Prueba piloto del primer agente conversacional para dejar de fumar (QuitBot) (QuitBot)
7 de diciembre de 2020 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Diga "Hola" a su entrenador digital: desarrollo y prueba piloto del primer agente conversacional para dejar de fumar
Los agentes conversacionales (CA) son entrenadores digitales impulsados por computadora diseñados para formar conexiones socioemocionales a largo plazo con los usuarios a través de conversaciones.
Hemos desarrollado una CA para dejar de fumar cigarrillos.
En un ensayo piloto aleatorizado (N = 415), compararemos el programa de mensajería experimental (n = 155) con el estándar de atención del programa de mensajes para dejar de fumar del gobierno nacional (n = 157), y luego compararemos la atención inmediata (n = 51 ) versus acceso diferido (n = 51) al programa de mensajería experimental, para evaluar la usabilidad, la receptividad y los resultados preliminares de cesación de 12 semanas en adultos en el oeste del estado de Washington y a nivel nacional en los EE. UU. que desean dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Fumar cigarrillos es la causa de cáncer más prevenible en los EE. UU. y representa un tercio de todas las muertes por cáncer.
Dentro del área de captación de 13 condados del oeste del estado de Washington del Centro Fred Hutchinson, existen enormes disparidades en las tasas de consumo de cigarrillos en adultos.
Nuestro RCT del sitio web WebQuit recientemente completado para dejar de fumar tuvo poca participación y no se personalizó según las necesidades de los usuarios.
Afortunadamente, una solución potencialmente revolucionaria para los problemas de compromiso y falta de personalización proporciona una nueva dirección para mi investigación.
Los avances en el aprendizaje automático, el procesamiento del lenguaje natural y la computación en la nube están permitiendo crear y difundir ampliamente agentes conversacionales (CA), que son entrenadores digitales impulsados por computadora diseñados para formar conexiones socioemocionales a largo plazo con los usuarios a través de conversaciones.
Hemos desarrollado una CA para dejar de fumar cigarrillos.
En un ensayo piloto aleatorizado (N = 415), compararemos el programa de mensajería experimental con el estándar de atención del programa de mensajes para dejar de fumar del gobierno nacional, y luego compararemos el acceso inmediato versus diferido al programa de mensajería experimental.
Los resultados de usabilidad, receptividad y cese preliminares de doce semanas proporcionarán datos piloto críticos y oportunos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
404
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- fuma al menos cinco cigarrillos al día durante al menos los últimos 12 meses
- quiere dejar de fumar cigarrillos en los próximos 14 días
- si al mismo tiempo usa cualquier otro producto de nicotina o tabaco, quiere dejar de usarlos dentro de los próximos 14 días
- reside en el oeste del estado de Washington (en los siguientes condados: Clallam, Grays Harbor, Island, Jefferson, King, Kitsap, Mason, Pierce, San Juan, Skagit, Snohomish, Thurston y Whatcom)
- interesado en aprender habilidades para dejar de fumar
- dispuesto a ser asignado aleatoriamente a cualquier condición
- tiene al menos acceso diario a su propio teléfono inteligente personal
- tiene y usa mensajes de texto y Facebook Messenger en su teléfono inteligente
- dispuesto y capaz de leer en inglés
- no usar otras intervenciones para dejar de fumar (incluidas aplicaciones u otros estudios de intervención).
- dispuesto a completar una encuesta de seguimiento de 3 meses
- dispuesto a proporcionar correo electrónico, teléfono y dirección postal.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son opuestos a los criterios de inclusión enumerados anteriormente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Este es el brazo experimental del estudio.
Esto incluye recibir acceso inmediato al programa de mensajes para dejar de fumar novedosos/experimentales.
Descripción de la terapia retenida para proteger la integridad del estudio.
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El brazo experimental incluye una intervención inmediata utilizando un novedoso programa de mensajería para dejar de fumar.
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Comparador activo: Control
Este es el brazo de control del estudio.
Esto incluye recibir acceso inmediato al programa estándar de atención para dejar de fumar.
Descripción de la terapia retenida para proteger la integridad del estudio.
|
La intervención de control inmediato utiliza un programa estándar de mensajes de atención para dejar de fumar.
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Comparador activo: Control retrasado
Este es el segundo brazo de control del estudio.
Esto incluye recibir el programa de mensajes para dejar de fumar novedoso/experimental después de completar la encuesta de seguimiento de 3 meses.
Descripción de la terapia retenida para proteger la integridad del estudio.
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La intervención de control tardío utiliza el nuevo programa de mensajería para dejar de fumar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de prevalencia puntual de 30 días
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
|
No fumar en los últimos 30 días, según lo informado 3 meses después del tratamiento.
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3 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8659 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (Identificador de registro: NCI / CTRP)
- RG1001766 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .