Exercício de ciclismo em ventilação mecânica
6 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital Ostrava
Efeito de um Exercício de Ciclismo na Restauração da Força Muscular em Pacientes Submetidos à Ventilação Mecânica
A doença crítica prolongada torna os sobreviventes com maior morbidade a longo prazo associada a altos custos de saúde.
Fraqueza muscular e fadiga são relatadas como os principais contribuintes para resultados funcionais ruins a longo prazo.
Evidências emergentes para mobilização precoce demonstram redução no número de dias de ventilação e tempo de internação.
Tem sido demonstrado que a motricidade diurna (passiva e ativa) pode melhorar a capacidade funcional em pacientes de terapia intensiva.
O objetivo do estudo proposto é avaliar o efeito do exercício de ciclismo em pacientes em ventilação mecânica destinados ao processo de desmame.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado está sendo realizado no Departamento de Anestesiologia, Ressuscitação e Terapia Intensiva (CARIM) do University Hospital Ostrava.
Todos os pacientes ventilados mecanicamente são seguidos. No momento do início do desmame, é realizada a randomização em dois grupos (grupo de estudo (ciclismo) e grupo controle). A fisioterapia será realizada duas vezes ao dia em ambos os grupos de acordo com o protocolo de mobilidade. O exercício de ciclismo é realizado apenas no grupo de estudo, uma vez ao dia. Antes de um paciente receber alta da UTI, um teste de ciclismo, teste de dinamometria será realizado em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- admissão na UTI
- Ventilação mecânica por mais de 5 dias
- Indicações para iniciar o desmame
- Consentimento informado para participação
Critério de exclusão:
- Incapacidade de usar exercícios de ciclismo: trauma ou operação de membros inferiores, pelve, abdômen aberto, não cooperação (distúrbio qualitativo e quantitativo da consciência)
- Encefalopatia (isquêmica, traumática)
- Obesidade extrema (índice de massa corporal ≥ 40)
- Tempo de sobrevida previsto ≤ 7 dias
- Altura do paciente ≤ 1,5 m
- Mais de 48 horas de ventilação mecânica fora do departamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de ciclismo
Os pacientes randomizados para este braço serão submetidos a exercícios de ciclismo uma vez ao dia enquanto estiverem em ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva.
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O exercício de ciclismo será realizado nos pacientes uma vez por dia.
A fisioterapia convencional será realizada nos pacientes duas vezes ao dia.
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Os pacientes randomizados para este braço serão submetidos a fisioterapia convencional duas vezes ao dia enquanto estiverem em ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva.
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A fisioterapia convencional será realizada nos pacientes duas vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de ventilador
Prazo: 43 meses
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A influência dos exercícios de ciclismo no número de dias de ventilação será avaliada nos pacientes.
O número de dias de ventilação será comparado em ambos os grupos de pacientes.
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43 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 43 meses
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A força muscular será avaliada nos pacientes ventilados mecanicamente em ambos os grupos na escala Medical Research Council Manual Muscle Testing.
Essa escala muscular gradua a potência muscular em uma escala de 0 a 5 em relação ao máximo esperado para aquele músculo; quanto maior o valor medido, maior a força muscular e vice-versa.
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43 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renáta Zoubková, PhDr., University Hospital Ostrava
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Morris PE, Griffin L, Berry M, Thompson C, Hite RD, Winkelman C, Hopkins RO, Ross A, Dixon L, Leach S, Haponik E. Receiving early mobility during an intensive care unit admission is a predictor of improved outcomes in acute respiratory failure. Am J Med Sci. 2011 May;341(5):373-7. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31820ab4f6.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KARIM-08-Motomed
- MH CZ - DRO-FNOs/2017 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health of the Czech Republic)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os investigadores não decidiram compartilhar o IPD com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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