachorowalność długoterminową związaną z wysokimi kosztami opieki zdrowotnej. Osłabienie mięśni i zmęczenie są zgłaszane jako główne czynniki przyczyniające się do długotrwałych złych wyników funkcjonalnych. Pojawiające się dowody przemawiające za wczesną mobilizacją wskazują na zmniejszenie liczby dni respiratora i długości pobytu w szpitalu. Wykazano, że ruch w ciągu dnia (pasywny i aktywny) może poprawić wydolność funkcjonalną pacjentów intensywnej terapii. Celem proponowanej pracy jest ocena wpływu ćwiczeń rowerowych na wentylację mechaniczną pacjentów zakwalifikowanych do procesu odzwyczajania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie jest przeprowadzane na Oddziale Anestezjologii, Resuscytacji i Intensywnej Terapii (CARIM) Szpitala Uniwersyteckiego w Ostrawie.

Wszyscy pacjenci wentylowani mechanicznie są objęci obserwacją. W momencie rozpoczęcia odsadzania przeprowadza się randomizację na dwie grupy (badaną (cykliczną) i kontrolną). Fizjoterapia będzie prowadzona dwa razy dziennie w obu grupach zgodnie z protokołem ruchowym. Trening rowerowy wykonywany jest tylko w grupie badanej, raz dziennie. Zanim pacjent zostanie wypisany z OIT, na obu grupach zostanie wykonany test cykliczny, test dynamometryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Przyjęcie na OIOM
  • Wentylacja mechaniczna przez ponad 5 dni
  • Wskazania do rozpoczęcia odsadzania
  • Świadoma zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność korzystania z ćwiczeń rowerowych: uraz lub operacja kończyn dolnych, miednicy, otwarty brzuch, brak współpracy (jakościowe i ilościowe zaburzenia świadomości)
  • Encefalopatia (niedokrwienna, urazowa)
  • Skrajna otyłość (wskaźnik masy ciała ≥ 40)
  • Przewidywany czas przeżycia ≤ 7 dni
  • Wzrost pacjenta ≤ 1,5 m
  • Ponad 48 godzin wentylacji mechanicznej poza oddziałem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia rowerowe
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą poddawani ćwiczeniom rowerowym raz dziennie podczas wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii.
Inny: Ćwiczenia rowerowe
Gimnastyka rowerowa będzie wykonywana u pacjentów raz dziennie.
Inny: Fizjoterapia konwencjonalna
U pacjentów prowadzona będzie konwencjonalna fizjoterapia dwa razy dziennie.
Aktywny komparator: Fizjoterapia konwencjonalna
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą poddawani konwencjonalnej fizjoterapii dwa razy dziennie podczas wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii.
Inny: Fizjoterapia konwencjonalna
U pacjentów prowadzona będzie konwencjonalna fizjoterapia dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni respiratora
Ramy czasowe: 43 miesiące
U pacjentów oceniany będzie wpływ ćwiczeń rowerowych na liczbę dni respiratora. Liczba dni respiratora zostanie porównana w obu grupach pacjentów.
43 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 43 miesiące
Siła mięśniowa zostanie oceniona u pacjentów wentylowanych mechanicznie w obu grupach na skali Manual Muscle Testing Rady Badań Medycznych. Ta skala mięśni ocenia siłę mięśni w skali od 0 do 5 w odniesieniu do maksymalnej oczekiwanej wartości dla tego mięśnia; im wyższa zmierzona wartość, tym większa siła mięśni i odwrotnie.
43 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Główny śledczy: Renáta Zoubková, PhDr., University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KARIM-08-Motomed
  • MH CZ - DRO-FNOs/2017 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health of the Czech Republic)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Badacze nie zdecydowali się udostępnić IChP innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj