Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas fibriinisidonta vapaan iensiirteen hoidossa

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Damascus University

Verihiutalerikkaan fibriinisidoksen käytön arviointi vapaan iensiirteen ja luovutuspaikan palataalihaavan hoidossa

Kahden sidosmateriaalin arviointi; verihiutale-Rich Fibrin (PRF) -sidos ja ei-eugenolipohjainen (Coe-Pak™) -sidos vapaan iensiirteen ja luovutuskohdan suulakihaavan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verihiutalerikkaan fibriinisidoksen käytön arviointi vapaan iensiirteen ja luovuttajan suulakihaavan hoidossa arvioimalla kipupisteitä, paranevaa kudosta sekä luovuttaja- että vastaanottokohdassa, ienlaman kattavuutta ja kiinnittyneen ikenen kasvua.

Tähän tutkimukseen kutsutaan yhteensä 20 tutkittavaa potilaista, jotka hakeutuvat hoitoon Damaskuksen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitokselta.

Tutkimuksen on hyväksynyt tutkijan paikallinen arviointilautakunta. Koehenkilöt rekrytoidaan erityisten mukaanottokriteerien mukaan. Lääketieteellisen ja hammaslääketieteellisen kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen potilaat allekirjoittavat suostumuslomakkeen saatuaan tietoa tutkimuksen luonteesta.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (kumpikin 10 potilasta). Verihiutale-Rich Fibrin (PRF) -sidosta käytetään sekä luovuttaja- että vastaanottokohdissa testiryhmässä, kun taas ei-eugenolipohjaista (Coe-Pak™) -sidosta käytetään sekä luovuttaja- että vastaanottokohdissa kontrolliryhmässä. .

Luovuttajapaikan työaika, verenvuoto (BLE), värisovitus (CM), kipu ja uudelleenepitelisaatio (EP) arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, 00963
        • Damascus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syyrialaista syntyperää olevat potilaat.
  • Systeemisesti terve.
  • Kiinnittyneen ikenen leveys ≤ 2 mm.
  • Tyypin II (Millerin luokitus) esiintyminen ienlaman taantumassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi.
  • Raskaus tai imetys.
  • Kaikkien systemaattisten sairauksien esiintyminen voi vaikuttaa parodontaalikirurgiaan.
  • Potilaat, joilla on merkittävä keskivaikea tai vaikea parodontaali.
  • Oikomishoidossa olevat potilaat
  • Korjausmateriaalien läsnäolo (esim. kruunu)
  • Koehenkilöt eivät ole onnistuneet ylläpitämään hyvää plakinhallintaa.
  • Koehenkilöt, joilla on aiempi kirurginen hoito taantuman kattamiseksi valitulla alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutalerikas fibriinisidos
Verihiutale-Rich Fibrin -sidosta (PRF) käytetään sekä luovuttaja- että vastaanottokohdissa ilmaisen iensiirteen jälkeen.
Menettely: Ilmainen iensiirre
Ilmaista iensiirrettä käytetään ienlaman hoitoon
Laite: Verihiutalerikas fibriinisidos
Verihiutalerikas fibriinisidos (PRF) asetetaan sekä luovuttaja- että vastaanottokohtaan ilmaisen iensiirteen jälkeen.
Kokeellinen: Ei-eugenolipohjainen side
Ei-eugenolipohjaista sidosta (Coe-Pak™) käytetään sekä luovutus- että vastaanottokohdissa ilmaisen iensiirteen jälkeen.
Menettely: Ilmainen iensiirre
Ilmaista iensiirrettä käytetään ienlaman hoitoon
Laite: Ei-eugenolipohjainen side
Ei-eugenolipohjainen sidos (Coe-Pak™) levitetään sekä luovuttaja- että vastaanottokohtaan ilmaisen iensiirteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: Pain-pisteet arvioidaan kahdesti. T1 (2 päivän leikkauksen jälkeen) ja T2 (7 päivän leikkauksen jälkeen).
Tämä muuttuja mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS-kipupisteet vaihtelevat välillä 0-10. (0: ei kipua, 1: minimaalinen kipu, 10: kova kipu).
Pain-pisteet arvioidaan kahdesti. T1 (2 päivän leikkauksen jälkeen) ja T2 (7 päivän leikkauksen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaisen iensiirteen paranemisindeksi
Aikaikkuna: Paranemisindeksi arvioidaan kahdesti. T1 (viikon leikkauksen jälkeen) ja T2 (kuukauden leikkauksen jälkeen).
Ilmaisen iensiirteen paranemisindeksi on järjestysluku: erittäin huono, huono, hyvä, erittäin hyvä ja erinomainen.
Paranemisindeksi arvioidaan kahdesti. T1 (viikon leikkauksen jälkeen) ja T2 (kuukauden leikkauksen jälkeen).
Palataalisen haavan täydellinen epitelisaatio uudelleen
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan kohdissa T1 (1 viikon mittauksen jälkeen), T2 (2 viikon mittauksen jälkeen), T3 (3 viikon mittauksen jälkeen) ja T4 (4 viikon mittauksen jälkeen).
Tämä muuttuja mitataan peroksiditestillä. Pisteet ovat kyllä ​​tai ei kuplien näyttämisestä.
Mittaukset suoritetaan kohdissa T1 (1 viikon mittauksen jälkeen), T2 (2 viikon mittauksen jälkeen), T3 (3 viikon mittauksen jälkeen) ja T4 (4 viikon mittauksen jälkeen).
Muutokset ienlamassa
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan T0:ssa (perusmittaus) ja T1:ssä (kolmen kuukauden kuluttua tarkalleen leikkauksen jälkeen).
Millerin ienresession luokka II mitataan semento-emaliliitoksesta upotettujen kudosten ienreunaan.
Mittaus suoritetaan T0:ssa (perusmittaus) ja T1:ssä (kolmen kuukauden kuluttua tarkalleen leikkauksen jälkeen).
Vastaa kitalahaavan väriä
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan T1:ssä (1 viikon mittauksen jälkeen) ja T2:ssa (1 kuukauden mittauksen jälkeen).
VAS-pisteet (välillä 0 - 10. 0: ei CM, 10: erinomainen CM) verrattuna viereiseen ja vastakkaiseen suulaen limakalvoon.
Mittaus suoritetaan T1:ssä (1 viikon mittauksen jälkeen) ja T2:ssa (1 kuukauden mittauksen jälkeen).
Kiinnitetty ienleveys
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan T0:ssa (perustason mittaus) ja T1:ssä (3 kuukauden mittauksen jälkeen).
Mitattu mukogingivaalisesta liitoksesta ienuraan.
Mittaus suoritetaan T0:ssa (perustason mittaus) ja T1:ssä (3 kuukauden mittauksen jälkeen).
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan T0:ssa (perusmittaus) ja T1:ssä (kolmen kuukauden kuluttua tarkalleen leikkauksen jälkeen).
Pisteet: ei mitään, yksinkertainen, keskitaso, vakava.
Mittaus suoritetaan T0:ssa (perusmittaus) ja T1:ssä (kolmen kuukauden kuluttua tarkalleen leikkauksen jälkeen).
Ienindeksi
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan T0:ssa (perusmittaus) ja T1:ssä (kolmen kuukauden kuluttua tarkalleen leikkauksen jälkeen).
Pisteet: ei mitään, yksinkertainen, keskitaso. Vaikea.
Mittaus suoritetaan T0:ssa (perusmittaus) ja T1:ssä (kolmen kuukauden kuluttua tarkalleen leikkauksen jälkeen).
Verenvuoto mittausindeksissä
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan T0:ssa (perusmittaus) ja T1:ssä (kolmen kuukauden kuluttua tarkalleen leikkauksen jälkeen).
Pisteet: verenvuotoa, ei verenvuotoa.
Mittaus suoritetaan T0:ssa (perusmittaus) ja T1:ssä (kolmen kuukauden kuluttua tarkalleen leikkauksen jälkeen).
Pocket Probing Syvyys
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan T0:ssa (perusmittaus) ja T1:ssä (kolmen kuukauden kuluttua tarkalleen leikkauksen jälkeen).
Pisteet: normaali, yksinkertainen, keskitaso, vaikea.
Mittaus suoritetaan T0:ssa (perusmittaus) ja T1:ssä (kolmen kuukauden kuluttua tarkalleen leikkauksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ali Abou Sulaiman, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Perio-02-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot ovat vain Damaskoksen yliopiston periodontiikan osaston tutkijoiden käytettävissä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa