Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ennustajat potilailla, jotka saavat fyysistä aktiivisuutta reseptillä

tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Stefan Lundqvist, Vastra Gotaland Region

Ketkä perusterveydenhuollon potilaat hyötyvät reseptivapaasta liikunnasta? Lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta ennustavien tekijöiden analyysi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisia ennakoivia tekijöitä, jotka liittyvät fyysisen aktiivisuuden (PA) tason muutokseen kuuden kuukauden reseptihoidossa (PAP) harjoitetun fyysisen aktiivisuuden aikana. Tällä pyritään tuomaan esiin potentiaalisia ennustajia, jotka ovat tärkeitä kohonneelle PA-tasolle ja tunnistamaan, mitkä perushoidon potilaat voivat hyötyä PAP-interventiosta.

Tutkimukseen osallistuu 444 potilasta, 27-85 vuotta, fyysisesti inaktiivisia, joilla on vähintään yksi metabolisen oireyhtymän (MetS) komponentti ja jotka saavat PAP-hoitoa. Mahdolliset ennustetekijät PA-muutokselle lähtötilanteessa ja PA-tasolla 6 kuukauden seurannassa analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tutkia mahdollisia ennakoivia tekijöitä, jotka liittyvät PA-tason muutokseen 6 kuukauden PAP-hoidon aikana. Tällä pyritään tuomaan esiin potentiaalisia ennustajia, jotka ovat tärkeitä kohonneelle PA-tasolle ja tunnistamaan, mitkä perushoidon potilaat voivat hyötyä PAP-interventiosta.

Menetelmät:

Opintojen suunnittelu:

Tämä on pitkittäinen prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa on 6 kuukauden PAP-hoidon seuranta. Hoito suoritetaan osana päivittäistä kliinistä perusterveydenhuoltoa.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimukseen osallistuneet 444 potilasta on valittu 15 Göteborgin perusterveydenhuollon keskuksesta Ruotsista, ja he ovat 27-85-vuotiaita, fyysisesti inaktiivisia, joilla on vähintään yksi MetS-komponentti läsnä ja saavat PAP-hoitoa. Potilaiden tulee ymmärtää ruotsin kieltä voidakseen täyttää kyselylomakkeet.

Interventio:

PAP-hoitoa tarjoaa valtuutettu henkilöstö, joka on koulutettu PA-vaikutuksista ja PAP-interventioista ja se koostuu yksilökohtaisesta dialogista potilaan kanssa, yksilöllisesti räätälöidystä PA-suosituksesta, mukaan lukien kirjallinen resepti, sekä räätälöidyn, strukturoidun tuen 6 kuukauden ajan. . Potilaan terveydentilaa, aiempaa tai nykyistä PA-tasoa, mieltymyksiä erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin, motivaatiota, itsetehokkuutta ja valmiutta muuttaa PA-käyttäytymistä arvioidaan. Sovittu yksilöllisesti annosteltu PA kirjoitetaan muistiin ja tuki 6 kuukauden intervention aikana rakentuu yksilöllisesti joko uudelleenkäynneillä tai puhelimitse.

Mitat:

Seuraavat mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa: PA-taso, itsetehokkuusodotukset, tulosodotukset, nautinto, sosiaalinen tuki, valmius muuttaa PA:ta, painoindeksi (BMI) ja terveyteen liittyvä elämää. Myös ikä, sukupuoli, sosiaalinen tilanne, talous, koulutus ja tupakointi mitataan.

Tilastollinen analyysi:

Käytetään protokollakohtaista analyysiä. Ennustajaanalyysissä Spearmanin rankkorrelaatiota ja yksimuuttujaregressioanalyysiä käytetään vastaavasti mahdollisten lähtötilanteen ennustavien tekijöiden ja PA-tason välisen yhteyden tutkimiseen kuuden kuukauden seurannassa. Regressioanalyysin merkittävät ennustajat jaetaan positiivisiin ja negatiivisiin arvoihin, vastaavasti, ja riippumattomuuden khi-neliötestiä käytetään analysoitaessa ennustajia lähtötilanteessa kohonneeseen PA-tasoon 6 kuukauden seurannassa. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p ≤0,05.

Hypoteesi:

Potilaan vastausten joukosta on mahdollista löytää ennakoivia tekijöitä itseraportoitujen kyselylomakkeiden perusteella, jotta voidaan tunnistaa lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuustasoon reagoineet/ei-vastaavat 6 kuukauden PAP-hoidon seurannassa.

Kliiniset seuraukset:

Mahdollisten PA:n lisääntymistä ennakoivien tekijöiden esille tuominen PAP-intervention varhaisessa vaiheessa tarjoaa mahdollisuuden tukea potilasta käyttäytymisen muutosprosessissa ja yksilöidä PAP-hoitoa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

444

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Västra Götaland
      • Gothenburg, Region Västra Götaland, Ruotsi, 421 44
        • Närhälsan Göteborg centrum för fysisk aktivitet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

27 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuneet 444 potilasta on valittu 15 Göteborgin perusterveydenhuollon keskuksesta Ruotsista, ja he ovat iältään 27-85-vuotiaita, fyysisesti inaktiivisia, joilla on vähintään yksi MetS-komponentti läsnä ja saavat PAP-hoitoa. Potilaiden tulee ymmärtää ruotsin kieltä voidakseen täyttää kyselylomakkeet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysisesti inaktiivinen ACSM/AHA:n kansanterveyssuosituksen mukaan vuodelta 2007.
  • Vähintään yksi metS-komponentti on läsnä kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) luokituksen mukaisesti.
  • PAP-hoidon saaminen.
  • Ruotsin kielen ymmärtäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsearvioidussa PA-tasossa kansanterveyssuosituksen mukaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä. Yhteys PA-tason 6 kuukauden seurannassa ja toissijaisen tuloksen perusarvon välillä.
PA-tason itsearviointi American College of Sport Medicine (ACSM) ja American heart Associationin (AHA) kansanterveyssuosituksen 2007 mukaan. Potilas vastaa kahteen PA-kysymykseen, joissa 30 minuuttia kohtalaisen voimakasta PA:ta päivässä tuottaa 1 pisteen ja 20 minuuttia voimakkaampaa PA:ta päivässä 1,7 pistettä jokaisena viikonpäivänä. Arvo <5 pistettä tarkoittaa riittämätöntä PA-tasoa.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä. Yhteys PA-tason 6 kuukauden seurannassa ja toissijaisen tuloksen perusarvon välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotukset itsetehokkuudesta – Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (KATSO)
Aikaikkuna: Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Kysely, jossa keskitytään kykyyn harjoitella 20 minuuttia kolme kertaa viikossa harjoittelun esteiden edessä. Kyselylomake on kulttuurisesti omaksuttu, käännetty ruotsiksi ja sisältää yhdeksän kohtaa (esim. "Sää häiritsi sinua", "Sinun piti harjoitella yksin", "Oli masentunut"), arvioitiin 10 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä 10:een (erittäin itsevarma). Kohdepisteet lasketaan yhteen ja jaetaan vastausten määrällä, jotka osoittavat itsetehokkuusodotusten vahvuuden. SEE on testattu iäkkäillä aikuisilla ja iäkkäillä naisilla lonkkamurtuman jälkeisillä, ja niillä on korkea sisäinen konsistenssi, hyväksyttävä luotettavuus mitattuna neliöidyillä moninkertaisilla korrelaatiokertoimilla ja riittävä vahva näyttö konstruktioiden ja kriteerien validiteetista.
Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Tulosodotukset – Exercise-2 -asteikko (OEE-2)
Aikaikkuna: Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
13 kohdan mitta, jossa on 9 positiivista sanamuotoa (esim. "Auttaa minua tuntemaan oloni vähemmän väsyneeksi") ja 4 negatiivisesti ilmaistua asiaa (esim. "Vältänkö jotain, koska se aiheuttaa minulle hengenahdistusta") jaettu kahteen ala-asteikkoon: positiivinen OEE ja negatiivinen OEE. Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Täysin samaa mieltä) 5:een (Täysin eri mieltä). Negatiiviset OEE-kohdat pisteytetään käänteisesti ja kunkin vastauksen numeeriset arviot lasketaan yhteen ja jaetaan kohteiden lukumäärällä. OEE-2-kyselylomake tarkistettiin vuonna 2005 sisältämään neljä negatiivista odotusta koskevaa kohtaa, jotka perustuvat laadullisiin havaintoihin, ja se on osoittanut jonkin verran näyttöä konvergenssista validiteetista, sisäisestä johdonmukaisuudesta ja henkilökohtaisesta luotettavuudesta.
Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Nautinto – Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES)
Aikaikkuna: Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Koostuu 16 kohdasta, joista 9 on positiivisesti muotoiltu (esim. Minusta se on hauskaa", "Se antaa minulle energiaa", "Se on erittäin miellyttävää") ja 7 negatiivisesti muotoiltua (esim. "Minulla on tylsää", "En pidä siitä", "Se on turhauttavaa minulle"). Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei päde ollenkaan) 5:een (todella), negatiivisesti muotoiltuja kohtia pisteytetään käänteisesti ja vastaukset lisätään pisteisiin, jotka vaihtelevat 16-80. PACES on testattu 18–24-vuotiaille opiskelijoille ja aikuisille, joilla on toiminnallisia rajoituksia ja jotka osoittavat hyväksyttävän testi-uudelleentestin luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden ja kriteerien kelpoisuuden korreloineen fyysisen toiminnan kanssa.
Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Sosiaalinen tuki - Sosiaalinen tuki harjoitusasteikolle (SSES)
Aikaikkuna: Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Sisältää 13 tuotetta, jotka on jaettu perhe- ja ystäväosaan ja mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla. Yksitoista kohtaa on muotoiltu positiivisesti (osallistuminen ja osallistuminen) ja kaksi negatiivisesti (palkitseminen ja rangaistukset), jotka kuvaavat mahdollisesti liikuntakäyttäytymiseen liittyvää sosiaalista vuorovaikutusta viimeisen kolmen kuukauden aikana. Vastaukset vaihtelivat yhdestä (ei mitään) 5:een (erittäin usein) ja "ei sovelleta" sai arvosanan 1. Kohdepisteet on koottu kolmeen alaryhmään: Perheen tuki - positiivinen, Ystävän tuki - positiivinen ja Perheen tuki - negatiivinen. Ystävän tuki - negatiiviset alaryhmän pisteet sulkivat pois Sallis et al. koska se ei tullut esiin tekijäanalyysissä. SSES on osoittanut hyväksyttävän testi-uudelleentestin luotettavuuden, korkean sisäisen johdonmukaisuuden ja merkittävän kriteerin validiteetin, joka korreloi voimakkaan harjoituksen kanssa.
Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Valmius muuttaa PA-tasoa
Aikaikkuna: Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Mitattu lähtötilanteessa sisältäen kolme kysymystä, jotka on arvioitu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS): Kuinka valmistautunut olet? Kuinka tärkeää se on sinulle? Kuinka varma olet onnistumisesta (itsetehokkuudesta)? VAS-viiva on ankkuroitu molempiin päihin sanoilla, jotka kuvaavat mitattavan ulottuvuuden minimi- ja maksimiääriarvoja. Kysymykset ovat peräisin MI- ja käyttäytymismuutosneuvonnasta Rollnickin ym. mukaan, jossa korkeampi arvo VAS:ssa viittaa lisääntyneeseen muutosvalmiuteen. VAS:a on käytetty yhteiskunta- ja käyttäytymistieteissä sekä tutkimuksen että kliinisen työkaluna, ja sen luotettavuus ja validiteetti katsotaan olevan hyväksyttävä.
Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Painoindeksi - BMI
Aikaikkuna: Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Laskettu (kg/m2) mitatusta ruumiinpainosta, kevyillä vaatteilla ja ilman kenkiä 0,1 kg:n tarkkuudella sähkövaa'alla (Carl Lidén AFW D300, Jönköping, Ruotsi) ja kehon pituudesta mitattuna pystyasennossa ilman kenkiä lähimpään 0,5 cm seinään kiinnitetyllä vaa'alla (PEM 136, Hultafors, Ruotsi).
Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Short Form 36:n ruotsinkielinen versio (SF-36 Standard Swedish Version 1.0)
Aikaikkuna: Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Sisältää 36 kysymystä ja luo kahdeksan terveyskäsitettä: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen toiminta (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen toiminta (RE) ) ja mielenterveys (MH). Terveyskäsitteet muunnetaan 0-100 pisteeksi, missä korkeammat arvot edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. SF-36:n erilaiset terveyskäsitteet on myös ryhmitelty fyysisten komponenttien yhteenvetoon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvetoon (MCS). SF-36 on osoittanut hyvän tai erinomaisen sisäisen yhtenäisyyden luotettavuuden ja se on validoitu edustavassa otoksessa Ruotsin väestöstä.
Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Sosiodemografiset tiedot.
Aikaikkuna: Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.
Ikä (vuodet), sukupuoli (nainen-mies), sosiaalinen tilanne (naimisissa/avoliitossa-muu), talous (hyvä-ei eikä huono), koulutus (ala-aste-lukio-opisto) ja tupakointi (kyllä) -edellinen-ei) mitattiin myös.
Toissijaisen tuloksen perusarvon ja ensisijaisen tuloksen 6 kuukauden arvon välinen yhteys.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Åsa Cider, PhD, Department of Health and Rehabilitation, Unit of Physiotherapy, Institute of Neuroscience and Physiology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg, , Gothenburg, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten tunnistamattomat potilastiedot asetetaan saataville julkaistussa artikkelissa olevaan lähdetietotiedostoon (XLSX).

IPD-jaon aikakehys

Lähdetiedosto on saatavilla julkaistun artikkelin osiossa "Tukitiedot".

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ennustavat tekijät

3
Tilaa