禁煙のための最初の会話型エージェント (QuitBot) のパイロット試験 (QuitBot)
2020年12月7日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
デジタルコーチに「こんにちは」と言ってください: 禁煙のための最初の会話エージェントの開発とパイロット試験
会話型エージェント (CA) は、会話を通じてユーザーとの長期的な社会的感情的なつながりを形成するように設計された、コンピューターを利用したデジタル コーチです。
禁煙のためのCAを開発しました。
パイロット無作為化試験 (N = 415) では、実験的なメッセージ プログラム (n = 155) と標準治療の国の禁煙メッセージ プログラム (n = 157) を比較し、その後、即時 (n = 51) を比較します。 ) 対 実験的メッセージング プログラムへの遅延アクセス (n=51) を比較し、ワシントン州西部および全米の禁煙を希望する成人における 12 週間の使用可能性、受容性、および予備的な禁煙結果を評価しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
喫煙は米国で最も予防可能ながんの原因であり、がんによる死亡の 3 分の 1 を占めています。
フレッド ハッチンソン センターのワシントン州西部の 13 郡の集水域内では、成人の喫煙率に大きな格差があります。
最近完成した禁煙のための WebQuit Web サイト RCT は、エンゲージメントが低く、ユーザーのニーズに合わせたパーソナライズが行われていませんでした。
幸いなことに、エンゲージメントとパーソナライゼーションの欠如の問題に対するゲームチェンジャーとなる可能性のあるソリューションは、私の研究に新しい方向性を提供してくれます。
機械学習、自然言語処理、およびクラウド コンピューティングの進歩により、会話を通じてユーザーとの長期的な社会的感情的つながりを形成するように設計された、コンピューターを利用したデジタル コーチである会話エージェント (CA) を作成し、広く普及させることが可能になっています。
禁煙のためのCAを開発しました。
パイロットの無作為化試験 (N = 415) では、実験的なメッセージング プログラムを標準治療の国家政府の禁煙メッセージング プログラムと比較し、実験的なメッセージング プログラムへの即時アクセスと遅延アクセスを比較します。
12 週間のユーザビリティ、受容性、および予備的な中止の結果は、重要かつタイムリーなパイロット データを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
404
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも過去 12 か月間、毎日少なくとも 5 本のタバコを吸っている
- 14日以内に禁煙したい
- 他のニコチンまたはタバコ製品を同時に使用している場合、今後 14 日以内に使用をやめたい
- ワシントン州西部に居住 (クララム、グレイズ ハーバー、アイランド、ジェファーソン、キング、キトサップ、メイソン、ピアース、サンファン、スカジット、スノホミッシュ、サーストン、ワットコム)
- 禁煙スキルの習得に興味がある
- いずれかの条件にランダムに割り当てられることをいとわない
- 自分の個人用スマートフォンに少なくとも毎日アクセスできる
- スマートフォンでテキスト メッセージと Facebook Messenger の両方を所有し、使用している
- 喜んで英語で読むことができる
- 他の禁煙介入を使用していない (アプリや他の介入研究を含む)。
- 3 か月間のフォローアップ調査に 1 回回答する意思がある
- 電子メール、電話、および郵送先住所を喜んで提供します。
除外基準:
- 除外基準は、上記の包含基準の反対です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
これは研究の実験部門です。
これには、新規/実験的禁煙メッセージ プログラムへの即時アクセスが含まれます。
治療の説明は、研究の完全性を保護するために保留されています。
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実験群には、禁煙のための新しいメッセージング プログラムを使用した即時介入が含まれます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
これは、研究のコントロール アームです。
これには、標準治療の禁煙メッセージ プログラムへの即時アクセスを受け取ることが含まれます。
治療の説明は、研究の完全性を保護するために保留されています。
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即時制御介入では、禁煙のための標準的なケア メッセージ プログラムを使用します。
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アクティブコンパレータ：遅延制御
これは、この研究の 2 番目の対照群です。
これには、3 か月間のフォローアップ調査を完了した後の新規/実験的禁煙メッセージ プログラムの受信が含まれます。
治療の説明は、研究の完全性を保護するために保留されています。
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遅延制御介入は、禁煙のための新しいメッセージング プログラムを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日ポイント有病率禁酒
時間枠：無作為化後 3 か月
|
治療後 3 か月で報告されているように、過去 30 日間禁煙。
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無作為化後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Bricker, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月17日
一次修了 (実際)
2019年12月6日
研究の完了 (実際)
2020年12月2日
試験登録日
最初に提出
2018年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月29日
最初の投稿 (実際)
2018年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月7日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 8659 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03684 (レジストリ識別子：NCI / CTRP)
- RG1001766 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。