- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03585231
Ensimmäisen tupakoinnin lopettamisen keskusteluagentin pilottikokeilu (QuitBot) (QuitBot)
maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Sano "hei" digitaaliselle valmentajalle: Tupakoinnin lopettamisen ensimmäisen keskusteluagentin kehittäminen ja pilottikoe
Keskusteluagentit (CA:t) ovat tietokonekäyttöisiä digitaalisia valmentajia, jotka on suunniteltu muodostamaan pitkäaikaisia sosiaalis-emotionaalisia yhteyksiä käyttäjiin keskustelujen kautta.
Olemme kehittäneet tupakoinnin lopettamisen CA:n.
Satunnaistetussa pilottitutkimuksessa (N = 415) vertaamme kokeellista viestintäohjelmaa (n = 155) kansallisen hallituksen tupakoinnin lopettamisen viestintäohjelmaan (n = 157), ja sitten vertaamme välitöntä (n = 51) ) verrattuna viivästyneeseen (n=51) pääsyyn kokeelliseen viestintäohjelmaan, jotta voidaan arvioida 12 viikon käytettävyyttä, vastaanottavuutta ja alustavaa lopettamista aikuisilla Washingtonin osavaltiossa ja kansallisesti kaikkialla Yhdysvalloissa, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on ehkäistävissä oleva syövän aiheuttaja Yhdysvalloissa, ja sen osuus kaikista syöpäkuolemista on kolmasosa.
Fred Hutchinson Centerin läntisellä Washingtonin osavaltion 13 piirikunnan valuma-alueella on valtavia eroja aikuisten tupakointimäärissä.
Äskettäin valmistuneella tupakoinnin lopettamista käsittelevällä WebQuit-verkkosivustollamme RCT oli alhainen sitoutuminen, eikä sitä ollut mukautettu käyttäjien tarpeisiin.
Onneksi potentiaalisesti peliä muuttava ratkaisu sitoutumisen ja personoinnin puutteen ongelmiin antaa uuden suunnan tutkimukselleni.
Koneoppimisen, luonnollisen kielen käsittelyn ja pilvitekniikan edistysaskeleet mahdollistavat keskusteluagenttien (CA:n) luomisen ja laajan levittämisen. Ne ovat tietokonekäyttöisiä digitaalisia valmentajia, jotka on suunniteltu muodostamaan pitkäaikaisia sosiaalis-emotionaalisia yhteyksiä käyttäjiin keskustelujen kautta.
Olemme kehittäneet tupakoinnin lopettamisen CA:n.
Satunnaistetussa pilottitutkimuksessa (N = 415) vertaamme kokeellista viestintäohjelmaa kansallisen hallituksen tupakoinnin lopettamisen viestintäohjelmaan, minkä jälkeen vertaamme välitöntä ja viivästynyttä pääsyä kokeelliseen viestintäohjelmaan.
Kahdentoista viikon käytettävyys, vastaanottavuus ja alustavat lopetustulokset tarjoavat kriittisiä ja oikea-aikaisia pilottitietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
404
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- polttaa vähintään viisi savuketta päivässä vähintään 12 kuukauden ajan
- haluaa lopettaa tupakoinnin seuraavien 14 päivän aikana
- jos käytät samanaikaisesti muita nikotiini- tai tupakkatuotteita, haluaa lopettaa niiden käytön seuraavien 14 päivän kuluessa
- asuu Länsi-Washingtonin osavaltiossa (seuraavissa läänissä: Clallam, Grays Harbor, Island, Jefferson, King, Kitsap, Mason, Pierce, San Juan, Skagit, Snohomish, Thurston ja Whatcom)
- kiinnostunut oppimistaidoista tupakoinnin lopettamiseksi
- halukas määräytymään satunnaisesti jompaankumpaan ehtoon
- heillä on vähintään päivittäinen pääsy omaan henkilökohtaiseen älypuhelimeen
- on ja käyttää sekä tekstiviestejä että Facebook Messengeriä älypuhelimessaan
- halukas ja osaa lukea englanniksi
- olla käyttämättä muita tupakoinnin lopettamisen toimenpiteitä (mukaan lukien sovellukset tai muut interventiotutkimuksemme).
- valmis suorittamaan yhden 3 kuukauden seurantatutkimuksen
- valmiita antamaan sähköpostin, puhelimen ja postiosoitteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat päinvastaiset kuin yllä luetellut mukaanlukemiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tämä on tutkimuksen kokeellinen osa.
Tämä sisältää välittömän pääsyn uuteen/kokeelliseen tupakoinnin lopettamisen viestiohjelmaan.
Hoidon kuvaus hylättiin tutkimuksen eheyden suojelemiseksi.
|
Kokeellinen osa sisältää välittömän intervention käyttämällä uutta viestintäohjelmaa tupakoinnin lopettamiseen.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämä on tutkimuksen kontrollihaara.
Tämä sisältää välittömän pääsyn standardin mukaiseen tupakoinnin lopettamisen viestintäohjelmaan.
Hoidon kuvaus hylättiin tutkimuksen eheyden suojelemiseksi.
|
Välittömässä valvonnassa käytetään tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua hoitoviestiohjelmaa.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt ohjaus
Tämä on tutkimuksen toinen kontrollihaara.
Tämä sisältää uuden/kokeellisen tupakoinnin lopettamisen viestintäohjelman vastaanottamisen kolmen kuukauden seurantatutkimuksen jälkeen.
Hoidon kuvaus hylättiin tutkimuksen eheyden suojelemiseksi.
|
Viivästetty valvontainterventio käyttää uutta viestintäohjelmaa tupakoinnin lopettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ei tupakointia viimeisten 30 päivän aikana, raportoitu 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8659 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (Rekisterin tunniste: NCI / CTRP)
- RG1001766 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .