Pilotforsøg med den første samtaleagent for rygestop (QuitBot) (QuitBot)
7. december 2020 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
Sig "hej" til din digitale coach: Udvikling og pilotforsøg med den første samtaleagent for rygestop
Samtaleagenter (CA'er) er computerdrevne digitale coaches designet til at danne langsigtede social-emotionelle forbindelser med brugere gennem samtaler.
Vi har udviklet en CA for cigaretrygestop.
I et randomiseret pilotforsøg (N = 415), vil vi sammenligne det eksperimentelle meddelelsesprogram (n = 155) med standardbehandlingsprogrammet for rygestopmeddelelser fra den nationale regering (n = 157), og derefter vil vi sammenligne øjeblikkelig (n=51) ) versus forsinket (n=51) adgang til det eksperimentelle meddelelsesprogram for at vurdere 12-ugers anvendelighed, modtagelighed og foreløbige ophørsresultater hos voksne i det vestlige Washington State og nationalt i USA, der ønsker at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cigaretrygning er den mest forebyggelige årsag til kræft i USA og tegner sig for en tredjedel af alle kræftdødsfald.
Inden for Fred Hutchinson Centers vestlige Washington State 13-county-opland er der enorme forskelle i antallet af voksne cigaretrygning.
Vores nyligt afsluttede WebQuit-websted RCT til rygestop havde lavt engagement og ingen personalisering til brugernes behov.
Heldigvis giver en potentielt spilskiftende løsning på problemerne med engagement og manglende personalisering en ny retning for min forskning.
Fremskridt inden for maskinlæring, naturlig sprogbehandling og cloud computing gør det muligt at skabe og bredt udbrede samtaleagenter (CA'er), som er computerdrevne digitale coaches designet til at danne langsigtede social-emotionelle forbindelser med brugere gennem samtaler.
Vi har udviklet en CA for cigaretrygestop.
I et randomiseret pilotforsøg (N = 415) vil vi sammenligne det eksperimentelle meddelelsesprogram med det standardiserede nationale program for rygestopmeddelelser, og derefter sammenligne øjeblikkelig versus forsinket adgang til det eksperimentelle meddelelsesprogram.
Tolv ugers brugervenlighed, modtagelighed og foreløbige ophørsresultater vil give kritiske og rettidige pilotdata.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
404
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 eller ældre
- ryger mindst fem cigaretter dagligt i mindst de sidste 12 måneder
- ønsker at holde op med at ryge inden for de næste 14 dage
- hvis du samtidig bruger andre nikotin- eller tobaksprodukter, ønsker at holde op med at bruge dem inden for de næste 14 dage
- bor i det vestlige Washington State (i følgende amter: Clallam, Grays Harbor, Island, Jefferson, King, Kitsap, Mason, Pierce, San Juan, Skagit, Snohomish, Thurston og Whatcom)
- interesseret i at lære færdigheder til at holde op med at ryge
- villig til at blive tilfældigt tildelt begge betingelser
- har mindst daglig adgang til deres egen personlige smartphone
- har og bruger både sms og Facebook Messenger på deres smartphone
- villig og kan læse på engelsk
- ikke bruger andre rygestop-interventioner (herunder apps eller vores andre interventionsundersøgelser).
- villig til at gennemføre en 3-måneders opfølgningsundersøgelse
- villig til at oplyse e-mail, telefon og postadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne er modsatte af inklusionskriterierne ovenfor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Dette er den eksperimentelle del af undersøgelsen.
Dette omfatter modtagelse af øjeblikkelig adgang til det nye/eksperimentelle rygestop-meddelelsesprogram.
Terapibeskrivelse tilbageholdt for at beskytte undersøgelsens integritet.
|
Den eksperimentelle arm omfatter en øjeblikkelig intervention ved hjælp af et nyt beskedprogram til rygestop.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Dette er undersøgelsens kontrolarm.
Dette omfatter modtagelse af øjeblikkelig adgang til standardbehandlingsprogrammet for rygestopmeddelelser.
Terapibeskrivelse tilbageholdt for at beskytte undersøgelsens integritet.
|
Den øjeblikkelige kontrolintervention bruger et standardiseret plejebeskedprogram til rygestop.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket kontrol
Dette er den anden kontrolarm af undersøgelsen.
Dette inkluderer modtagelse af det nye/eksperimentelle rygestop-meddelelsesprogram efter at have gennemført den 3-måneders opfølgningsundersøgelse.
Terapibeskrivelse tilbageholdt for at beskytte undersøgelsens integritet.
|
Den forsinkede kontrolintervention bruger det nye beskedprogram til rygestop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Ingen rygning inden for de seneste 30 dage, som rapporteret 3 måneder efter behandling.
|
3 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8659 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (Registry Identifier: NCI / CTRP)
- RG1001766 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig adgang til nye beskedprogramintervention
-
University of UtahXcelerate InnovationsAfsluttet