Kroonisen alaselkäkivun hoito iäkkäillä aikuisilla korvapisteakupainauksella
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Constance Johnson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lähes kolmasosa (30 %) yli 60-vuotiaista kärsii cLBP:stä ja aiheuttaa merkittävän kielteisen vaikutuksen yksilöihin ja yhteiskuntaan Yhdysvalloissa. cLBP:n hallinnan tavoitteena on vähentää kipua ja vammaisuutta. Tämän saavuttamiseksi cLBP:stä kärsivät käyttävät usein kipulääkkeitä. mukaan lukien opioidit vähentämään kipua ja helpottamaan aktiivisuutta, mutta näiden lääkkeiden aiheuttamat sivuvaikutukset ovat ongelmallisia. Parempi kivunhallintastrategia on selvästi kehitettävä.
Tutkijat ehdottavat korvan pisteakupainanta (APA) testaamista, ei-invasiivista, helposti annettavaa, potilaan ohjaamaa ja ei-farmakologista strategiaa tarjotakseen nopean, turvallisen ja innovatiivisen ratkaisun krooniseen alaselkäkipuun (cLBP) iäkkäillä. aikuisia. APA sisältää akupunktion kaltaisen korvan stimuloinnin ilman neuloja. APA:lla pienet siemenet teipataan tiettyihin korvakohtiin. Potilasta opetetaan painamaan siemeniä peukalolla ja etusormella kolme kertaa päivässä (aamulla, päivällä ja illalla) kolmen minuutin ajan jokaisessa istunnossa kivun lievittämiseksi. Tutkijat ovat kehittäneet yksityiskohtaisen APA-protokollan opettaakseen terveydenhuollon tarjoajia, joilla ei ole kokemusta akupunktiosta ja perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä. Tutkijat voivat oppia APA:sta lyhyissä koulutusseminaareissa hoitona, mukaan lukien korvapisteiden järjestelmällinen tunnistaminen (kutsutaan korvan diagnoosiksi). Tutkijat opettavat menetelmiä, joiden avulla potilaat voivat jatkaa APA:n käyttöä osallistujien kivun hallintaan.
Aivojen kuvantamistutkimukset akupunktiossa osoittavat, että akupunktio voi palauttaa normaalin toiminnallisen yhteyden, joka liittyy kivun vähentämiseen. Tutkimukset viittaavat siihen, että korvapisteiden stimulointi (1) kiihottaa aivojen somatotooppista refleksijärjestelmää ja että patologiset aivokuviot nollataan sähköisesti selkärangan kipureittien ei-toivotun aktivoitumisen estämiseksi, mikä selittää mahdollisen välittömän kivun lievityksen, jota potilaat tuntevat APA:n jälkeen ja (2) ) aiheuttavat laajan kirjon systeemisiä vaikutuksia, kuten verisuonten laajenemista, vapauttamalla endorfiinia, joka saa aikaan lyhytaikaisia kipua lievittäviä vaikutuksia tai neuropeptidien aiheuttamia anti-inflammatorisia sytokiineja, mikä saattaa selittää pitkäaikaiset vaikutukset.
Ecological Momentary Assessment (EMA) -älypuhelinsovelluksella kerätään reaaliaikaisia cLBP-tuloksia ja APA-käytännön noudattamista. Hoito ja epäspesifiset psykologiset lumelääkkeet mitataan kyselylomakkeilla kaikille osallistujille. Neurotransmitterit mitataan tulehduksellisilla biomarkkereilla. Verinäytteet kerätään seerumin keräämistä varten ja suoritetaan moninkertainen helmipohjainen immunofluoresenssimääritys seerumitasojen tarkistamiseksi. Mini-Mental State Examination -tutkimuksella mitataan kognitiivisia toimintoja, myös HRQoL:a, tyytyväisyyttä, hoitoon liittyviä uskomuksia ja odotuksia, unta, rentoutumisvaikutuksia, katastrofia ja pelkoa/välttämistä sekä lumevaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- cLBP, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta ja jolla on kipua vähintään puolet päivistä edellisten 6 kuukauden aikana49
- Kivun keskimääräinen voimakkuus ≥ 4 11-pisteisellä numeerisella kipuasteikolla edellisellä viikolla, kognitio on ehjä (Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24)
- Valmis sitoutumaan 4 viikon opintovierailuihin ja jopa 12 kuukauden seurantaan.
- Pystyy kohdistamaan painetta siemeniin teipillä korvissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset tai autoimmuunisairaudet (esim. nivelreuma).
- Tunnetut akuutit puristusmurtumat, jotka johtuvat osteoporoosista, selkärangan ahtaumasta, spondylolyysistä tai spondylolisteesista, koska nämä sairaudet voivat sekoittaa hoidon vaikutuksia tai tulosten tulkintaa.
- Iskias ja jalkakipu, joka on suurempi kuin selkäkipu.
- Allergia teipille.
- Tiettyjen kuulolaitteiden käyttö (koko voi estää siementen sijoittamisen).
- Muissa kehon osissa oleva kipu, joka on vakavampi kuin cLBP ja jota esiintyy päivittäin tai melkein joka päivä vähintään kohtalaisen voimakkaana tai akuutin kivun kanssa; neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä kivusta ilmoittamista tai sekoittaa suorituskykyä muiden tulosten suhteen, aivokasvain, Alzheimerin tauti (tai muut kognitiiviset sairaudet), aikaisempi aivohalvaus tai multippeliskleroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: T-APA
Potilaat, joilla on cLBP:hen liittyviä aktiivisia pisteitä.
Saa akupainanta kahdelle cLBP-vyöhykkeelle, jotka sijaitsevat korvan edessä ja takana, ja kolme pistettä, jotka tunnetaan lievittävänä stressiä ja kipua.
|
Kevyt kosketus käyttämällä vaccaria-siemeniä tietyissä korvan kohdissa.
|
|
Active Comparator: NT-APA
Samaa menettelyä sovelletaan APA:lle, mutta teipit/siemenet asetetaan viiteen eri korvakohtaan, jotka ovat suu, vatsa, pohjukaissuoli, sisäkorva ja nielurisa. Nämä pisteet on valittu APA-hoidon ei-kohdekorvapisteiksi kahdesta syystä. Ensinnäkin ne eroavat alaselkään liittyvistä korvan vyöhykkeistä (ja niissä olevista kohdista) ja vastaavat kehon alueita, joissa osallistuja on yleensä kivuton. Toiseksi ne vastaavat lukumäärältään APA-hoitoryhmässä käytettyjä pisteitä. |
Kevyt kosketus käyttämällä vaccaria-siemeniä korvan eri kohdissa (verrattuna APA-ryhmään).
|
|
Muut: Enhanced Educational Control Group (CG-2)
Tehostetun koulutuksen kontrolliryhmän osallistujille annetaan cLBP-koulutusvihkonen ja he käyvät viikoittain toimistolla arvioimassa (eli verinäytteet ja kyselyt), joka on sama aikataulu kuin APA-ryhmissä.
|
Ei yhteyttä aiheeseen.
Tehostetun koulutusvertailuryhmän osallistujille annetaan cLBP-koulutusvihkonen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
NRS on arvioinut kivun voimakkuuden pahimmalle kivulle viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 0–10 (0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
NRS on arvioinut kivun voimakkuuden pahimmalle kivulle viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 0–10 (0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kivun häiriöt lyhyen kipuluettelon lyhyen lomakkeen kivun häiriön alaasteikon mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun häiriöt arvioidaan Brief Pain Inventory -kipuinterferenssiala-asteikolla, joka käyttää asteikolla 0-10 (0 = "ei häiritse" ja 10 = "häiritsee täysin").
|
Perustaso
|
|
Kivun häiriöt lyhyen kipuluettelon lyhyen lomakkeen kivun häiriön alaasteikon mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Kivun häiriöt arvioidaan Brief Pain Inventory -kipuinterferenssiala-asteikolla, joka käyttää asteikolla 0-10 (0 = "ei häiritse" ja 10 = "häiritsee täysin").
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Fyysinen toiminta Roland Morris Disability Questionnairen (RMDQ) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), 24 pisteen mitta, käytetään arvioimaan selkäkivun vaikutusta heidän päivittäiseen toimintaansa.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimivammaisuus).
|
Perustaso
|
|
Fyysinen toiminta Roland Morris Disability Questionnairen (RMDQ) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), 24 pisteen mitta, käytetään arvioimaan selkäkivun vaikutusta heidän päivittäiseen toimintaansa.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimivammaisuus).
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioideja käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Opioideja käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
APA-hoitotyytyväisyys tyytyväisyystutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
Tyytyväisyys arvioidaan 5-pisteisen numeerisen luokitusasteikon avulla:
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
|
APA-hoitotyytyväisyys tyytyväisyystutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tyytyväisyys arvioidaan 5-pisteisen numeerisen luokitusasteikon avulla:
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) arvioima elämänlaatu - Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29) on 29-osainen profiiliinstrumentti, jonka avulla voidaan arvioida seitsemää terveyden elämänlaadun alaasteikkoa jokaisella seitsemästä osa-alueesta – tämä tulosmitta raportoi yhden 7:stä. verkkotunnukset, ahdistus.
Ahdistusala-asteikon raakapistemäärä muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
T-pisteet raportoidaan tässä, ja se vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi PROMIS T-piste edustaa enemmän mitattavaa käsitettä, eli suurempaa ahdistusta.
PROMIS käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD); siksi ahdistuneisuuden T-pistemäärä 40 on yhden SD:n keskimääräistä parempi ahdistuksen kannalta.
T-pisteet alle 55 on osoitus ahdistuksesta normaaleissa rajoissa.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) arvioima elämänlaatu - Ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29) on 29-osainen profiiliinstrumentti, jonka avulla voidaan arvioida seitsemää terveyden elämänlaadun alaasteikkoa jokaisella seitsemästä osa-alueesta – tämä tulosmitta raportoi yhden 7:stä. verkkotunnukset, ahdistus.
Ahdistusala-asteikon raakapistemäärä muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
T-pisteet raportoidaan tässä, ja se vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi PROMIS T-piste edustaa enemmän mitattavaa käsitettä, eli suurempaa ahdistusta.
PROMIS käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD); siksi ahdistuneisuuden T-pistemäärä 40 on yhden SD:n keskimääräistä parempi ahdistuksen kannalta.
T-pisteet alle 55 on osoitus ahdistuksesta normaaleissa rajoissa.
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) arvioima elämänlaatu - masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29) on 29-osainen profiiliinstrumentti, jonka avulla voidaan arvioida seitsemää terveyden elämänlaadun alaasteikkoa jokaisella seitsemästä osa-alueesta – tämä tulosmitta raportoi yhden 7:stä. alueet, masennus.
Masennusala-asteikon raakapistemäärä muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
T-pisteet ilmoitetaan tässä, ja se vaihtelee välillä 0 - 100, ja korkeampi PROMIS T-piste edustaa enemmän mitattavaa käsitettä, eli suurempaa masennusta.
PROMIS käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD); siksi masennuksen T-pistemäärä 40 on yhden SD:n keskimääräistä parempi masennuksen kannalta.
T-pisteet alle 55 on osoitus masennuksesta normaalirajoissa.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) arvioima elämänlaatu - masennus
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29) on 29-osainen profiiliinstrumentti, jonka avulla voidaan arvioida seitsemää terveyden elämänlaadun alaasteikkoa jokaisella seitsemästä osa-alueesta – tämä tulosmitta raportoi yhden 7:stä. alueet, masennus.
Masennusala-asteikon raakapistemäärä muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
T-pisteet ilmoitetaan tässä, ja se vaihtelee välillä 0 - 100, ja korkeampi PROMIS T-piste edustaa enemmän mitattavaa käsitettä, eli suurempaa masennusta.
PROMIS käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD); siksi masennuksen T-pistemäärä 40 on yhden SD:n keskimääräistä parempi masennuksen kannalta.
T-pisteet alle 55 on osoitus masennuksesta normaalirajoissa.
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) arvioima elämänlaatu - Unihäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29) on 29-osainen profiiliinstrumentti, jonka avulla voidaan arvioida seitsemää terveyden elämänlaadun alaasteikkoa jokaisella seitsemästä osa-alueesta – tämä tulosmitta raportoi yhden 7:stä. verkkoalueet, unihäiriöt.
Unihäiriö-ala-asteikon raakapistemäärä muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
T-pisteet raportoidaan tässä, ja se vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi PROMIS T-piste edustaa enemmän mitattavaa käsitettä, eli suurempaa unihäiriötä.
PROMIS käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD); siksi unihäiriön T-pistemäärä 40 on yksi SD keskimääräistä parempi unihäiriön suhteen.
T-pisteet alle 55 on osoitus unihäiriöistä normaalirajoissa.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) arvioima elämänlaatu - Unihäiriöt
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29) on 29-osainen profiiliinstrumentti, jonka avulla voidaan arvioida seitsemää terveyden elämänlaadun alaasteikkoa jokaisella seitsemästä osa-alueesta – tämä tulosmitta raportoi yhden 7:stä. verkkoalueet, unihäiriöt.
Unihäiriö-ala-asteikon raakapistemäärä muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
T-pisteet raportoidaan tässä, ja se vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi PROMIS T-piste edustaa enemmän mitattavaa käsitettä, eli suurempaa unihäiriötä.
PROMIS käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD); siksi unihäiriön T-pistemäärä 40 on yksi SD keskimääräistä parempi unihäiriön suhteen.
T-pisteet alle 55 on osoitus unihäiriöistä normaalirajoissa.
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Pelon välttäminen pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeella (FABQ) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake (FABQ) keskittyy osallistujien uskomuksiin siitä, kuinka fyysinen aktiivisuus ja työ vaikuttavat heidän kipuihinsa.
Kyselylomakkeessa on 16 kohtaa, joissa vastaaja arvioi jokaisen väitteen olevan samaa mieltä 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = täysin eri mieltä ja 6 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-96.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvemmin vallitsevia pelon välttämisuskomuksia.
|
Perustaso
|
|
Pelon välttäminen pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeella (FABQ) arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake (FABQ) keskittyy osallistujien uskomuksiin siitä, kuinka fyysinen aktiivisuus ja työ vaikuttavat heidän kipuihinsa.
Kyselylomakkeessa on 16 kohtaa, joissa vastaaja arvioi jokaisen väitteen olevan samaa mieltä 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = täysin eri mieltä ja 6 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-96.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvemmin vallitsevia pelon välttämisuskomuksia.
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
PCS sisällytettiin havaitsemaan liioiteltuja ja negatiivisia kivun tulkintoja.
Se on itseraportointiasteikko, joka koostuu 13 kohdasta.
Osallistujia pyydettiin pohtimaan menneitä tuskallisia kokemuksia ja osoittamaan, missä määrin hän koki oireita, kuten avuttomuutta tai märehtimistä kivun tunteessa.
Tämä on 0-4 Likert-asteikko (pisteiden summa 0-52), jonka vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "koko ajan", korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa katastrofia.
|
Perustaso
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
PCS sisällytettiin havaitsemaan liioiteltuja ja negatiivisia kivun tulkintoja.
Se on itseraportointiasteikko, joka koostuu 13 kohdasta.
Osallistujia pyydettiin pohtimaan menneitä tuskallisia kokemuksia ja osoittamaan, missä määrin hän koki oireita, kuten avuttomuutta tai märehtimistä kivun tunteessa.
Tämä on 0-4 Likert-asteikko (pisteiden summa 0-52), jonka vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "koko ajan", korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa katastrofia.
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muisti Stroop-testillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
T-pisteet raportoidaan välillä 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa muistia.
|
Perustaso
|
|
Muisti Stroop-testillä arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
T-pisteet raportoidaan välillä 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa muistia.
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Rentoutuminen rentoutumisreaktion perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Rentoutuminen rentoutumisreaktion perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Constance Johnson, PhD, MS, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Päätutkija: Nada Lukkahatai, PHD, MSN, RN, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SN-21-1059
- 1R01AG056587-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .