Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrik fibrinförband vid hantering av fritt tandköttstransplantat

16 juli 2019 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av användningen av blodplättsrika fibrinförband vid hantering av fritt tandköttstransplantat och donatorställe i palatala sår

Utvärdering av två förbandsmaterial; ett blodplättsrikt fibrin (PRF) förband och ett icke-eugenolbaserat (Coe-Pak™) förband för hantering av fritt gingivaltransplantat och donatorställe i palatala sår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av användningen av blodplättsrikt fibrinförband vid hanteringen av fritt tandköttstransplantat och palatala sår på donatorstället genom utvärdering av smärtpoäng, läkande vävnad på både givar- och mottagningsställen, täckning av tandköttsrecession och vinsten av fäst gingiva.

Totalt 20 försökspersoner kommer att bjudas in att delta i denna studie från patienter som söker behandling vid avdelningen för parodontologi, fakulteten för odontologi, Damaskus universitet.

Studien har godkänts av utredarens lokala granskningsnämnd. Ämnen kommer att rekryteras enligt specifika inklusionskriterier. Efter att ha fyllt i medicinska och dentalhistoriska frågeformulären kommer patienterna att underteckna ett samtyckesformulär efter att ha informerats om studiens karaktär.

Patienterna kommer att delas in i två grupper (10 patienter vardera). Ett plättrikt fibrin (PRF) förband kommer att användas på både givar- och mottagningsställen i testgruppen, medan ett icke-eugenol-baserat (Coe-Pak™) förband kommer att användas på både givar- och mottagningsställen i kontrollgruppen .

Arbetstid på donatorplatsen, blödning (BLE), färgmatchning (CM), smärta och återepitelisering (EP) kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av syrisk härkomst.
  • Systemiskt frisk.
  • Fäst tandköttsbredd ≤ 2 mm.
  • Förekomst av typ II (Miller Classification) av gingival recession.

Exklusions kriterier:

  • Rökning.
  • Graviditet eller amning.
  • Förekomst av systematiska sjukdomar kan påverka parodontitkirurgin.
  • Patienter med signifikant måttlig till svår periodontal sjukdom.
  • Patienter under ortodontisk behandling
  • Närvaro av restaureringsmaterial (t.ex. krona)
  • Försökspersoner har misslyckats med att upprätthålla god plackkontroll.
  • Försökspersoner som har tidigare kirurgiskt behandlats för att täcka lågkonjunkturen i det valda området.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ett blodplättsrikt fibrinförband
En plättrik fibrinförband (PRF) kommer att användas på både givar- och mottagningsställen efter ett fritt tandköttstransplantat.
Procedur: Ett gratis tandköttstransplantat
Ett gratis tandköttstransplantat kommer att användas för behandling av gingival recession
Enhet: Ett blodplättsrikt fibrinförband
En plättrik fibrinförband (PRF) kommer att appliceras på både givar- och mottagningsställen efter det fria tandköttstransplantatet.
Experimentell: En icke-eugenolbaserad dressing
Ett icke-eugenolbaserat förband (Coe-Pak™) kommer att användas på både givar- och mottagningsställen efter ett fritt tandköttstransplantat.
Procedur: Ett gratis tandköttstransplantat
Ett gratis tandköttstransplantat kommer att användas för behandling av gingival recession
Enhet: En icke-eugenolbaserad dressing
Ett icke-eugenolbaserat förband (Coe-Pak™) kommer att appliceras på både givar- och mottagningsställen efter det fria tandköttstransplantatet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoängen med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: Smärtpoängen kommer att utvärderas två gånger. Vid T1 (efter 2 dagars operation) och T2 (efter 7 dagars operation).
Denna variabel kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS). VAS smärtpoäng varierar mellan 0 till 10. (0: ingen smärta, 1: minimal smärta, 10: svår smärta).
Smärtpoängen kommer att utvärderas två gånger. Vid T1 (efter 2 dagars operation) och T2 (efter 7 dagars operation).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkningsindex för fritt tandköttstransplantat
Tidsram: Läkningsindexet kommer att utvärderas två gånger. Vid T1 (efter en veckas operation) och T2 (efter en månads operation).
Läkningsindexet för fritt tandköttstransplantat är en ordinalpoäng: mycket dålig, dålig, bra, mycket bra och utmärkt.
Läkningsindexet kommer att utvärderas två gånger. Vid T1 (efter en veckas operation) och T2 (efter en månads operation).
Den fullständiga återepiteliseringen av det palatala såret
Tidsram: Mätningarna kommer att utföras vid T1 (efter 1 veckas mätning), T2 (efter 2 veckors mätning), T3 (efter 3 veckors mätning) och T4 (efter 4 veckors mätning).
Denna variabel kommer att mätas med hjälp av peroxidtestet. Poäng är ja eller nej för att visa bubblor.
Mätningarna kommer att utföras vid T1 (efter 1 veckas mätning), T2 (efter 2 veckors mätning), T3 (efter 3 veckors mätning) och T4 (efter 4 veckors mätning).
Förändringar i gingival recession
Tidsram: Mätningen kommer att utföras vid T0 (baslinjemätning) och vid T1 (efter tre månader exakt postoperativ mätning).
Miller Klass II av Gingival recession mäts från cemento-emaljövergången till tandköttskanten av de försänkta vävnaderna.
Mätningen kommer att utföras vid T0 (baslinjemätning) och vid T1 (efter tre månader exakt postoperativ mätning).
Matcha färgen på palatala såret
Tidsram: Mätningen kommer att utföras vid T1 (efter 1 veckas mätning) och T2 (efter 1 månads mätning).
VAS-poäng (mellan 0 och 10. 0: ingen CM, 10: utmärkt CM) i jämförelse med intilliggande och kontralateral palatal mucosa.
Mätningen kommer att utföras vid T1 (efter 1 veckas mätning) och T2 (efter 1 månads mätning).
Fäst tandköttsbredd
Tidsram: Mätningen kommer att utföras vid T0 (baslinjemätning) och vid T1 (efter 3 månaders mätning).
Mätt från mucogingival junction till gingival groove.
Mätningen kommer att utföras vid T0 (baslinjemätning) och vid T1 (efter 3 månaders mätning).
Plackindex
Tidsram: Mätningen kommer att utföras vid T0 (baslinjemätning) och vid T1 (efter tre månader exakt postoperativ mätning).
Poäng: ingen, enkel, medel, svår.
Mätningen kommer att utföras vid T0 (baslinjemätning) och vid T1 (efter tre månader exakt postoperativ mätning).
Gingival Index
Tidsram: Mätningen kommer att utföras vid T0 (baslinjemätning) och vid T1 (efter tre månader exakt postoperativ mätning).
Poäng: ingen, enkel, mitten. Svår.
Mätningen kommer att utföras vid T0 (baslinjemätning) och vid T1 (efter tre månader exakt postoperativ mätning).
Blödning vid sondering Index
Tidsram: Mätningen kommer att utföras vid T0 (baslinjemätning) och vid T1 (efter tre månader exakt postoperativ mätning).
Poäng: blödning, ingen blödning.
Mätningen kommer att utföras vid T0 (baslinjemätning) och vid T1 (efter tre månader exakt postoperativ mätning).
Pocket Probing Djup
Tidsram: Mätningen kommer att utföras vid T0 (baslinjemätning) och vid T1 (efter tre månader exakt postoperativ mätning).
Poäng: normal, enkel, medel, svår.
Mätningen kommer att utföras vid T0 (baslinjemätning) och vid T1 (efter tre månader exakt postoperativ mätning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Studierektor: Ali Abou Sulaiman, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2018

Första postat (Faktisk)

17 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Perio-02-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den individuella deltagardatan kommer endast att vara tillgänglig för forskarna vid avdelningen för parodontologi, Damaskus University

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på Ett gratis tandköttstransplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera