Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitotaani sisplatiinin ja etoposidin kanssa tai ilman niitä leikkauksen jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen I-III lisämunuaiskuoren syöpä, jolla on suuri uusiutumisriski

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Satunnaistettu rekisterikoe adjuvanttimitotaanista vs. mitotaanista sisplatiinin/etoposidin kanssa paikallisen lisämunuaiskuoren karsinooman primaarisen kirurgisen leikkauksen jälkeen, jolla on korkea uusiutumisriski (ADIUVO-2-tutkimus)

Tässä vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin mitotaani yksin toimii verrattuna mitotaaniin, jossa on sisplatiinia ja etoposidia, kun sitä annettiin leikkauksen jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on lisämunuaiskuoren syöpä, jolla on suuri uusiutumisriski (uusitumisriski). Kortisoli voi aiheuttaa lisämunuaiskuoren kasvainsolujen kasvua. Antihormonihoito, kuten mitotaani, voi vähentää kehon tuottaman kortisolin määrää. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten sisplatiini ja etoposidi, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Vielä ei tiedetä, tehoaako mitotaani yksinään tai mitotaani yhdessä sisplatiinin ja etoposidin kanssa leikkauksen jälkeen paremmin lisämunuaiskuoren karsinoomapotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa adjuvanttimitotaanihoitoa yksinään (haara A) adjuvanttimitotaanin vaikutukseen yhdistettynä neljään 21 päivän etoposidi/sisplatiinisykliin (haara B) uusiutumattomaan eloonjäämiseen (RFS) potilailla, joilla on suuri lisämunuaiskuoren riski karsinooma (ACC) ensimmäisen kirurgisen resektion jälkeen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi kokonaiseloonjääminen (OS), joka määritellään ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä.

II. Arvioi seerumin mitotaanitasojen, sairauden vaiheen ja leikkauksen resektiomarginaalien vaikutus kliinisiin tuloksiin.

III. Arvioi adjuvanttihoidon aikaisen aloituksen (1–6 viikkoa leikkauksesta) ja (vs.) myöhäisen aloituksen (> 6 viikkoa leikkauksesta) vaikutusta kliinisiin tuloksiin.

IV. Arvioi vakavat haittatapahtumat. V. Mittaa elämänlaatua lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 6 kuukautta adjuvanttihoidon aloittamisen jälkeen ja tutkimukseen osallistumisen lopussa (tutkimushoitojen uusiutuminen tai loppuun saattaminen) käyttämällä validoitua elämänlaatukyselyä (Euroopan tutkimus- ja hoitojärjestö). Syöpä [EORTC] QLQ-C30).

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Suorita molekyyliprofilointi saatavilla oleville kudosnäytteille, jotka on otettu ensimmäisen kirurgisen resektion yhteydessä (formaliinikiinnitetyt parafiiniin upotetut tai jäädytetyt kudokset), jotta voidaan tunnistaa kliinisiin päätepisteisiin liittyvät genomimuutokset primaarisissa kasvaimissa.

II. Arvioi markkereita havaitaksesi ACC:n uusiutumisen tai ennustaaksesi vastetta hoitoon (mukaan lukien steroidihormonit ja prekursorit, kiertävät kasvainsolut ja mikroribonukleiinihappo [mikroRNA]).

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM A: Potilaat saavat mitotaania suun kautta (PO) päivittäin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 21 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

VAARA B: Potilaat saavat mitotaania kuten ryhmässä A. Potilaat saavat myös sisplatiinia suonensisäisesti (IV) 2 tunnin ajan päivänä 1 ja etoposidi IV 2 tunnin ajan päivinä 1-3. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Gliwice, Puola, 44-102
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49055
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
      • Angers, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • CHU Angers, Hôpital Larrey
        • Päätutkija:
          • Sandrine Laboureau, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHU Besançon, Hôpital Jean Minjoz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emmanuel N'Guyen, MD
      • Brest, Ranska, 29200
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
      • Dijon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • Centre Georges François Leclerc
        • Päätutkija:
          • Sylvie Zanetta, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sylvie Zanetta, MD
          • Puhelinnumero: +33 3.80.73.75.06
          • Sähköposti: szanetta@cgfl.fr
      • Lyon, Ranska, 69877
        • Ei vielä rekrytointia
        • HCL Hôpital Louis Pradel
        • Päätutkija:
          • Hélène Lasolle, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69002
        • Rekrytointi
        • LYON HCL
        • Päätutkija:
          • Hélène Lasolle, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Rekrytointi
        • Marseille Hôpital Nord
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marie-Eve Garcia, MD
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Marseille Hôpital de la Conception
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pr Fréderic Castinetti, MD
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU Nantes, Hôpital René et Guillaume Laënnec
        • Päätutkija:
          • Alexandre Lugat, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Nantes, Hôpital René et Guillaume Laënnec
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Hôpital Cochin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rossella LIBÉ LIBÉ, MD
      • Paris, Ranska, 75014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Hôpital Cochin, AP-HP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rossella LIBE, MD
      • Paris, Ranska, 75014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Cochin, AP-HP
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Rekrytointi
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut Lévèque
        • Päätutkija:
          • Magalie HAISSAGUERRE, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Rekrytointi
        • CHU Poitiers
        • Päätutkija:
          • Aurélie Miot, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reims, Ranska, 51092
        • Rekrytointi
        • CHU Reims
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bénédicte Decoudier, MD
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Ei vielä rekrytointia
        • HUS, Hôpital Hautepierre
        • Päätutkija:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Strasbourg HUS Hautepierre
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • CHU Toulouse, Hôpital Larrey
        • Päätutkija:
          • Delphine Vezzosi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31400
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Toulouse, Hôpital Rangueil
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy
        • Päätutkija:
          • Eric Baudin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Päätutkija:
          • Andreas Hallqvist
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lund, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Skånes universitetssjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carl Fredrik Warfvinge, MD
      • Stockholm, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Karolinska University Hospital
        • Päätutkija:
          • David Goldstein
        • Ottaa yhteyttä:
      • Uppsala, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Akademiska Sjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joakim Crona
  • Saksa
      • Munich, Saksa, 80336
        • Rekrytointi
        • LMU Klinikum München
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicole Reisch, MD
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Päätutkija:
          • Martin Fassnacht, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francis P. Worden
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Washington University
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeena Varghese

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on histologisesti vahvistettu ACC-diagnoosi (Weissin pistemäärä >= 3). (LinWeiss-Bisceglia-järjestelmää käytetään onkosyyttiseen ACC:hen).
  • Sinulla on suuri uusiutumisen riski, joka määritellään seuraavasti: Vaiheen I-III ACC (European Network for the Study of Adrenal Tumors [ENSAT] -luokituksen mukaan) 90 päivän sisällä primaarisen kasvaimen kirurgisesta resektiosta parantavalla tarkoituksella joko mikroskooppisesti täydellisellä resektiolla (R0 , joka määritellään leikkausraporttien, histopatologian ja perioperatiivisen kuvantamisen mukaan ei todisteeksi mikroskooppisesta jäännössairaudesta, mikroskooppisesti positiivisista marginaaleista (R1) tai määrittelemättömistä marginaaleista (RX, perustuu kirurgisiin tai patologisiin raportteihin ilman yksiselitteistä näyttöä etäpesäkkeistä perioperatiivisessa kuvantamisessa) . Jokainen osallistuva keskus määrittää patologiset vaiheet ja resektiomarginaalit JA Ki67 > 10 % (kokeneen patologin määrittää kussakin osallistuvassa keskuksessa ja mieluiten kvantitatiivisen kuvantamisanalyysin avulla).
  • Tee perioperatiivinen kuvantaminen (tietokonetomografia [CT] kontrastilla, magneettikuvaus [MRI] rinnasta/vatsasta/lantiosta tai fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia [FDG-PET] CT) ilman yksiselitteisiä todisteita sairaudesta 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista. Potilaat, joilla on määrittelemättömät epäspesifiset kyhmyt (< 1 cm pehmytkudosvaurioissa ja < 1,5 cm lyhyessä mittasuhteessa imusolmukkeissa), saavat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Sinulla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suoritustaso 0-2.
  • Pystyy noudattamaan protokollamenettelyjä.
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijaisen leikkauksen ja satunnaistamisen välinen aika > 90 päivää.
  • Karkea jäännössairaus leikkauksen jälkeen (R2-resektio)
  • Suuri epäily metastasoituneesta taudista perioperatiivisessa kuvantamisessa
  • Heille on tehty toistuvia leikkauksia taudin uusiutumisen vuoksi.
  • Heillä on äskettäin ollut tai aktiivinen aiempi pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta parantunutta ei-melanooma-ihosyöpää, in situ parantunutta kohdunkaulan karsinoomaa, rintatiehyesyöpää in situ tai muita hoidettuja pahanlaatuisia kasvaimia, joissa taudista ei ole ollut merkkejä vähintään kahteen vuoteen.
  • Heillä on munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus [GFR] < 50 ml/min/1,73 m^2).
  • Heillä on merkittävä maksan vajaatoiminta (seerumin bilirubiini > 2 kertaa normaalin yläraja)
  • Heillä on merkittävä maksan vajaatoiminta (seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALT] tai aspartaattiaminotransferaasi [AST] > 3 kertaa normaalin yläraja)
  • Luuytimen heikentynyt reservi (neutrofiilit < 1000/mm^3)
  • Heikentynyt luuydinreservi (verihiutaleita < 100 000/mm^3)
  • Raskaus tai imetys.
  • Heillä on tunnettu sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 45 %). Sydäntestien laajuus riippuu paikallisen päätutkijan (PI) arvioista. Yleensä potilailla, joilla on aiemmin ollut sydänsairaus, on suositeltavaa ottaa perustilanteen kaksiulotteinen kaikukuvaus hoidon vakiona ejektiofraktion dokumentoimiseksi. Potilailla, joilla ei ole aiempaa sydänsairautta, EKG:n lähtöarvo riittää, jos akuuteista iskeemisistä muutoksista tai aiemmasta sydäninfarktista ei ole näyttöä. Jos EKG-tulokset ovat epänormaaleja (iskeemiset muutokset, merkittävä rytmihäiriö tai viittaus aikaisempaan sydäninfarktiin), otetaan kaksiulotteinen kaikukuvaus ejektiofraktion arvioimiseksi. Sydämen kuvantamista ja EKG:tä ei ehkä tarvita mitotaania saavilla potilailla, joilla ei ole aiempaa sydänsairautta ja joilla on vähäinen epäilys sydänoireista kliinisen käytännön mukaisesti. Vastaavasti sydämen kuvantamisen ja EKG:n käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana on sallittua, jos sydänongelmia ei epäillä.
  • Heillä on jo olemassa oleva asteen 2 perifeerinen neuropatia.
  • Heille tehtiin aikaisempi tai nykyinen hoito mitotaanilla tai muilla antineoplastisilla lääkkeillä ACC:n vuoksi.
  • Heille tehtiin aiempi sädehoito ACC:n vuoksi.
  • Heillä on jokin muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka tutkijan arvion mukaan aiheuttaisi ylimääräisen riskin, joka liittyy tutkimukseen osallistumiseen tai mukana olevien lääkkeiden antamiseen tai joka tutkijan arvion mukaan aiheuttaisi potilas ei sovellu tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (mitotaani)
Potilaat saavat mitotaania PO päivittäin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 21 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Lääke: Mitotane
Annettu PO
Muut nimet:
  • DDD
  • Lysodren
  • (o,p)-DDD
  • 1,1-dikloori-2-(o-kloorifenyyli)-2-(p-kloorifenyyli)etaani
  • 1-kloori-2-[2,2-dikloori-1-(4-kloorifenyyli)etyyli]bentseeni
  • 2,2-bis(2-kloorifenyyli-4-kloorifenyyli)-1,1-dikloorietaani
  • 2,4''-diklooridifenyylidikloorietaani
  • CB 313
  • CB-313
  • Chloditan
  • Kloditaani
  • Etaani, 2-(o-kloorifenyyli)-2-(p-kloorifenyyli)-1,1-dikloori-
  • Khloditan
  • Lisodren
  • Mytotan
  • o, p'' - DDD
  • o, p''-DDD
  • Orto, para-DDD
  • WR-13045
Kokeellinen: Käsivarsi B (mitotaani, etoposidi, sisplatiini)
Potilaat saavat mitotaania kuten ryhmässä A. Potilaat saavat myös sisplatiini IV 2 tunnin ajan päivänä 1 ja etoposidi IV 2 tunnin ajan päivinä 1-3. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Lääke: Sisplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
Lääke: Mitotane
Annettu PO
Muut nimet:
  • DDD
  • Lysodren
  • (o,p)-DDD
  • 1,1-dikloori-2-(o-kloorifenyyli)-2-(p-kloorifenyyli)etaani
  • 1-kloori-2-[2,2-dikloori-1-(4-kloorifenyyli)etyyli]bentseeni
  • 2,2-bis(2-kloorifenyyli-4-kloorifenyyli)-1,1-dikloorietaani
  • 2,4''-diklooridifenyylidikloorietaani
  • CB 313
  • CB-313
  • Chloditan
  • Kloditaani
  • Etaani, 2-(o-kloorifenyyli)-2-(p-kloorifenyyli)-1,1-dikloori-
  • Khloditan
  • Lisodren
  • Mytotan
  • o, p'' - DDD
  • o, p''-DDD
  • Orto, para-DDD
  • WR-13045

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recurrence-free survival (RFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ajankohdasta 2 vuoteen
RFS:ää verrataan log-rank-testillä kahden haaran välillä satunnaistamispäivästä alkaen paikallisen uusiutumisen radiologisten todisteiden dokumentointiin, kaukaisen uusiutumisen radiologisten todisteiden tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin).
Satunnaistamisen ajankohdasta 2 vuoteen
Lisämunuaiskuoren karsinooman (ACC) paikallinen uusiutuminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
ACC:n kaukainen uusiutuminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ajankohdasta 2 vuoteen
Kokonaiseloonjäämistä verrataan log-rank-testillä.
Satunnaistamisen ajankohdasta 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeena Varghese, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0948 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01101 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa