Pilotforsøk med den første samtaleagenten for røykeslutt (QuitBot) (QuitBot)
7. desember 2020 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Si "hei" til den digitale coachen din: Utvikling og pilotprøve av den første samtaleagenten for røykeavvenning
Samtaleagenter (CAer) er datadrevne digitale coacher designet for å danne langsiktige sosial-emosjonelle forbindelser med brukere gjennom samtaler.
Vi har utviklet en CA for røykeslutt.
I en pilot randomisert studie (N = 415), vil vi sammenligne det eksperimentelle meldingsprogrammet (n = 155) med standard of care nasjonale myndighets program for røykesluttmeldinger (n = 157), og deretter vil vi sammenligne umiddelbar (n=51) ) versus forsinket (n=51) tilgang til det eksperimentelle meldingsprogrammet, for å vurdere 12-ukers brukervennlighet, mottakelighet og foreløpige sluttresultater hos voksne i vestlige delstaten Washington og nasjonalt over hele USA som ønsker å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sigarettrøyking er den mest forebyggbare årsaken til kreft i USA, og står for en tredjedel av alle kreftdødsfall.
Innenfor Fred Hutchinson Centers vestlige Washington State 13-county nedslagsfelt, er det enorme forskjeller i røyking for voksne.
Vår nylig fullførte WebQuit-nettside RCT for røykeslutt hadde lavt engasjement og ingen personalisering til brukernes behov.
Heldigvis gir en potensielt spillendrende løsning på problemene med engasjement og mangel på personalisering en ny retning for forskningen min.
Fremskritt innen maskinlæring, naturlig språkbehandling og cloud computing gjør det mulig å lage og spre samtaleagenter (CAer), som er datadrevne digitale coacher designet for å danne langsiktige sosial-emosjonelle forbindelser med brukere gjennom samtaler.
Vi har utviklet en CA for røykeslutt.
I en pilot randomisert studie (N = 415), vil vi sammenligne det eksperimentelle meldingsprogrammet med standard of care nasjonale regjeringens røykesluttmeldingsprogram, og deretter vil vi sammenligne umiddelbar versus forsinket tilgang til det eksperimentelle meldingsprogrammet.
Tolv ukers brukervennlighet, mottakelighet og foreløpige seponeringsresultater vil gi kritiske og tidsriktige pilotdata.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
404
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- røyker minst fem sigaretter daglig i minst de siste 12 månedene
- ønsker å slutte å røyke i løpet av de neste 14 dagene
- hvis du samtidig bruker andre nikotin- eller tobakksprodukter, ønsker å slutte å bruke dem innen de neste 14 dagene
- er bosatt i det vestlige Washington State (i følgende fylker: Clallam, Grays Harbor, Island, Jefferson, King, Kitsap, Mason, Pierce, San Juan, Skagit, Snohomish, Thurston og Whatcom)
- interessert i å lære ferdigheter for å slutte å røyke
- villig til å bli tilfeldig tilordnet begge tilstandene
- har minst daglig tilgang til sin egen personlige smarttelefon
- har og bruker både tekstmeldinger og Facebook Messenger på sin smarttelefon
- villig og kan lese på engelsk
- ikke bruker andre røykeavvenningsintervensjoner (inkludert apper eller andre intervensjonsstudier).
- villig til å gjennomføre en 3-måneders oppfølgingsundersøkelse
- villig til å oppgi e-post, telefon og postadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriteriene er motsatte av inklusjonskriteriene som er oppført ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Dette er den eksperimentelle delen av studien.
Dette inkluderer å motta umiddelbar tilgang til det nye/eksperimentelle meldingsprogrammet for røykeslutt.
Terapibeskrivelse holdt tilbake for å beskytte studiens integritet.
|
Den eksperimentelle armen inkluderer en umiddelbar intervensjon ved bruk av et nytt meldingsprogram for røykeslutt.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Dette er kontrollarmen til studien.
Dette inkluderer å motta umiddelbar tilgang til standard-of care meldingsprogrammet for røykeslutt.
Terapibeskrivelse holdt tilbake for å beskytte studiens integritet.
|
Den umiddelbare kontrollintervensjonen bruker et standard omsorgsmeldingsprogram for røykeslutt.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket kontroll
Dette er den andre kontrollarmen av studien.
Dette inkluderer å motta det nye/eksperimentelle meldingsprogrammet for røykeslutt etter å ha fullført den 3-måneders oppfølgingsundersøkelsen.
Terapibeskrivelse holdt tilbake for å beskytte studiens integritet.
|
Den forsinkede kontrollintervensjonen bruker det nye meldingsprogrammet for røykeslutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers punktprevalens abstinens
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Ingen røyking de siste 30 dagene, som rapportert 3 måneder etter behandling.
|
3 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 8659 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (Registeridentifikator: NCI / CTRP)
- RG1001766 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .