Essai pilote du premier agent conversationnel pour le sevrage tabagique (QuitBot) (QuitBot)
7 décembre 2020 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Dites "bonjour" à votre coach numérique : développement et essai pilote du premier agent conversationnel pour l'arrêt du tabac
Les agents conversationnels (CA) sont des coachs numériques informatisés conçus pour établir des liens socio-émotionnels à long terme avec les utilisateurs par le biais de conversations.
Nous avons développé une CA pour le sevrage tabagique.
Dans un essai pilote randomisé (N = 415), nous comparerons le programme de messagerie expérimental (n = 155) avec le programme de messagerie standard du gouvernement national pour l'arrêt du tabac (n = 157), puis nous comparerons immédiatement (n = 51 ) par rapport à l'accès différé (n = 51) au programme de messagerie expérimental, pour évaluer l'utilisabilité, la réceptivité et les résultats préliminaires d'arrêt du tabac sur 12 semaines chez les adultes de l'ouest de l'État de Washington et à l'échelle nationale aux États-Unis qui souhaitent arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le tabagisme est la cause de cancer la plus évitable aux États-Unis, représentant un tiers de tous les décès par cancer.
Dans la zone de chalandise des 13 comtés de l'ouest de l'État de Washington du Fred Hutchinson Center, il existe d'énormes disparités dans les taux de tabagisme chez les adultes.
Notre RCT sur le site Web WebQuit récemment achevé pour l'arrêt du tabac a eu un faible engagement et aucune personnalisation aux besoins des utilisateurs.
Heureusement, une solution potentiellement révolutionnaire aux problèmes d'engagement et de manque de personnalisation donne une nouvelle direction à mes recherches.
Les progrès de l'apprentissage automatique, du traitement du langage naturel et de l'informatique en nuage permettent de créer et de diffuser largement des agents conversationnels (CA), qui sont des coachs numériques informatisés conçus pour établir des liens socio-émotionnels à long terme avec les utilisateurs par le biais de conversations.
Nous avons développé une CA pour le sevrage tabagique.
Dans un essai pilote randomisé (N = 415), nous comparerons le programme de messagerie expérimental avec le programme de messagerie de sevrage tabagique du gouvernement national, puis nous comparerons l'accès immédiat à l'accès différé au programme de messagerie expérimental.
La convivialité, la réceptivité et les résultats préliminaires d'arrêt sur douze semaines fourniront des données pilotes critiques et opportunes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
404
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- fume au moins cinq cigarettes par jour depuis au moins 12 derniers mois
- veut arrêter de fumer dans les 14 prochains jours
- si vous utilisez simultanément d'autres produits à base de nicotine ou de tabac, vous souhaitez arrêter de les utiliser dans les 14 prochains jours
- réside dans l'ouest de l'État de Washington (dans les comtés suivants : Clallam, Grays Harbor, Island, Jefferson, King, Kitsap, Mason, Pierce, San Juan, Skagit, Snohomish, Thurston et Whatcom)
- intéressé à acquérir des compétences pour arrêter de fumer
- disposé à être assigné au hasard à l'une ou l'autre condition
- a au moins un accès quotidien à son smartphone personnel
- possède et utilise à la fois la messagerie texte et Facebook Messenger sur son smartphone
- désireux et capable de lire en anglais
- ne pas utiliser d'autres interventions de sevrage tabagique (y compris des applications ou nos autres études d'intervention).
- disposé à répondre à une enquête de suivi de 3 mois
- prêt à fournir un e-mail, un téléphone et une adresse postale.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont opposés aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Il s'agit du volet expérimental de l'étude.
Cela comprend la réception d'un accès immédiat au programme de messages de renoncement au tabac nouveau/expérimental.
Description de la thérapie retenue pour protéger l'intégrité de l'étude.
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Le bras expérimental comprend une intervention immédiate utilisant un nouveau programme de messagerie pour le sevrage tabagique.
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Comparateur actif: Contrôle
Il s'agit du bras contrôle de l'étude.
Cela comprend la réception d'un accès immédiat au programme de messages sur l'abandon du tabagisme de la norme de soins.
Description de la thérapie retenue pour protéger l'intégrité de l'étude.
|
L'intervention de contrôle immédiat utilise un programme de messagerie standard de soins pour le sevrage tabagique.
|
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Comparateur actif: Contrôle différé
Il s'agit du deuxième groupe témoin de l'étude.
Cela comprend la réception du programme de messages de renoncement au tabac nouveau/expérimental après avoir terminé l'enquête de suivi de 3 mois.
Description de la thérapie retenue pour protéger l'intégrité de l'étude.
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L'intervention de contrôle différé utilise le nouveau programme de messagerie pour le sevrage tabagique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence à prévalence ponctuelle sur 30 jours
Délai: 3 mois après la randomisation
|
Ne pas fumer au cours des 30 derniers jours, comme indiqué 3 mois après le traitement.
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3 mois après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2018
Première publication (Réel)
12 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8659 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (Identificateur de registre: NCI / CTRP)
- RG1001766 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .