Pilotproef van de eerste gespreksstof voor stoppen met roken (QuitBot) (QuitBot)
7 december 2020 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Zeg "hallo" tegen uw digitale coach: ontwikkeling en pilotproef van de eerste gesprekspartner voor stoppen met roken
Conversational agents (CA's) zijn computergestuurde digitale coaches die zijn ontworpen om door middel van gesprekken langdurige sociaal-emotionele verbindingen met gebruikers tot stand te brengen.
Voor het stoppen met roken hebben we een cao ontwikkeld.
In een gerandomiseerde pilotstudie (N = 415) vergelijken we het experimentele berichtenprogramma (n = 155) met het standaardzorgprogramma van de nationale overheid om te stoppen met roken (n = 157). ) versus vertraagde (n=51) toegang tot het experimentele berichtenprogramma, om de 12 weken durende bruikbaarheid, ontvankelijkheid en voorlopige stopzettingsresultaten te beoordelen bij volwassenen in het westen van de staat Washington en nationaal in de VS die willen stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het roken van sigaretten is de meest te voorkomen oorzaak van kanker in de VS, goed voor een derde van alle sterfgevallen door kanker.
Binnen het 13-county verzorgingsgebied van het Fred Hutchinson Center in het westen van de staat Washington zijn er enorme verschillen in de tarieven voor het roken van sigaretten onder volwassenen.
Onze onlangs voltooide RCT van de WebQuit-website voor stoppen met roken had een lage betrokkenheid en geen personalisatie naar de behoeften van gebruikers.
Gelukkig zorgt een potentieel baanbrekende oplossing voor de problemen van betrokkenheid en gebrek aan personalisatie voor een nieuwe richting voor mijn onderzoek.
Vooruitgang op het gebied van machine learning, natuurlijke taalverwerking en cloud computing maken het mogelijk om conversatieagenten (CA's) te creëren en op grote schaal te verspreiden. Dit zijn computergestuurde digitale coaches die zijn ontworpen om via gesprekken langdurige sociaal-emotionele verbindingen met gebruikers tot stand te brengen.
Voor het stoppen met roken hebben we een cao ontwikkeld.
In een gerandomiseerde pilotstudie (N = 415) zullen we het experimentele berichtenprogramma vergelijken met het standaardprogramma van de nationale overheid om te stoppen met roken, en vervolgens zullen we onmiddellijke versus vertraagde toegang tot het experimentele berichtenprogramma vergelijken.
Twaalf weken bruikbaarheid, ontvankelijkheid en voorlopige stopzettingsresultaten zullen kritieke en tijdige pilotgegevens opleveren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
404
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- rookt ten minste vijf sigaretten per dag gedurende ten minste de afgelopen 12 maanden
- wil binnen 14 dagen stoppen met roken
- als u tegelijkertijd andere nicotine- of tabaksproducten gebruikt, binnen de komende 14 dagen wilt stoppen met het gebruik ervan
- woont in het westen van de staat Washington (in de volgende provincies: Clallam, Grays Harbor, Island, Jefferson, King, Kitsap, Mason, Pierce, San Juan, Skagit, Snohomish, Thurston en Whatcom)
- geïnteresseerd in het leren van vaardigheden om te stoppen met roken
- bereid om willekeurig aan een van beide condities te worden toegewezen
- minimaal dagelijks toegang heeft tot zijn eigen persoonlijke smartphone
- heeft en gebruikt zowel sms als Facebook Messenger op hun smartphone
- Engels willen en kunnen lezen
- geen andere stoppen-met-rokeninterventies gebruiken (waaronder apps of onze andere interventiestudies).
- bereid om een follow-up-enquête van 3 maanden in te vullen
- bereid om e-mail, telefoon en postadres te verstrekken.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria zijn tegengesteld aan de hierboven vermelde inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Dit is de experimentele arm van het onderzoek.
Dit omvat het ontvangen van onmiddellijke toegang tot het nieuwe/experimentele berichtenprogramma over stoppen met roken.
Therapiebeschrijving achtergehouden om de integriteit van het onderzoek te beschermen.
|
De experimentele arm omvat een onmiddellijke interventie met behulp van een nieuw berichtenprogramma voor stoppen met roken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Dit is de controle-arm van de studie.
Dit omvat het ontvangen van onmiddellijke toegang tot het berichtenprogramma voor stoppen met roken.
Therapiebeschrijving achtergehouden om de integriteit van het onderzoek te beschermen.
|
De onmiddellijke controle-interventie maakt gebruik van een standaard zorgberichtenprogramma voor stoppen met roken.
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde controle
Dit is de tweede controlearm van de studie.
Dit omvat het ontvangen van het nieuwe/experimentele berichtenprogramma over stoppen met roken na voltooiing van de follow-up-enquête van 3 maanden.
Therapiebeschrijving achtergehouden om de integriteit van het onderzoek te beschermen.
|
De uitgestelde controle-interventie maakt gebruik van het nieuwe berichtenprogramma voor stoppen met roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Niet roken in de afgelopen 30 dagen, zoals gemeld 3 maanden na de behandeling.
|
3 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8659 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (Register-ID: NCI / CTRP)
- RG1001766 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .