Pilotní zkouška prvního konverzačního agenta pro odvykání kouření (QuitBot) (QuitBot)
7. prosince 2020 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Řekněte „Ahoj“ svému digitálnímu kouči: Vývoj a pilotní zkouška prvního konverzačního agenta pro odvykání kouření
Konverzační agenti (CA) jsou počítačem pohánění digitální koučové navržení k vytváření dlouhodobých sociálně-emocionálních spojení s uživateli prostřednictvím konverzací.
Vyvinuli jsme CA pro odvykání kouření cigaret.
V pilotní randomizované studii (N = 415) porovnáme experimentální program zasílání zpráv (n = 155) s programem standardní péče národní vlády zasílání zpráv pro odvykání kouření (n = 157) a poté porovnáme okamžité (n = 51) ) versus zpožděný (n=51) přístup k experimentálnímu programu zasílání zpráv, aby bylo možné posoudit 12týdenní použitelnost, vnímavost a předběžné výsledky odvykání u dospělých v západním státě Washington a na celostátní úrovni v USA, kteří chtějí přestat kouřit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kouření cigaret je v USA nejčastější příčinou rakoviny, jíž lze předejít, a představuje jednu třetinu všech úmrtí na rakovinu.
V západní spádové oblasti Fred Hutchinson Center ve státě Washington (13) existují obrovské rozdíly v míře kouření cigaret u dospělých.
Naše nedávno dokončené webové stránky WebQuit RCT pro odvykání kouření měly nízkou míru zapojení a žádné přizpůsobení potřebám uživatelů.
Naštěstí řešení problémů se zapojením a nedostatkem personalizace, které může změnit hru, poskytuje nový směr pro můj výzkum.
Pokroky v oblasti strojového učení, zpracování přirozeného jazyka a cloud computingu umožňují vytvářet a široce šířit konverzační agenty (CA), což jsou počítačem poháněné digitální kouče určené k vytváření dlouhodobých sociálně-emocionálních spojení s uživateli prostřednictvím konverzací.
Vyvinuli jsme CA pro odvykání kouření cigaret.
V pilotní randomizované studii (N = 415) porovnáme experimentální program zasílání zpráv s programem standardní péče národní vlády pro odvykání kouření a poté porovnáme okamžitý a odložený přístup k experimentálnímu programu zasílání zpráv.
Dvanáctitýdenní výsledky použitelnosti, vnímavosti a předběžného odstavení poskytnou kritická a aktuální pilotní data.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
404
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- kouří alespoň pět cigaret denně po dobu alespoň 12 měsíců
- chce v příštích 14 dnech přestat kouřit
- pokud současně užíváte jakýkoli jiný nikotin nebo tabákové výrobky, chce je přestat užívat během následujících 14 dnů
- sídlí v západním státě Washington (v následujících okresech: Clallam, Grays Harbor, Island, Jefferson, King, Kitsap, Mason, Pierce, San Juan, Skagit, Snohomish, Thurston a Whatcom)
- zájem naučit se dovednosti přestat kouřit
- ochotni být náhodně přiřazeni k jakémukoli stavu
- má alespoň každodenní přístup ke svému osobnímu smartphonu
- má a používá jak textové zprávy, tak Facebook Messenger na svém smartphonu
- ochotný a schopný číst v angličtině
- nepoužívání jiných intervencí pro odvykání kouření (včetně aplikací nebo našich jiných intervenčních studií).
- ochoten absolvovat jeden 3měsíční následný průzkum
- ochoten poskytnout e-mail, telefon a poštovní adresu.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení jsou opakem kritérií pro zařazení uvedených výše.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Toto je experimentální část studie.
To zahrnuje získání okamžitého přístupu k novému/experimentálnímu programu zpráv pro odvykání kouření.
Popis terapie byl odepřen z důvodu ochrany integrity studie.
|
Experimentální část zahrnuje okamžitou intervenci pomocí nového programu zasílání zpráv pro odvykání kouření.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Toto je kontrolní rameno studie.
To zahrnuje získání okamžitého přístupu k programu standardní péče o odvykání kouření.
Popis terapie byl odepřen z důvodu ochrany integrity studie.
|
Okamžitá kontrolní intervence využívá standardní program péče o zasílání zpráv pro odvykání kouření.
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděné ovládání
Toto je druhá kontrolní větev studie.
To zahrnuje získání nového/experimentálního programu zasílání zpráv o odvykání kouření po dokončení 3měsíčního následného průzkumu.
Popis terapie byl odepřen z důvodu ochrany integrity studie.
|
Opožděná kontrolní intervence využívá nový program zasílání zpráv pro odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní bodová prevalenční abstinence
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Zákaz kouření v posledních 30 dnech, jak bylo hlášeno 3 měsíce po léčbě.
|
3 měsíce po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8659 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (Identifikátor registru: NCI / CTRP)
- RG1001766 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .