Пилотное испытание первого разговорного агента для отказа от курения (QuitBot) (QuitBot)
7 декабря 2020 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Скажи «привет» своему цифровому тренеру: разработка и пилотное испытание первого диалогового агента для отказа от курения
Разговорные агенты (CA) — это компьютерные цифровые тренеры, предназначенные для формирования долгосрочных социально-эмоциональных связей с пользователями посредством разговоров.
Мы разработали СА для прекращения курения сигарет.
В пилотном рандомизированном исследовании (N = 415) мы сравним экспериментальную программу обмена сообщениями (n = 155) со стандартной государственной программой распространения сообщений о прекращении курения (n = 157), а затем мы сравним немедленную (n = 51) ) по сравнению с отсроченным (n = 51) доступом к экспериментальной программе обмена сообщениями, чтобы оценить 12-недельное удобство использования, восприимчивость и предварительные результаты прекращения курения у взрослых в западной части штата Вашингтон и на всей территории США, которые хотят бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Курение сигарет является наиболее предотвратимой причиной рака в США, на него приходится треть всех смертей от рака.
В западной зоне обслуживания Центра Фреда Хатчинсона, состоящей из 13 округов штата Вашингтон, существуют огромные различия в показателях курения сигарет среди взрослых.
Наш недавно завершенный веб-сайт WebQuit RCT по прекращению курения имел низкий уровень вовлеченности и не был персонализирован в соответствии с потребностями пользователей.
К счастью, потенциально революционное решение проблем вовлеченности и отсутствия персонализации дает новое направление для моего исследования.
Достижения в области машинного обучения, обработки естественного языка и облачных вычислений позволяют создавать и широко распространять диалоговые агенты (CA), которые представляют собой цифровых тренеров на базе компьютеров, предназначенных для формирования долгосрочных социально-эмоциональных связей с пользователями посредством разговоров.
Мы разработали СА для прекращения курения сигарет.
В пилотном рандомизированном испытании (N = 415) мы сравним экспериментальную программу обмена сообщениями со стандартной государственной государственной программой обмена сообщениями по прекращению курения, а затем мы сравним немедленный и отсроченный доступ к экспериментальной программе обмена сообщениями.
Двенадцатинедельная пригодность к использованию, восприимчивость и предварительные результаты по прекращению курения предоставят важные и своевременные пилотные данные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
404
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- курит не менее пяти сигарет в день в течение как минимум последних 12 месяцев
- хочет бросить курить в ближайшие 14 дней
- если одновременно употребляет какие-либо другие никотиновые или табачные изделия, хочет прекратить их употребление в течение следующих 14 дней
- проживает в западной части штата Вашингтон (в следующих округах: Клаллам, Грейс-Харбор, Айленд, Джефферсон, Кинг, Китсап, Мейсон, Пирс, Сан-Хуан, Скагит, Снохомиш, Терстон и Ватком)
- заинтересованы в обучении навыкам отказа от курения
- готовы быть случайным образом назначенным любому условию
- имеет по крайней мере ежедневный доступ к своему личному смартфону
- имеет и использует как текстовые сообщения, так и Facebook Messenger на своем смартфоне
- желание и умение читать по-английски
- не использовать другие вмешательства по прекращению курения (включая приложения или другие наши интервенционные исследования).
- готовы заполнить один 3-месячный контрольный опрос
- готов предоставить электронную почту, телефон и почтовый адрес.
Критерий исключения:
- Критерии исключения противоположны критериям включения, перечисленным выше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Это экспериментальная часть исследования.
Это включает в себя получение немедленного доступа к новой/экспериментальной программе обмена сообщениями о прекращении курения.
Описание терапии не приводится для защиты целостности исследования.
|
Экспериментальная группа включает немедленное вмешательство с использованием новой программы обмена сообщениями для прекращения курения.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Это контрольная рука исследования.
Это включает в себя получение немедленного доступа к стандартной программе обмена сообщениями о прекращении курения.
Описание терапии не приводится для защиты целостности исследования.
|
Немедленное контрольное вмешательство использует стандартную программу обмена сообщениями о прекращении курения.
|
|
Активный компаратор: Отсроченный контроль
Это вторая контрольная группа исследования.
Это включает в себя получение новой/экспериментальной программы обмена сообщениями о прекращении курения после завершения 3-месячного последующего опроса.
Описание терапии не приводится для защиты целостности исследования.
|
В отсроченном контрольном вмешательстве используется новая программа обмена сообщениями для прекращения курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная точечная распространенность воздержания
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Не курить в течение последних 30 дней, как сообщалось через 3 месяца после лечения.
|
3 месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 8659 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (Идентификатор реестра: NCI / CTRP)
- RG1001766 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .