Próba pilotażowa pierwszego agenta konwersacyjnego do rzucania palenia (QuitBot) (QuitBot)
7 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Powiedz „cześć” swojemu trenerowi cyfrowemu: opracowanie i pilotażowa wersja próbna pierwszego agenta konwersacyjnego do rzucania palenia
Agenci konwersacyjni (CA) to zasilane komputerowo cyfrowe trenery zaprojektowane do tworzenia długotrwałych związków społeczno-emocjonalnych z użytkownikami poprzez rozmowy.
Opracowaliśmy CA dla zaprzestania palenia papierosów.
W pilotażowym badaniu z randomizacją (N = 415) porównamy eksperymentalny program do przesyłania wiadomości (n = 155) ze standardowym programem rządowym dotyczącym rzucania palenia (n = 157), a następnie porównamy natychmiastowe (n = 51) ) w porównaniu z opóźnionym (n = 51) dostępem do eksperymentalnego programu do przesyłania wiadomości, aby ocenić 12-tygodniową użyteczność, wrażliwość i wstępne wyniki zaprzestania palenia u dorosłych w zachodnim stanie Waszyngton i w całym kraju w Stanach Zjednoczonych, którzy chcą rzucić palenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Palenie papierosów jest najbardziej możliwą do uniknięcia przyczyną raka w Stanach Zjednoczonych, odpowiadając za jedną trzecią wszystkich zgonów z powodu raka.
W obszarze zlewni 13 hrabstw Fred Hutchinson Center w zachodnim stanie Waszyngton istnieją ogromne różnice we wskaźnikach palenia papierosów wśród dorosłych.
Nasza niedawno ukończona witryna internetowa WebQuit RCT dotycząca rzucania palenia charakteryzowała się niskim zaangażowaniem i brakiem personalizacji do potrzeb użytkowników.
Na szczęście potencjalnie przełomowe rozwiązanie problemu zaangażowania i braku personalizacji nadaje nowy kierunek moim badaniom.
Postępy w uczeniu maszynowym, przetwarzaniu języka naturalnego i przetwarzaniu w chmurze umożliwiają tworzenie i szerokie rozpowszechnianie agentów konwersacyjnych (CA), które są zasilanymi komputerowo cyfrowymi trenerami zaprojektowanymi do tworzenia długoterminowych związków społeczno-emocjonalnych z użytkownikami poprzez konwersacje.
Opracowaliśmy CA dla zaprzestania palenia papierosów.
W pilotażowym badaniu z randomizacją (N = 415) porównamy eksperymentalny program do przesyłania wiadomości ze standardowym programem do wysyłania wiadomości o rzucaniu palenia przez rząd krajowy, a następnie porównamy natychmiastowy i opóźniony dostęp do eksperymentalnego programu do przesyłania wiadomości.
Dwunastotygodniowa użyteczność, otwartość i wstępne wyniki zaprzestania dostarczają krytycznych i aktualnych danych pilotażowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
404
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- pali co najmniej pięć papierosów dziennie przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy
- chce rzucić palenie papierosów w ciągu najbliższych 14 dni
- jeśli jednocześnie używa jakichkolwiek innych wyrobów nikotynowych lub tytoniowych, chce zaprzestać ich używania w ciągu najbliższych 14 dni
- mieszka w zachodnim stanie Waszyngton (w hrabstwach: Clallam, Grays Harbor, Island, Jefferson, King, Kitsap, Mason, Pierce, San Juan, Skagit, Snohomish, Thurston i Whatcom)
- zainteresowany nabyciem umiejętności rzucania palenia
- chętni do losowego przypisania do któregokolwiek warunku
- ma przynajmniej codzienny dostęp do swojego osobistego smartfona
- ma i używa zarówno wiadomości tekstowych, jak i komunikatora Facebook Messenger na swoim smartfonie
- chce i umie czytać w języku angielskim
- niestosowanie innych interwencji mających na celu zaprzestanie palenia (w tym aplikacji lub innych naszych badań interwencyjnych).
- gotowość do wypełnienia jednej 3-miesięcznej ankiety uzupełniającej
- chętnie podam adres e-mail, telefon i adres pocztowy.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia są przeciwieństwem kryteriów włączenia wymienionych powyżej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Jest to eksperymentalna część badania.
Obejmuje to natychmiastowy dostęp do nowatorskiego/eksperymentalnego programu do wysyłania wiadomości o rzucaniu palenia.
Opis terapii wstrzymany w celu ochrony integralności badania.
|
Ramię eksperymentalne obejmuje natychmiastową interwencję przy użyciu nowatorskiego programu do przesyłania wiadomości w celu rzucenia palenia.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
To jest ramię kontrolne badania.
Obejmuje to otrzymanie natychmiastowego dostępu do standardowego programu powiadamiania o zaprzestaniu palenia.
Opis terapii wstrzymany w celu ochrony integralności badania.
|
Natychmiastowa interwencja kontrolna wykorzystuje standardowy program do przesyłania wiadomości dotyczących rzucania palenia.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola opóźniona
Jest to drugie ramię kontrolne badania.
Obejmuje to otrzymanie nowatorskiego/eksperymentalnego programu wiadomości o rzucaniu palenia po ukończeniu 3-miesięcznej ankiety kontrolnej.
Opis terapii wstrzymany w celu ochrony integralności badania.
|
Opóźniona interwencja kontrolna wykorzystuje nowatorski program do przesyłania wiadomości w celu zaprzestania palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa punktowa abstynencja chorobowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Zakaz palenia w ciągu ostatnich 30 dni, jak zgłoszono 3 miesiące po leczeniu.
|
3 miesiące po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8659 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (Identyfikator rejestru: NCI / CTRP)
- RG1001766 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .