Teste Piloto do Primeiro Agente Conversacional para Cessação do Tabagismo (QuitBot) (QuitBot)
7 de dezembro de 2020 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Diga "Olá" ao seu treinador digital: desenvolvimento e teste piloto do primeiro agente de conversação para parar de fumar
Agentes de conversação (CAs) são treinadores digitais alimentados por computador projetados para formar conexões socioemocionais de longo prazo com os usuários por meio de conversas.
Desenvolvemos um CA para a cessação do tabagismo.
Em um estudo piloto randomizado (N = 415), compararemos o programa de mensagens experimental (n = 155) com o programa de mensagens de cessação do tabagismo padrão do governo nacional (n = 157) e, em seguida, compararemos o imediato (n = 51 ) versus acesso atrasado (n=51) ao programa de mensagens experimental, para avaliar usabilidade, receptividade e resultados preliminares de cessação de 12 semanas em adultos no oeste do estado de Washington e nacionalmente nos EUA que desejam parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tabagismo é a causa mais evitável de câncer nos Estados Unidos, respondendo por um terço de todas as mortes por câncer.
Dentro da área de captação de 13 condados do oeste do estado de Washington do Centro Fred Hutchinson, há enormes disparidades nas taxas de tabagismo entre adultos.
Nosso recém-concluído site WebQuit RCT para parar de fumar teve baixo engajamento e nenhuma personalização para as necessidades dos usuários.
Felizmente, uma solução potencialmente revolucionária para os problemas de engajamento e falta de personalização fornece uma nova direção para minha pesquisa.
Avanços em aprendizado de máquina, processamento de linguagem natural e computação em nuvem estão tornando possível criar e disseminar amplamente agentes conversacionais (CAs), que são treinadores digitais movidos a computador projetados para formar conexões socioemocionais de longo prazo com usuários por meio de conversas.
Desenvolvemos um CA para a cessação do tabagismo.
Em um estudo piloto randomizado (N = 415), compararemos o programa de mensagens experimental com o programa de mensagens para cessação do tabagismo padrão do governo nacional e, em seguida, compararemos o acesso imediato versus atrasado ao programa de mensagens experimental.
A usabilidade, a receptividade e os resultados preliminares de cessação de doze semanas fornecerão dados piloto críticos e oportunos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
404
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- fuma pelo menos cinco cigarros por dia há pelo menos 12 meses
- quer parar de fumar nos próximos 14 dias
- se estiver usando concomitantemente qualquer outro produto de nicotina ou tabaco, deseja parar de usá-los nos próximos 14 dias
- reside no oeste do estado de Washington (nos seguintes condados: Clallam, Grays Harbor, Island, Jefferson, King, Kitsap, Mason, Pierce, San Juan, Skagit, Snohomish, Thurston e Whatcom)
- interessado em aprender habilidades para parar de fumar
- disposto a ser atribuído aleatoriamente a qualquer condição
- tem pelo menos acesso diário ao seu próprio smartphone pessoal
- tem e usa mensagens de texto e Facebook Messenger em seu smartphone
- disposto e capaz de ler em inglês
- não usar outras intervenções para parar de fumar (incluindo aplicativos ou nossos outros estudos de intervenção).
- disposto a completar uma pesquisa de acompanhamento de 3 meses
- disposto a fornecer e-mail, telefone e endereço para correspondência.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são opostos aos critérios de inclusão listados acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Este é o braço experimental do estudo.
Isso inclui receber acesso imediato ao novo/experimental programa de mensagens para parar de fumar.
Descrição da terapia omitida para proteger a integridade do estudo.
|
O braço experimental inclui uma intervenção imediata usando um novo programa de mensagens para parar de fumar.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Este é o braço de controle do estudo.
Isso inclui o recebimento de acesso imediato ao programa padrão de mensagens para parar de fumar.
Descrição da terapia omitida para proteger a integridade do estudo.
|
A intervenção de controle imediato usa um programa de mensagens padrão de atendimento para parar de fumar.
|
|
Comparador Ativo: Controle Retardado
Este é o segundo braço de controle do estudo.
Isso inclui receber o novo/experimental programa de mensagens para cessação do tabagismo após completar a pesquisa de acompanhamento de 3 meses.
Descrição da terapia omitida para proteger a integridade do estudo.
|
A intervenção de controle tardio usa o novo programa de mensagens para parar de fumar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência de prevalência pontual de 30 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Não fumar nos últimos 30 dias, conforme relatado 3 meses após o tratamento.
|
3 meses após a randomização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8659 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (Identificador de registro: NCI / CTRP)
- RG1001766 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .