Zarządzanie przewlekłym bólem krzyża u osób starszych za pomocą akupresury punktu usznego
22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Constance Johnson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Prawie jedna trzecia (30%) osób w wieku 60 lat i starszych cierpi na cLBP i ma znaczący negatywny wpływ na jednostki i społeczeństwo w Stanach Zjednoczonych. Celem leczenia cLBP jest zmniejszenie bólu i niepełnosprawności. Aby to osiągnąć, osoby cierpiące na cLBP często stosują środki przeciwbólowe w tym opioidy w celu zmniejszenia bólu i ułatwienia aktywności, ale skutki uboczne powodowane przez te leki są problematyczne. Zdecydowanie należy opracować lepszą strategię leczenia bólu.
Badacze proponują przetestowanie akupresury punktu usznego (APA), nieinwazyjnej, łatwej do podania, kontrolowanej przez pacjenta i niefarmakologicznej strategii, aby zapewnić szybkie, bezpieczne i innowacyjne rozwiązanie przewlekłego bólu krzyża (cLBP) u osób starszych dorośli ludzie. APA polega na podobnej do akupunktury stymulacji ucha bez igieł. W przypadku APA małe nasiona są przyklejane do określonych punktów uszu. Pacjent jest uczony naciskania na nasiona kciukiem i palcem wskazującym trzy razy dziennie (rano, w południe i wieczorem) przez trzy minuty podczas każdej sesji, aby uzyskać ulgę w bólu. Badacze opracowali szczegółowy protokół APA, aby uczyć pracowników służby zdrowia bez doświadczenia w akupunkturze i tradycyjnej medycynie chińskiej, że badacze mogą dowiedzieć się o APA podczas krótkich seminariów edukacyjnych jako leczenia obejmującego systematyczną identyfikację punktów uszu (zwaną diagnozą uszu). Badacze uczą metod, które umożliwiają pacjentom dalsze stosowanie APA w celu samodzielnego radzenia sobie z bólem uczestników.
Badania obrazowania mózgu w akupunkturze wskazują, że akupunktura może przywrócić normalną łączność funkcjonalną związaną z redukcją bólu. Badania sugerują, że stymulacja punktów usznych (1) pobudza system odruchów somatotopowych w mózgu i że patologiczne wzorce mózgowe są resetowane elektrycznie, aby zatrzymać niepożądaną aktywację szlaków bólowych kręgosłupa, co wyjaśnia możliwą natychmiastową ulgę w bólu odczuwaną przez pacjentów po APA i (2 ) powodują szerokie spektrum efektów ogólnoustrojowych, takich jak rozszerzenie naczyń krwionośnych, poprzez uwalnianie endorfin w celu wywołania krótkotrwałych efektów przeciwbólowych lub cytokin przeciwzapalnych indukowanych przez neuropeptydy, co może wyjaśniać skutki długoterminowe.
Aplikacja na smartfony Ecological Momentary Assessment (EMA) będzie wykorzystywana do zbierania wyników cLBP w czasie rzeczywistym i przestrzegania praktyki APA. Leczenie i niespecyficzne psychologiczne efekty placebo będą mierzone za pomocą kwestionariuszy dla wszystkich uczestników. Neuroprzekaźniki są mierzone za pomocą biomarkerów stanu zapalnego. Zostaną pobrane próbki krwi w celu pobrania surowicy i przeprowadzonego testu immunofluorescencji opartego na multipleksowych kulkach w celu sprawdzenia poziomów w surowicy. Mini-Badanie Stanu Psychicznego zostanie wykorzystane do oceny funkcji poznawczych, a także HRQoL, satysfakcji, przekonań i oczekiwań związanych z leczeniem, snu, efektów relaksacyjnych, katastrofizmu i strachu/unikania oraz zmierzone zostaną efekty placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
272
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
- cLBP, który utrzymuje się od co najmniej 3 miesięcy i odczuwa ból przez co najmniej połowę dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy49
- Średnia intensywność bólu ≥ 4 na 11-punktowej numerycznej skali bólu w poprzednim tygodniu przy nienaruszonym poznaniu (Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24)
- Gotowość do zaangażowania się w 4-tygodniowe wizyty studyjne i do 12-miesięcznej obserwacji.
- Potrafi wywierać nacisk na nasiona za pomocą taśm na uszach.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby złośliwe lub autoimmunologiczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów).
- Znane ostre złamania kompresyjne spowodowane osteoporozą, zwężeniem kanału kręgowego, spondylolizą lub kręgozmykiem, ponieważ te stany mogą zakłócać efekty leczenia lub interpretację wyników.
- Rwa kulszowa z bólem nóg większym niż ból pleców.
- Alergia na taśmę.
- Używanie niektórych rodzajów aparatów słuchowych (rozmiar może utrudniać umieszczenie nasion).
- Ból w innych częściach ciała, który jest cięższy niż cLBP i który występuje codziennie lub prawie codziennie z co najmniej umiarkowanym nasileniem lub ostrym bólem; zaburzenia neurologiczne, które mogą zakłócać zgłaszanie bólu lub zaburzać wyniki w odniesieniu do innych wyników, guz mózgu, choroba Alzheimera (lub inne choroby poznawcze), przebyty udar lub stwardnienie rozsiane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: T-APA
Pacjenci z punktami aktywnymi związanymi z cLBP.
Otrzyma akupresurę w dwóch strefach cLBP zlokalizowanych z przodu iz tyłu ucha oraz w trzech punktach znanych z łagodzenia stresu i bólu.
|
Lekki dotyk za pomocą nasion Vaccaria w określonych punktach ucha.
|
|
Aktywny komparator: NT-APA
Ta sama procedura zostanie zastosowana w przypadku APA, ale taśmy/nasiona zostaną umieszczone w pięciu różnych punktach uszu, obejmujących jamę ustną, żołądek, dwunastnicę, ucho wewnętrzne i migdałki. Punkty te są wybierane jako niedocelowe punkty ucha podczas leczenia APA z dwóch powodów. Po pierwsze, różnią się one od stref ucha (i znajdujących się w nich punktów) związanych z dolną częścią pleców i odpowiadają obszarom ciała, w których pacjent zwykle nie odczuwa bólu. Po drugie, są one równoważne pod względem liczby punktów z grupą leczoną APA. |
Lekki dotyk przy użyciu nasion Vaccaria w różnych punktach ucha (w porównaniu z grupą APA).
|
|
Inny: Wzmocniona Edukacyjna Grupa Kontrolna (CG-2)
Uczestnicy rozszerzonej edukacyjnej grupy kontrolnej otrzymają książeczkę edukacyjną cLBP i co tydzień będą odwiedzać gabinet w celu oceny (tj.
|
Brak kontaktu z tematem.
Uczestnicy rozszerzonej edukacyjnej grupy kontrolnej otrzymają książeczkę edukacyjną cLBP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu oceniane za pomocą numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Intensywność bólu oceniana przez NRS dla najgorszego bólu w ciągu ostatnich 7 dni w skali 0–10 (0 = „brak bólu” i 10 = „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
Linia bazowa
|
|
Natężenie bólu oceniane za pomocą numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
Intensywność bólu oceniana przez NRS dla najgorszego bólu w ciągu ostatnich 7 dni w skali 0–10 (0 = „brak bólu” i 10 = „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
|
Zakłócenie bólu oceniane za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu – podskali zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zakłócenia bólu ocenia się za pomocą podskali interferencji bólu Brief Pain Inventory, która wykorzystuje skalę 0-10 (0 = „nie przeszkadza” i 10 = „całkowicie przeszkadza”).
|
Linia bazowa
|
|
Zakłócenie bólu oceniane za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu – podskali zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
Zakłócenia bólu ocenia się za pomocą podskali interferencji bólu Brief Pain Inventory, która wykorzystuje skalę 0-10 (0 = „nie przeszkadza” i 10 = „całkowicie przeszkadza”).
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
|
Sprawność fizyczna oceniana za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ), składający się z 24 pozycji, służy do oceny wpływu bólu pleców na codzienne funkcjonowanie.
Wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maksymalna niepełnosprawność).
|
Linia bazowa
|
|
Sprawność fizyczna oceniana za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ), składający się z 24 pozycji, służy do oceny wpływu bólu pleców na codzienne funkcjonowanie.
Wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maksymalna niepełnosprawność).
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników używających opioidów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Liczba uczestników używających opioidów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
|
|
Zadowolenie z leczenia APA oceniane na podstawie ankiety satysfakcji
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji (1 miesiąc od wartości wyjściowych)
|
Satysfakcja oceniana jest za pomocą 5-punktowej numerycznej skali ocen:
|
natychmiast po interwencji (1 miesiąc od wartości wyjściowych)
|
|
Zadowolenie z leczenia APA oceniane na podstawie ankiety satysfakcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
Satysfakcja oceniana jest za pomocą 5-punktowej numerycznej skali ocen:
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) – Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) to składający się z 29 elementów instrument profilowy, który można wykorzystać do oceny siedmiu podskal jakości życia w stanie zdrowia (QOL) dla każdej z 7 domen – ta miara wyników raportuje jedną z 7 domeny, niepokój.
Surowy wynik w podskali lęku jest konwertowany na standaryzowany wynik T.
Tutaj podawany jest wynik T, który mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik T PROMIS reprezentuje większą część mierzonej koncepcji, to znaczy większy niepokój.
PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji; dlatego też wynik T-score lęku wynoszący 40 jest o jedno SD lepszy od średniej pod względem lęku.
Wartość T-score poniżej 55 wskazuje na poziom lęku w granicach normy.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) – Lęk
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) to składający się z 29 elementów instrument profilowy, który można wykorzystać do oceny siedmiu podskal jakości życia w stanie zdrowia (QOL) dla każdej z 7 domen – ta miara wyników raportuje jedną z 7 domeny, niepokój.
Surowy wynik w podskali lęku jest konwertowany na standaryzowany wynik T.
Tutaj podawany jest wynik T, który mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik T PROMIS reprezentuje większą część mierzonej koncepcji, to znaczy większy niepokój.
PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji; dlatego też wynik T-score lęku wynoszący 40 jest o jedno SD lepszy od średniej pod względem lęku.
Wartość T-score poniżej 55 wskazuje na poziom lęku w granicach normy.
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) - Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) to składający się z 29 elementów instrument profilowy, który można wykorzystać do oceny siedmiu podskal jakości życia w stanie zdrowia (QOL) dla każdej z 7 domen – ta miara wyników raportuje jedną z 7 domeny, depresja.
Surowy wynik w podskali depresji jest konwertowany na standaryzowany wynik T.
Tutaj podawany jest wynik T-score, który mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik T-score PROMIS oznacza większą część mierzonego pojęcia, czyli większą depresję.
PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji; dlatego też wynik T-score depresji wynoszący 40 jest o jedno SD lepszy od średniej w zakresie depresji.
Wartość T-score poniżej 55 wskazuje na depresję w granicach normy.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) - Depresja
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) to składający się z 29 elementów instrument profilowy, który można wykorzystać do oceny siedmiu podskal jakości życia w stanie zdrowia (QOL) dla każdej z 7 domen – ta miara wyników raportuje jedną z 7 domeny, depresja.
Surowy wynik w podskali depresji jest konwertowany na standaryzowany wynik T.
Tutaj podawany jest wynik T-score, który mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik T-score PROMIS oznacza większą część mierzonego pojęcia, czyli większą depresję.
PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji; dlatego też wynik T-score depresji wynoszący 40 jest o jedno SD lepszy od średniej w zakresie depresji.
Wartość T-score poniżej 55 wskazuje na depresję w granicach normy.
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) – zaburzenia snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) to składający się z 29 elementów instrument profilowy, który można wykorzystać do oceny siedmiu podskal jakości życia w stanie zdrowia (QOL) dla każdej z 7 domen – ta miara wyników raportuje jedną z 7 domeny, zaburzenia snu.
Surowy wynik w podskali zaburzeń snu jest konwertowany na standaryzowany wynik T.
W tym miejscu podawany jest wynik T, który mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik T PROMIS oznacza więcej mierzonego pojęcia, czyli większe zaburzenia snu.
PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji; dlatego też wynik T-score dotyczący zaburzeń snu wynoszący 40 jest o jedną SD lepszy od średniej pod względem zaburzeń snu.
Wynik T poniżej 55 wskazuje na zaburzenia snu w normalnych granicach.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) – zaburzenia snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) to składający się z 29 elementów instrument profilowy, który można wykorzystać do oceny siedmiu podskal jakości życia w stanie zdrowia (QOL) dla każdej z 7 domen – ta miara wyników raportuje jedną z 7 domeny, zaburzenia snu.
Surowy wynik w podskali zaburzeń snu jest konwertowany na standaryzowany wynik T.
W tym miejscu podawany jest wynik T, który mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik T PROMIS oznacza więcej mierzonego pojęcia, czyli większe zaburzenia snu.
PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji; dlatego też wynik T-score dotyczący zaburzeń snu wynoszący 40 jest o jedną SD lepszy od średniej pod względem zaburzeń snu.
Wynik T poniżej 55 wskazuje na zaburzenia snu w normalnych granicach.
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
|
Unikanie strachu oceniane za pomocą kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ) skupia się na przekonaniach uczestników na temat wpływu aktywności fizycznej i pracy na odczuwany przez nich ból.
Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których uczestnik ocenia swoją zgodę z każdym stwierdzeniem na 7-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = całkowicie się nie zgadzam, a 6 = całkowicie się zgadzam.
Całkowity wynik waha się od 0 do 96.
Wyższy wynik wskazuje na silniejsze przekonania o unikaniu strachu.
|
Linia bazowa
|
|
Unikanie strachu oceniane za pomocą kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ) skupia się na przekonaniach uczestników na temat wpływu aktywności fizycznej i pracy na odczuwany przez nich ból.
Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których uczestnik ocenia swoją zgodę z każdym stwierdzeniem na 7-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = całkowicie się nie zgadzam, a 6 = całkowicie się zgadzam.
Całkowity wynik waha się od 0 do 96.
Wyższy wynik wskazuje na silniejsze przekonania o unikaniu strachu.
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
|
Ból katastroficzny oceniany za pomocą skali bólu katastroficznego (PCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PCS włączono w celu wykrycia przesadnych i negatywnych interpretacji bólu.
Jest to skala samoopisowa składająca się z 13 pozycji.
Uczestnicy zostali poproszeni o refleksję na temat bolesnych doświadczeń z przeszłości i wskazanie, w jakim stopniu odczuwali objawy, takie jak bezradność lub rozmyślanie, gdy odczuwali ból.
Jest to skala Likerta 0–4 (suma punktów 0–52) z odpowiedziami od „w ogóle” do „cały czas”, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze katastrofy.
|
Linia bazowa
|
|
Ból katastroficzny oceniany za pomocą skali bólu katastroficznego (PCS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
PCS włączono w celu wykrycia przesadnych i negatywnych interpretacji bólu.
Jest to skala samoopisowa składająca się z 13 pozycji.
Uczestnicy zostali poproszeni o refleksję na temat bolesnych doświadczeń z przeszłości i wskazanie, w jakim stopniu odczuwali objawy, takie jak bezradność lub rozmyślanie, gdy odczuwali ból.
Jest to skala Likerta 0–4 (suma punktów 0–52) z odpowiedziami od „w ogóle” do „cały czas”, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze katastrofy.
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
|
Pamięć oceniana testem Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyświetlany będzie wynik T w zakresie 0–100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą pamięć.
|
Linia bazowa
|
|
Pamięć oceniana testem Stroopa
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
Wyświetlany będzie wynik T w zakresie 0–100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą pamięć.
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
|
Relaks oceniany na podstawie reakcji relaksacyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Relaks oceniany na podstawie reakcji relaksacyjnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia (2 miesiące od wartości wyjściowych)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Constance Johnson, PhD, MS, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Główny śledczy: Nada Lukkahatai, PHD, MSN, RN, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SN-21-1059
- 1R01AG056587-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .