Prova pilota del primo agente conversazionale per smettere di fumare (QuitBot) (QuitBot)
7 dicembre 2020 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
Saluta il tuo coach digitale: sviluppo e sperimentazione pilota del primo agente conversazionale per smettere di fumare
Gli agenti conversazionali (CA) sono coach digitali alimentati da computer progettati per formare connessioni socio-emotive a lungo termine con gli utenti attraverso le conversazioni.
Abbiamo sviluppato un CA per smettere di fumare.
In uno studio pilota randomizzato (N = 415), confronteremo il programma di messaggistica sperimentale (n = 155) con il programma di messaggistica per la cessazione dal fumo del governo nazionale standard (n = 157), quindi confronteremo l'immediato (n = 51 ) rispetto all'accesso ritardato (n=51) al programma di messaggistica sperimentale, per valutare l'usabilità, la ricettività e i risultati preliminari di cessazione di 12 settimane negli adulti nello Stato di Washington occidentale e a livello nazionale negli Stati Uniti che vogliono smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo di sigaretta è la causa più prevenibile di cancro negli Stati Uniti, rappresentando un terzo di tutti i decessi per cancro.
All'interno del bacino di utenza delle 13 contee dello Stato di Washington occidentale del Fred Hutchinson Center, vi sono enormi disparità nei tassi di fumatori di sigarette tra adulti.
Il nostro sito Web WebQuit recentemente completato RCT per smettere di fumare ha avuto un basso coinvolgimento e nessuna personalizzazione per le esigenze degli utenti.
Fortunatamente, una soluzione potenzialmente rivoluzionaria ai problemi di coinvolgimento e mancanza di personalizzazione fornisce una nuova direzione per la mia ricerca.
I progressi nell'apprendimento automatico, nell'elaborazione del linguaggio naturale e nel cloud computing stanno rendendo possibile la creazione e l'ampia diffusione di agenti conversazionali (CA), che sono coach digitali basati su computer progettati per formare connessioni socio-emotive a lungo termine con gli utenti attraverso le conversazioni.
Abbiamo sviluppato un CA per smettere di fumare.
In uno studio pilota randomizzato (N = 415), confronteremo il programma di messaggistica sperimentale con il programma di messaggistica per la cessazione dal fumo del governo nazionale standard di cura, quindi confronteremo l'accesso immediato rispetto a quello ritardato al programma di messaggistica sperimentale.
I risultati di usabilità, ricettività e cessazione preliminare di dodici settimane forniranno dati pilota critici e tempestivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
404
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- fuma almeno cinque sigarette al giorno da almeno 12 mesi
- vuole smettere di fumare nei prossimi 14 giorni
- se utilizza contemporaneamente altri prodotti a base di nicotina o tabacco, vuole smettere di usarli entro i prossimi 14 giorni
- risiede nello Stato di Washington occidentale (nelle seguenti contee: Clallam, Grays Harbor, Island, Jefferson, King, Kitsap, Mason, Pierce, San Juan, Skagit, Snohomish, Thurston e Whatcom)
- interessati ad apprendere abilità per smettere di fumare
- disposti ad essere assegnati in modo casuale a entrambe le condizioni
- ha accesso almeno quotidiano al proprio smartphone personale
- ha e utilizza sia i messaggi di testo che Facebook Messenger sul proprio smartphone
- disposto e in grado di leggere in inglese
- non utilizzare altri interventi per smettere di fumare (comprese le app o altri nostri studi di intervento).
- disposto a completare un sondaggio di follow-up di 3 mesi
- disposto a fornire e-mail, telefono e indirizzo postale.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono opposti ai criteri di inclusione sopra elencati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Questo è il braccio sperimentale dello studio.
Ciò include l'accesso immediato al nuovo/sperimentale programma di messaggistica per smettere di fumare.
Descrizione della terapia trattenuta per proteggere l'integrità dello studio.
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Il braccio sperimentale include un intervento immediato utilizzando un nuovo programma di messaggistica per smettere di fumare.
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Comparatore attivo: Controllo
Questo è il braccio di controllo dello studio.
Ciò include la ricezione dell'accesso immediato al programma di messaggistica standard per la cessazione del fumo.
Descrizione della terapia trattenuta per proteggere l'integrità dello studio.
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L'intervento di controllo immediato utilizza un programma di messaggistica standard per la cessazione del fumo.
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Comparatore attivo: Controllo ritardato
Questo è il secondo braccio di controllo dello studio.
Ciò include la ricezione del programma di messaggistica per smettere di fumare nuovo/sperimentale dopo aver completato il sondaggio di follow-up di 3 mesi.
Descrizione della terapia trattenuta per proteggere l'integrità dello studio.
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L'intervento di controllo ritardato utilizza il nuovo programma di messaggistica per smettere di fumare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Non fumare negli ultimi 30 giorni, come riportato 3 mesi dopo il trattamento.
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3 mesi dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8659 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (Identificatore di registro: NCI / CTRP)
- RG1001766 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .