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Mitotan mit oder ohne Cisplatin und Etoposid nach einer Operation bei der Behandlung von Patienten mit Nebennierenkrebs im Stadium I-III mit hohem Rezidivrisiko

15. Juli 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine randomisierte Registerstudie zu adjuvantem Mitotan vs. Mitotan mit Cisplatin/Etoposid nach primärer chirurgischer Resektion eines lokalisierten Nebennierenrindenkarzinoms mit hohem Rezidivrisiko (ADIUVO-2-Studie)

Diese Phase-III-Studie untersucht, wie gut Mitotan allein im Vergleich zu Mitotan mit Cisplatin und Etoposid wirkt, wenn es nach einer Operation bei der Behandlung von Patienten mit Nebennierenrindenkrebs verabreicht wird, bei dem ein hohes Rückfallrisiko (Rezidiv) besteht. Cortisol kann das Wachstum von Tumorzellen der Nebennierenrinde verursachen. Eine Antihormontherapie, wie z. B. Mitotan, kann die vom Körper produzierte Cortisolmenge verringern. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Cisplatin und Etoposid, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen. Es ist noch nicht bekannt, ob Mitotan allein oder Mitotan mit Cisplatin und Etoposid nach einer Operation bei der Behandlung von Patienten mit Nebennierenrindenkarzinom besser wirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Vergleich der Wirkung einer adjuvanten Mitotanbehandlung allein (Arm A) mit der von adjuvanter Mitotanbehandlung in Kombination mit vier 21-tägigen Zyklen Etoposid/Cisplatin (Arm B) auf das rezidivfreie Überleben (RFS) bei Patienten mit Nebennierenrindenerkrankungen mit hohem Risiko Karzinom (ACC) nach anfänglicher chirurgischer Resektion.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung des Gesamtüberlebens (OS), definiert als das Zeitintervall zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum des Todes jeglicher Ursache.

II. Bewerten Sie die Wirkung von Serummitotanspiegeln, Krankheitsstadium und chirurgischen Resektionsrändern auf die klinischen Ergebnisse.

III. Bewerten Sie die Wirkung eines frühen Beginns (1-6 Wochen nach der Operation) im Vergleich zu (vs.) einem späten Beginn (> 6 Wochen nach der Operation) der adjuvanten Therapie auf die klinischen Ergebnisse.

IV. Beurteilen Sie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. V. Messen Sie die Lebensqualität zu Studienbeginn, 6 Wochen, 6 Monate nach Beginn der adjuvanten Therapie und am Ende der Studienteilnahme (Rezidiv oder Abschluss der Studienbehandlungen) mithilfe eines validierten Fragebogens zur Lebensqualität (European Organization for Research and Treatment of Krebs [EORTC] QLQ-C30).

Sondierungsziele:

I. Führen Sie molekulare Profile an verfügbaren Gewebeproben durch, die zum Zeitpunkt der anfänglichen chirurgischen Resektion gewonnen wurden (formalinfixierte, paraffineingebettete oder gefrorene Gewebe), um genomische Veränderungen in Primärtumoren zu identifizieren, die mit den klinischen Endpunkten assoziiert sind.

II. Bewerten Sie Marker, um ein ACC-Rezidiv zu erkennen oder das Ansprechen auf eine Therapie vorherzusagen (einschließlich Steroidhormone und -vorläufer, zirkulierende Tumorzellen und Mikro-Ribonukleinsäure [microRNA]).

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM A: Die Patienten erhalten an den Tagen 1–21 täglich Mitotan oral (PO). Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 21 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM B: Die Patienten erhalten Mitotan wie in Arm A. Die Patienten erhalten außerdem Cisplatin intravenös (IV) über 2 Stunden an Tag 1 und Etoposid IV über 2 Stunden an den Tagen 1-3. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle 6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 80336
        • Rekrutierung
        • LMU Klinikum München
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicole Reisch, MD
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Hauptermittler:
          • Martin Fassnacht, MD
        • Kontakt:
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49055
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • CHU Angers, Hôpital Larrey
        • Hauptermittler:
          • Sandrine Laboureau, MD
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHU Besançon, Hôpital Jean Minjoz
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emmanuel N'Guyen, MD
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
      • Dijon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • Centre Georges François Leclerc
        • Hauptermittler:
          • Sylvie Zanetta, MD
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69877
        • Noch keine Rekrutierung
        • HCL Hôpital Louis Pradel
        • Hauptermittler:
          • Hélène Lasolle, MD
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69002
        • Rekrutierung
        • Lyon HCL
        • Hauptermittler:
          • Hélène Lasolle, MD
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Rekrutierung
        • Marseille Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie-Eve Garcia, MD
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Marseille Hôpital de la Conception
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pr Fréderic Castinetti, MD
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • CHU Nantes, Hôpital René et Guillaume Laënnec
        • Hauptermittler:
          • Alexandre Lugat, MD
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Nantes, Hôpital René et Guillaume Laënnec
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rossella LIBÉ LIBÉ, MD
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Hôpital Cochin, AP-HP
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rossella LIBE, MD
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Cochin, AP-HP
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • Rekrutierung
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut Lévèque
        • Hauptermittler:
          • Magalie HAISSAGUERRE, MD
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Rekrutierung
        • CHU Poitiers
        • Hauptermittler:
          • Aurélie Miot, MD
        • Kontakt:
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Rekrutierung
        • CHU Reims
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bénédicte Decoudier, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Noch keine Rekrutierung
        • HUS, Hôpital Hautepierre
        • Hauptermittler:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Strasbourg HUS Hautepierre
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse, Hôpital Larrey
        • Hauptermittler:
          • Delphine Vezzosi, MD
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankreich, 31400
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Toulouse, Hôpital Rangueil
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • Gustave Roussy
        • Hauptermittler:
          • Eric Baudin, MD
        • Kontakt:
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Rekrutierung
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Andreas Hallqvist
        • Kontakt:
      • Lund, Schweden
        • Rekrutierung
        • Skånes universitetssjukhus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carl Fredrik Warfvinge, MD
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital
        • Hauptermittler:
          • David Goldstein
        • Kontakt:
      • Uppsala, Schweden
        • Rekrutierung
        • Akademiska sjukhuset
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joakim Crona
  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francis P. Worden
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Siteman Cancer Center at Washington University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeena Varghese

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie eine histologisch bestätigte Diagnose von ACC (Weiss-Score von >= 3). (LinWeiss-Bisceglia-System wird für onkozytisches ACC verwendet).
  • Ein hohes Rückfallrisiko haben, definiert als: Stadium I-III ACC (gemäß der Klassifikation des European Network for the Study of Adrenal Tumors [ENSAT]) innerhalb von 90 Tagen nach chirurgischer Resektion des Primärtumors mit kurativer Absicht entweder mit mikroskopisch vollständiger Resektion (R0 , definiert als kein Hinweis auf eine mikroskopische Resterkrankung gemäß chirurgischen Berichten, Histopathologie und perioperativer Bildgebung), mikroskopisch positive Ränder (R1) oder unbestimmte Ränder (RX, basierend auf chirurgischen oder pathologischen Berichten ohne eindeutigen Nachweis einer Metastasierung in der perioperativen Bildgebung) . Jedes teilnehmende Zentrum bestimmt die pathologischen Stadien und Resektionsränder UND Ki67 > 10 % (wird von einem erfahrenen Pathologen in jedem teilnehmenden Zentrum und vorzugsweise durch quantitative bildgebende Analyse bestimmt).
  • Perioperative Bildgebung (Computertomographie [CT] mit Kontrastmittel, Magnetresonanztomographie [MRT] von Brust/Abdomen/Becken oder Fluordesoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie [FDG-PET] CT) ohne eindeutigen Krankheitsnachweis innerhalb von 8 Wochen vor Randomisierung. Patienten mit unbestimmten unspezifischen Knoten (< 1 cm bei Weichteilläsionen und < 1,5 cm in der kurzen Dimension bei Lymphknoten) dürfen an dieser Studie teilnehmen.
  • Leistungsstatus 0-2 der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben.
  • In der Lage sein, die Protokollverfahren einzuhalten.
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  • Die Zeit zwischen primärer Operation und Randomisierung > 90 Tage.
  • Grobe Resterkrankung nach Operation (R2-Resektion)
  • Hoher Verdacht auf Metastasierung in der perioperativen Bildgebung
  • Sie wurden wegen eines erneuten Auftretens der Krankheit wiederholt operiert.
  • Sie haben eine Vorgeschichte von kürzlich aufgetretenen oder aktiven früheren Malignomen, mit Ausnahme von geheiltem Nicht-Melanom-Hautkrebs, geheiltem in situ-Zervixkarzinom, in situ duktalem Mammakarzinom oder anderen behandelten Malignomen, bei denen es seit mindestens 2 Jahren keine Anzeichen einer Krankheit gibt.
  • Sie haben eine Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 50 ml/min/1,73 m^2).
  • Sie haben eine signifikante Leberinsuffizienz (Serum-Bilirubin > 2-mal der obere Normalbereich)
  • Sie haben eine signifikante Leberinsuffizienz (Serum-Alanin-Aminotransferase [ALT] oder Aspartat-Aminotransferase [AST] > 3-facher oberer Normalbereich)
  • Beeinträchtigte Knochenmarkreserve (Neutrophile < 1000/mm^3)
  • Beeinträchtigte Knochenmarkreserve (Blutplättchen < 100.000/mm^3)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Sie haben eine bekannte dekompensierte Herzinsuffizienz (Ejektionsfraktion < 45 %). Der Umfang der Herzuntersuchungen hängt vom Urteil des örtlichen Hauptprüfarztes (PI) ab. Im Allgemeinen wird bei Patienten mit einer Herzerkrankung in der Anamnese empfohlen, als Behandlungsstandard ein zweidimensionales Ausgangs-Echokardiogramm anzufertigen, um die Ejektionsfraktion zu dokumentieren. Bei Patienten ohne vorherige Herzerkrankung ist ein Elektrokardiogramm (EKG) zu Studienbeginn ausreichend, wenn keine Hinweise auf akute ischämische Veränderungen oder frühere Hinweise auf einen Myokardinfarkt vorliegen. Wenn die EKG-Ergebnisse abnormal sind (ischämische Veränderungen, signifikante Arrhythmie oder Hinweis auf einen früheren Myokardinfarkt), wird ein zweidimensionales Echokardiogramm erstellt, um die Ejektionsfraktion zu beurteilen. Eine kardiale Bildgebung und ein EKG sind möglicherweise nicht erforderlich bei Patienten, denen Mitotan verabreicht wurde, die keine kardiale Vorgeschichte haben und einen geringen Verdacht auf Herzsymptome haben, um die Standards der klinischen Praxis widerzuspiegeln. Ebenso ist die Verwendung von Herzbildgebung und EKG innerhalb der letzten 12 Monate zulässig, wenn kein Verdacht auf Herzprobleme besteht.
  • Sie haben eine vorbestehende periphere Neuropathie Grad 2.
  • Sie wurden zuvor oder aktuell mit Mitotan oder anderen antineoplastischen Arzneimitteln gegen ACC behandelt.
  • Sie hatten sich zuvor einer Strahlentherapie wegen ACC unterzogen.
  • Sie haben andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes ein übermäßiges Risiko im Zusammenhang mit der Teilnahme an der Studie oder der Verabreichung der beteiligten Medikamente darstellen oder die nach Einschätzung des Prüfarztes machen würden der Patient für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A (Mitotan)
Die Patienten erhalten an den Tagen 1-21 täglich Mitotan PO. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 21 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Arzneimittel: Mitotan
PO gegeben
Andere Namen:
  • DDD
  • Lysodren
  • (o,p)-DDD
  • 1,1-Dichlor-2-(o-chlorphenyl)-2-(p-chlorphenyl)ethan
  • 1-Chlor-2-[2,2-dichlor-1-(4-chlorphenyl)ethyl]benzol
  • 2,2-Bis(2-chlorphenyl-4-chlorphenyl)-1,1-dichlorethan
  • 2,4''-Dichlordiphenyldichlorethan
  • CB313
  • CB-313
  • Chloditan
  • Chlodithan
  • 2-(o-Chlorphenyl)-2-(p-chlorphenyl)-1,1-dichlor-ethan
  • Khloditan
  • Lisodren
  • Mytotan
  • o,p'' - DDD
  • o,p''-DDD
  • Ortho, para-DDD
  • WR-13045
Experimental: Arm B (Mitotan, Etoposid, Cisplatin)
Die Patienten erhalten Mitotan wie in Arm A. Die Patienten erhalten außerdem Cisplatin i.v. über 2 Stunden an Tag 1 und Etoposid i.v. über 2 Stunden an den Tagen 1-3. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Arzneimittel: Etoposid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidinglucosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Arzneimittel: Cisplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
Arzneimittel: Mitotan
PO gegeben
Andere Namen:
  • DDD
  • Lysodren
  • (o,p)-DDD
  • 1,1-Dichlor-2-(o-chlorphenyl)-2-(p-chlorphenyl)ethan
  • 1-Chlor-2-[2,2-dichlor-1-(4-chlorphenyl)ethyl]benzol
  • 2,2-Bis(2-chlorphenyl-4-chlorphenyl)-1,1-dichlorethan
  • 2,4''-Dichlordiphenyldichlorethan
  • CB313
  • CB-313
  • Chloditan
  • Chlodithan
  • 2-(o-Chlorphenyl)-2-(p-chlorphenyl)-1,1-dichlor-ethan
  • Khloditan
  • Lisodren
  • Mytotan
  • o,p'' - DDD
  • o,p''-DDD
  • Ortho, para-DDD
  • WR-13045

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben (RFS)
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Randomisierung bis zu 2 Jahre
Ab dem Datum der Randomisierung bis zur Dokumentation des radiologischen Nachweises eines Lokalrezidivs, des radiologischen Nachweises eines entfernten Rezidivs oder des Todes jeglicher Ursache (je nachdem, was zuerst eintritt) wird RFS unter Verwendung des Log-Rank-Tests zwischen den beiden Armen verglichen.
Ab dem Zeitpunkt der Randomisierung bis zu 2 Jahre
Lokalrezidiv des Nebennierenrindenkarzinoms (ACC)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Fernrezidiv von ACC
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Randomisierung bis zu 2 Jahre
Das Gesamtüberleben wird unter Verwendung des Log-Rank-Tests verglichen.
Ab dem Zeitpunkt der Randomisierung bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeena Varghese, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0948 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01101 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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