Pilotversuch des ersten Gesprächsagenten zur Raucherentwöhnung (QuitBot) (QuitBot)
7. Dezember 2020 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Sag „Hallo“ zu deinem digitalen Coach: Entwicklung und Pilotversuch des ersten Gesprächsagenten zur Raucherentwöhnung
Conversational Agents (CAs) sind computergestützte digitale Coaches, die darauf ausgelegt sind, durch Gespräche langfristige sozial-emotionale Verbindungen mit Benutzern aufzubauen.
Wir haben eine CA für die Raucherentwöhnung entwickelt.
In einer randomisierten Pilotstudie (N = 415) vergleichen wir das experimentelle Messaging-Programm (n = 155) mit dem Standard-Behandlungsprogramm der nationalen Regierung zur Raucherentwöhnung (n = 157) und vergleichen dann das sofortige (n = 51 ) im Vergleich zu verzögertem (n=51) Zugriff auf das experimentelle Messaging-Programm, um die 12-wöchige Benutzerfreundlichkeit, Empfänglichkeit und vorläufigen Entwöhnungsergebnisse bei Erwachsenen im Westen des Bundesstaates Washington und landesweit in den USA zu bewerten, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zigarettenrauchen ist die am besten vermeidbare Krebsursache in den USA und macht ein Drittel aller Krebstodesfälle aus.
Innerhalb des Einzugsgebiets der 13 Bezirke des Weststaates Washington des Fred Hutchinson Centers gibt es enorme Unterschiede bei den Raucherquoten von Erwachsenen.
Unsere kürzlich fertiggestellte WebQuit-Website RCT zur Raucherentwöhnung hatte wenig Engagement und keine Personalisierung für die Bedürfnisse der Benutzer.
Glücklicherweise gibt eine potenziell bahnbrechende Lösung für die Probleme des Engagements und des Mangels an Personalisierung eine neue Richtung für meine Forschung.
Fortschritte beim maschinellen Lernen, bei der Verarbeitung natürlicher Sprache und beim Cloud-Computing ermöglichen die Erstellung und weite Verbreitung von Conversational Agents (CAs), bei denen es sich um computergestützte digitale Coaches handelt, die darauf ausgelegt sind, durch Gespräche langfristige sozial-emotionale Verbindungen mit Benutzern aufzubauen.
Wir haben eine CA für die Raucherentwöhnung entwickelt.
In einer randomisierten Pilotstudie (N = 415) werden wir das experimentelle Messaging-Programm mit dem Standard-Behandlungsprogramm der nationalen Regierung zur Raucherentwöhnung vergleichen und dann den sofortigen mit dem verzögerten Zugang zum experimentellen Messaging-Programm vergleichen.
Zwölfwöchige Verwendbarkeits-, Aufnahmefähigkeits- und vorläufige Entwöhnungsergebnisse werden wichtige und zeitnahe Pilotdaten liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
404
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- raucht seit mindestens 12 Monaten täglich mindestens fünf Zigaretten
- möchte in den nächsten 14 Tagen mit dem Rauchen aufhören
- wenn Sie gleichzeitig andere Nikotin- oder Tabakprodukte verwenden, diese innerhalb der nächsten 14 Tage aufgeben möchten
- lebt im westlichen Bundesstaat Washington (in den folgenden Bezirken: Clallam, Grays Harbor, Island, Jefferson, King, Kitsap, Mason, Pierce, San Juan, Skagit, Snohomish, Thurston und Whatcom)
- daran interessiert, Fähigkeiten zu erlernen, um mit dem Rauchen aufzuhören
- bereit, zufällig einer der beiden Bedingungen zugeordnet zu werden
- hat mindestens täglich Zugriff auf sein persönliches Smartphone
- hat und verwendet sowohl Textnachrichten als auch Facebook Messenger auf seinem Smartphone
- bereit und in der Lage, auf Englisch zu lesen
- keine anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung verwenden (einschließlich Apps oder unserer anderen Interventionsstudien).
- bereit, an einer 3-monatigen Folgebefragung teilzunehmen
- bereit, E-Mail, Telefon und Postanschrift anzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien sind den oben aufgeführten Einschlusskriterien entgegengesetzt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Dies ist der experimentelle Arm der Studie.
Dazu gehört der sofortige Zugriff auf das neuartige/experimentelle Nachrichtenprogramm zur Raucherentwöhnung.
Therapiebeschreibung zurückgehalten, um die Integrität der Studie zu schützen.
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Der experimentelle Arm umfasst eine sofortige Intervention mit einem neuartigen Messaging-Programm zur Raucherentwöhnung.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Dies ist der Kontrollarm der Studie.
Dazu gehört der Erhalt des sofortigen Zugangs zum standardmäßigen Nachrichtenprogramm zur Raucherentwöhnung.
Therapiebeschreibung zurückgehalten, um die Integrität der Studie zu schützen.
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Die sofortige Kontrollintervention verwendet ein standardmäßiges Messaging-Programm zur Raucherentwöhnung.
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Aktiver Komparator: Verzögerte Kontrolle
Dies ist der zweite Kontrollarm der Studie.
Dazu gehört der Erhalt des neuen/experimentellen Nachrichtenprogramms zur Raucherentwöhnung nach Abschluss der 3-Monats-Follow-up-Umfrage.
Therapiebeschreibung zurückgehalten, um die Integrität der Studie zu schützen.
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Der verzögerte Kontrolleingriff nutzt das neuartige Messaging-Programm zur Raucherentwöhnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
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Kein Rauchen in den letzten 30 Tagen, wie 3 Monate nach der Behandlung berichtet.
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3 Monate nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 8659 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (Registrierungskennung: NCI / CTRP)
- RG1001766 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .