Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérlemezkékben gazdag fibrin kötszer a szabad ínygraft kezelésében

2019. július 16. frissítette: Damascus University

A vérlemezkékben gazdag fibrin kötszer használatának értékelése a szabad ínygraft és a donorhelyi palatális seb kezelésében

Két kötözőanyag értékelése; Thrombocyta-Rich Fibrin (PRF) kötszer és nem eugenol alapú (Coe-Pak™) kötszer a szabad gingivális graft és a donor hely szájpadi sebének kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérlemezkében gazdag fibrin kötszer használatának értékelése szabad gingiva graft és donor hely palatális sebeinek kezelésében a fájdalom pontszámának, a gyógyuló szöveteknek mind a donor, mind a befogadó helyén, a gingiva recesszió lefedettsége és a kapcsolódó gingiva növekedésének értékelése.

A Damaszkuszi Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Osztályán kezelésre jelentkező betegek közül összesen 20 alanyt hívnak meg ebben a vizsgálatban.

A vizsgálatot a vizsgáló helyi felülvizsgálati bizottsága jóváhagyta. Az alanyokat meghatározott felvételi kritériumok szerint veszik fel. Az orvosi és fogorvosi anamnézis kérdőívek kitöltése után a betegek beleegyező nyilatkozatot írnak alá, miután tájékoztatták őket a vizsgálat természetéről.

A betegeket két csoportba osztják (egyenként 10 beteg). Thrombocyta-gazdag fibrin (PRF) kötszert használnak mind a donor, mind a befogadó helyeken a tesztcsoportban, míg a nem eugenol alapú (Coe-Pak™) kötést mind a donor, mind a befogadó helyeken a kontrollcsoportban. .

A donor helyének munkaidejét, a vérzést (BLE), a színegyezést (CM), a fájdalmat és a re-epitelizációt (EP) értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szíriai származású betegek.
  • Szisztémásan egészséges.
  • Rögzített fogíny szélessége ≤ 2 mm.
  • A gingivális recesszió II. típusú (Miller osztályozása) jelenléte.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Bármilyen szisztematikus betegség jelenléte hatással lehet a parodontális műtétre.
  • Jelentős közepesen súlyos vagy súlyos fogágybetegségben szenvedő alanyok.
  • Fogszabályozó kezelés alatt álló betegek
  • Helyreállító anyagok jelenléte (pl. korona)
  • Az alanyoknak nem sikerült jó plakkkontrollt fenntartaniuk.
  • Azok az alanyok, akik korábban sebészeti kezelést kaptak a recesszió fedezésére a kiválasztott területen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vérlemezkékben gazdag fibrin kötszer
Thrombocyta-gazdag fibrin kötszer (PRF) kerül alkalmazásra mind a donor, mind a befogadó helyeken az ingyenes gingivális graft után.
Eljárás: Ingyenes fogíny graft
A fogíny recesszió kezelésére ingyenes gingivális graft kerül felhasználásra
Eszköz: Vérlemezkékben gazdag fibrin kötszer
Az ingyenes gingivális graft után vérlemezke-gazdag fibrin kötszert (PRF) alkalmaznak mind a donor, mind a fogadó helyen.
Kísérleti: Nem eugenol alapú kötszer
Nem eugenol alapú kötszer (Coe-Pak™) kerül alkalmazásra mind a donor, mind a befogadó helyeken az ingyenes ínyátültetés után.
Eljárás: Ingyenes fogíny graft
A fogíny recesszió kezelésére ingyenes gingivális graft kerül felhasználásra
Eszköz: Nem eugenol alapú kötszer
Nem eugenol alapú kötszer (Coe-Pak™) kerül alkalmazásra mind a donor, mind a befogadó helyeken az ingyenes gingivális graft után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom pontszáma a vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Időkeret: A fájdalom pontszámot kétszer értékelik. T1-nél (2 napos műtét után) és T2-nél (7 napos műtét után).
Ezt a változót vizuális analóg skála (VAS) fogja mérni. A VAS fájdalompontszámok 0 és 10 között mozognak. (0: nincs fájdalom, 1: minimális fájdalom, 10: erős fájdalom).
A fájdalom pontszámot kétszer értékelik. T1-nél (2 napos műtét után) és T2-nél (7 napos műtét után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyító index ingyenes ínyátültetéshez
Időkeret: A gyógyulási indexet kétszer értékelik. T1-nél (egy hét műtét után) és T2-nél (egy hónapos műtét után).
Az ingyenes ínyátültetés gyógyulási indexe egy sorszám: nagyon gyenge, gyenge, jó, nagyon jó és kiváló.
A gyógyulási indexet kétszer értékelik. T1-nél (egy hét műtét után) és T2-nél (egy hónapos műtét után).
A palatális seb teljes újbóli epithelializációja
Időkeret: A méréseket T1 (1 hetes mérés után), T2 (2 hetes mérés után), T3 (3 hetes mérés után) és T4 (4 hetes mérés után) időpontokban végezzük.
Ezt a változót a peroxidteszttel mérik. A buborékok megjelenítéséhez igen vagy nem adható pontszám.
A méréseket T1 (1 hetes mérés után), T2 (2 hetes mérés után), T3 (3 hetes mérés után) és T4 (4 hetes mérés után) időpontokban végezzük.
Változások a gingivális recesszióban
Időkeret: A mérést T0-ban (alapmérés) és T1-ben (pontosan a műtét utáni három hónappal) végzik.
Miller II. osztályú fogíny recessziót a cementozománc csatlakozástól a süllyesztett szövetek gingivális széléig mérik.
A mérést T0-ban (alapmérés) és T1-ben (pontosan a műtét utáni három hónappal) végzik.
Illessze a palatális seb színét
Időkeret: A mérés a T1-nél (1 hetes mérés után) és a T2-nél (1 hónapos mérés után) történik.
VAS pontszámok (0 és 10 között. 0: nincs CM, 10: kiváló CM) a szomszédos és ellenoldali palatális nyálkahártyával összehasonlítva.
A mérés a T1-nél (1 hetes mérés után) és a T2-nél (1 hónapos mérés után) történik.
Rögzített ínyszélesség
Időkeret: A mérés T0-nál (alapmérés) és T1-nél (3 hónapos mérés után) történik.
A mucogingivális csomóponttól a gingivális barázdáig mérve.
A mérés T0-nál (alapmérés) és T1-nél (3 hónapos mérés után) történik.
Plakk index
Időkeret: A mérést T0-ban (alapmérés) és T1-ben (pontosan a műtét utáni három hónappal) végzik.
Pontszám: nincs, egyszerű, közepes, súlyos.
A mérést T0-ban (alapmérés) és T1-ben (pontosan a műtét utáni három hónappal) végzik.
Ínyindex
Időkeret: A mérést T0-ban (alapmérés) és T1-ben (pontosan a műtét utáni három hónappal) végzik.
Pontszám: nincs, egyszerű, közepes. Szigorú.
A mérést T0-ban (alapmérés) és T1-ben (pontosan a műtét utáni három hónappal) végzik.
Vérzés szondázáskor Index
Időkeret: A mérést T0-ban (alapmérés) és T1-ben (pontosan a műtét utáni három hónappal) végzik.
Pontszám: vérzés, nincs vérzés.
A mérést T0-ban (alapmérés) és T1-ben (pontosan a műtét utáni három hónappal) végzik.
Pocket Probing Mélység
Időkeret: A mérést T0-ban (alapmérés) és T1-ben (pontosan a műtét utáni három hónappal) végzik.
Pontszám: normál, egyszerű, közepes, súlyos.
A mérést T0-ban (alapmérés) és T1-ben (pontosan a műtét utáni három hónappal) végzik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ali Abou Sulaiman, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Perio-02-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok csak a Damaszkuszi Egyetem Parodontológiai Tanszékének kutatói számára lesznek elérhetőek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ingyenes fogíny graft

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel