Management von chronischen Rückenschmerzen bei älteren Erwachsenen mit Ohrpunktakupressur
22. April 2024 aktualisiert von: Constance Johnson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fast ein Drittel (30 %) der Personen ab 60 Jahren leiden an cLBP und verursachen erhebliche negative Auswirkungen auf den Einzelnen und die Gesellschaft in den USA. Das Ziel der Behandlung von cLBP ist die Verringerung von Schmerzen und Behinderungen. Um dies zu erreichen, verwenden Patienten mit cLBP häufig Analgetika einschließlich Opioide, um Schmerzen zu lindern und die Aktivität zu erleichtern, aber die durch diese Medikamente verursachten Nebenwirkungen sind problematisch. Eine bessere Schmerzbehandlungsstrategie muss eindeutig entwickelt werden.
Die Forscher schlagen vor, Aurikularpunktakupressur (APA) zu testen, eine nicht-invasive, leicht zu verabreichende, patientenkontrollierte und nicht-pharmakologische Strategie, um eine schnelle, sichere und innovative Lösung für chronische Rückenschmerzen (cLBP) bei älteren Menschen bereitzustellen Erwachsene. Bei der APA handelt es sich um eine akupunkturähnliche Stimulation des Ohrs ohne Nadeln. Bei APA werden kleine Samen an bestimmte Ohrpunkte geklebt. Dem Patienten wird beigebracht, dreimal täglich (morgens, mittags und abends) drei Minuten lang mit Daumen und Zeigefinger Druck auf die Samen auszuüben, um eine Schmerzlinderung zu erreichen. Die Forscher haben ein detailliertes APA-Protokoll entwickelt, um Gesundheitsdienstleistern ohne Erfahrung in Akupunktur und traditioneller chinesischer Medizin beizubringen, dass Forscher in kurzen Schulungsseminaren etwas über APA als Behandlung lernen können, einschließlich der systematischen Identifizierung von Ohrpunkten (sogenannte Ohrmuscheldiagnose). Die Forscher lehren Methoden, die es den Patienten ermöglichen, weiterhin APA zu verwenden, um die Schmerzen der Teilnehmer selbst zu behandeln.
Bildgebungsstudien des Gehirns in der Akupunktur zeigen, dass Akupunktur die normale funktionelle Konnektivität im Zusammenhang mit der Schmerzlinderung wiederherstellen kann. Studien deuten darauf hin, dass die Stimulation der Ohrpunkte (1) das somatotope Reflexsystem im Gehirn erregt und dass pathologische Gehirnmuster elektrisch zurückgesetzt werden, um die unerwünschte Aktivierung der Schmerzbahnen der Wirbelsäule zu stoppen, was die mögliche sofortige Schmerzlinderung erklärt, die Patienten nach APA und (2 ) verursachen ein breites Spektrum systemischer Wirkungen, wie z.
Die Smartphone-App Ecological Momentary Assessment (EMA) wird verwendet, um Echtzeit-cLBP-Ergebnisse und die Einhaltung der APA-Praxis zu erfassen. Behandlung und unspezifische psychologische Placebo-Effekte werden über Fragebögen für alle Teilnehmer gemessen. Neurotransmitter werden durch entzündliche Biomarker gemessen. Blutproben werden zur Serumentnahme entnommen und ein Multiplex-Kügelchen-basierter Immunfluoreszenz-Assay wird durchgeführt, um die Serumspiegel zu überprüfen. Die Mini-Mental State Examination wird verwendet, um auf kognitive Funktionen zu screenen, außerdem werden HRQoL, Zufriedenheit, Behandlungsüberzeugungen und -erwartungen, Schlaf, Entspannungseffekte, Katastrophisierung und Angst/Vermeidung sowie Placebo-Effekte gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
272
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre oder älter
- Englisch lesen und schreiben können
- cLBP, das mindestens 3 Monate andauert und in den letzten 6 Monaten an mindestens der Hälfte der Tage Schmerzen hatte49
- Die durchschnittliche Schmerzintensität ≥ 4 auf einer numerischen 11-Punkte-Schmerzskala in der Vorwoche hat eine intakte Kognition (Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24)
- Bereit, sich zu 4-wöchigen Studienbesuchen und bis zu 12 Monaten Nachsorge zu verpflichten.
- Kann mit Klebebändern an den Ohren Druck auf die Samen ausüben.
Ausschlusskriterien:
- Maligne oder Autoimmunerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis).
- Bekannte akute Kompressionsfrakturen, die durch Osteoporose, Spinalkanalstenose, Spondylolyse oder Spondylolisthesis verursacht werden, da diese Erkrankungen die Wirkung der Behandlung oder die Interpretation der Ergebnisse verfälschen können.
- Ischias mit Beinschmerzen stärker als Rückenschmerzen.
- Allergie gegen das Klebeband.
- Verwendung einiger Arten von Hörgeräten (Größe kann die Platzierung von Seeds behindern).
- Schmerzen in anderen Körperteilen, die stärker sind als der cLBP und die täglich oder fast täglich mit mindestens mäßiger Intensität oder akuten Schmerzen auftreten; neurologische Erkrankungen, die die Schmerzberichterstattung beeinträchtigen oder die Leistung bei anderen Ergebnissen beeinträchtigen könnten, zerebraler Tumor, Alzheimer-Krankheit (oder andere kognitive Erkrankungen), früherer Schlaganfall oder Multiple Sklerose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: T-APA
Patienten mit aktiven Punkten im Zusammenhang mit cLBP.
Wird Akupressur innerhalb der zwei Zonen für cLBP erhalten, die sich auf der Vorder- und Rückseite des Ohrs befinden, und drei Punkte, die für die Linderung von Stress und Schmerzen bekannt sind.
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Leichte Berührung mit Vaccaria-Samen an bestimmten Stellen des Ohrs.
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Aktiver Komparator: NT-APA
Das gleiche Verfahren wie bei APA wird angewendet, aber die Bänder/Seeds werden an fünf verschiedenen Ohrpunkten angebracht, darunter Mund, Magen, Zwölffingerdarm, Innenohr und Mandeln. Diese Punkte werden aus zwei Gründen für die Nicht-Zielohrpunkte der APA-Behandlung ausgewählt. Erstens unterscheiden sie sich von den Zonen des Ohrs (und den Punkten darin), die mit dem unteren Rücken verbunden sind, und entsprechen Körperregionen, in denen der Teilnehmer normalerweise schmerzfrei ist. Zweitens entsprechen sie in der Anzahl den Punkten, die in der APA-Behandlungsgruppe verwendet werden. |
Leichte Berührung mit Vaccaria-Samen an verschiedenen Stellen des Ohrs (im Vergleich zur APA-Gruppe).
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Sonstiges: Erweiterte Bildungskontrollgruppe (CG-2)
Die Teilnehmer der erweiterten Bildungskontrollgruppe erhalten die cLBP-Schulungsbroschüre und besuchen das Büro wöchentlich zur Bewertung (d. h. Blutabnahmen und Fragebögen), was dem gleichen Zeitplan wie der für die APA-Gruppen entspricht.
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Kein Kontakt zum Thema.
Teilnehmer der erweiterten Bildungskontrollgruppe erhalten die cLBP-Schulungsbroschüre.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität gemäß der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Vom NRS bewertete Schmerzintensität für die schlimmsten Schmerzen in den letzten 7 Tagen anhand einer Skala von 0 bis 10 (0 = „keine Schmerzen“ und 10 = „stärkste vorstellbare Schmerzen“)
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Grundlinie
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Schmerzintensität gemäß der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Vom NRS bewertete Schmerzintensität für die schlimmsten Schmerzen in den letzten 7 Tagen anhand einer Skala von 0 bis 10 (0 = „keine Schmerzen“ und 10 = „stärkste vorstellbare Schmerzen“)
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1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Schmerzinterferenz, bewertet anhand der Subskala „Brief Pain Inventory – Short Form Pain Interference“.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerzbeeinträchtigung wird anhand der Schmerzbeeinträchtigungs-Unterskala des Brief Pain Inventory bewertet, die eine Skala von 0 bis 10 verwendet (0 = „beeinträchtigt nicht“ und 10 = „beeinträchtigt vollständig“).
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Grundlinie
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Schmerzinterferenz, bewertet anhand der Subskala „Brief Pain Inventory – Short Form Pain Interference“.
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Die Schmerzbeeinträchtigung wird anhand der Schmerzbeeinträchtigungs-Unterskala des Brief Pain Inventory bewertet, die eine Skala von 0 bis 10 verwendet (0 = „beeinträchtigt nicht“ und 10 = „beeinträchtigt vollständig“).
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1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Körperliche Funktion gemäß Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), ein 24-Punkte-Maßstab, wird verwendet, um die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf ihre tägliche Funktionsfähigkeit zu bewerten.
Der Wert reicht von 0 (keine Behinderung) bis 24 (maximale Behinderung).
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Grundlinie
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Körperliche Funktion gemäß Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Der Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), ein 24-Punkte-Maßstab, wird verwendet, um die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf ihre tägliche Funktionsfähigkeit zu bewerten.
Der Wert reicht von 0 (keine Behinderung) bis 24 (maximale Behinderung).
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1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die Opioide verwenden
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer, die Opioide verwenden
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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APA-Behandlungszufriedenheit gemäß Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention (1 Monat nach Studienbeginn)
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Die Zufriedenheit wird anhand einer 5-stufigen numerischen Bewertungsskala bewertet:
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unmittelbar nach der Intervention (1 Monat nach Studienbeginn)
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APA-Behandlungszufriedenheit gemäß Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Die Zufriedenheit wird anhand einer 5-stufigen numerischen Bewertungsskala bewertet:
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1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Lebensqualität, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) – Angst
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) ist ein Profilinstrument mit 29 Elementen, das zur Bewertung von sieben Subskalen der gesundheitlichen Lebensqualität (QOL) für jeden von sieben Bereichen verwendet werden kann – diese Ergebnismessung gibt einen der sieben Bereiche an Domänen, Angst.
Der Rohwert auf der Angst-Subskala wird in einen standardisierten T-Wert umgewandelt.
Hier wird der T-Score angegeben, der zwischen 0 und 100 liegt, wobei ein höherer PROMIS-T-Score mehr vom gemessenen Konzept repräsentiert, d. h. größere Angst.
PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist; Daher ist ein Angst-T-Score von 40 eine SD besser als der Durchschnitt in Bezug auf Angst.
Ein T-Score unter 55 weist auf eine Angst innerhalb normaler Grenzen hin.
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Grundlinie
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Lebensqualität, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) – Angst
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) ist ein Profilinstrument mit 29 Elementen, das zur Bewertung von sieben Subskalen der gesundheitlichen Lebensqualität (QOL) für jeden von sieben Bereichen verwendet werden kann – diese Ergebnismessung gibt einen der sieben Bereiche an Domänen, Angst.
Der Rohwert auf der Angst-Subskala wird in einen standardisierten T-Wert umgewandelt.
Hier wird der T-Score angegeben, der zwischen 0 und 100 liegt, wobei ein höherer PROMIS-T-Score mehr vom gemessenen Konzept repräsentiert, d. h. größere Angst.
PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist; Daher ist ein Angst-T-Score von 40 eine SD besser als der Durchschnitt in Bezug auf Angst.
Ein T-Score unter 55 weist auf eine Angst innerhalb normaler Grenzen hin.
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1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Lebensqualität, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) – Depression
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) ist ein Profilinstrument mit 29 Elementen, das zur Bewertung von sieben Subskalen der gesundheitlichen Lebensqualität (QOL) für jeden von sieben Bereichen verwendet werden kann – diese Ergebnismessung gibt einen der sieben Bereiche an Domänen, Depression.
Der Rohwert auf der Depressions-Subskala wird in einen standardisierten T-Wert umgewandelt.
Hier wird der T-Score angegeben, der zwischen 0 und 100 liegt, wobei ein höherer PROMIS-T-Score mehr von dem gemessenen Konzept repräsentiert, d. h. eine stärkere Depression.
PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist; Daher ist ein Depressions-T-Score von 40 eine SD besser als der Durchschnitt in Bezug auf Depressionen.
Ein T-Score unter 55 weist auf eine Depression im Normbereich hin.
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Grundlinie
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Lebensqualität, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) – Depression
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) ist ein Profilinstrument mit 29 Elementen, das zur Bewertung von sieben Subskalen der gesundheitlichen Lebensqualität (QOL) für jeden von sieben Bereichen verwendet werden kann – diese Ergebnismessung gibt einen der sieben Bereiche an Domänen, Depression.
Der Rohwert auf der Depressions-Subskala wird in einen standardisierten T-Wert umgewandelt.
Hier wird der T-Score angegeben, der zwischen 0 und 100 liegt, wobei ein höherer PROMIS-T-Score mehr von dem gemessenen Konzept repräsentiert, d. h. eine stärkere Depression.
PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist; Daher ist ein Depressions-T-Score von 40 eine SD besser als der Durchschnitt in Bezug auf Depressionen.
Ein T-Score unter 55 weist auf eine Depression im Normbereich hin.
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1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Lebensqualität, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) – Schlafstörung
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) ist ein Profilinstrument mit 29 Elementen, das zur Bewertung von sieben Subskalen der gesundheitlichen Lebensqualität (QOL) für jeden von sieben Bereichen verwendet werden kann – diese Ergebnismessung gibt einen der sieben Bereiche an Domänen, Schlafstörung.
Der Rohwert auf der Subskala für Schlafstörungen wird in einen standardisierten T-Wert umgewandelt.
Hier wird der T-Score angegeben, der zwischen 0 und 100 liegt, wobei ein höherer PROMIS-T-Score einen größeren Teil des gemessenen Konzepts darstellt, d. h. eine größere Schlafstörung.
PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist; Daher ist ein Schlafstörungs-T-Score von 40 eine SD besser als der Durchschnitt in Bezug auf Schlafstörungen.
Ein T-Score unter 55 weist auf eine Schlafstörung im Normbereich hin.
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Grundlinie
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Lebensqualität, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) – Schlafstörung
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) ist ein Profilinstrument mit 29 Elementen, das zur Bewertung von sieben Subskalen der gesundheitlichen Lebensqualität (QOL) für jeden von sieben Bereichen verwendet werden kann – diese Ergebnismessung gibt einen der sieben Bereiche an Domänen, Schlafstörung.
Der Rohwert auf der Subskala für Schlafstörungen wird in einen standardisierten T-Wert umgewandelt.
Hier wird der T-Score angegeben, der zwischen 0 und 100 liegt, wobei ein höherer PROMIS-T-Score einen größeren Teil des gemessenen Konzepts darstellt, d. h. eine größere Schlafstörung.
PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist; Daher ist ein Schlafstörungs-T-Score von 40 eine SD besser als der Durchschnitt in Bezug auf Schlafstörungen.
Ein T-Score unter 55 weist auf eine Schlafstörung im Normbereich hin.
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1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Angstvermeidung anhand des Fear-avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen zu Angst-Vermeidungs-Überzeugungen (FABQ) konzentriert sich auf die Überzeugungen der Teilnehmer darüber, wie sich körperliche Aktivität und Arbeit auf ihre Schmerzen auswirken.
Der Fragebogen besteht aus 16 Items, bei denen ein Teilnehmer seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 0 = stimme überhaupt nicht zu und 6 = stimme völlig zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 96.
Ein höherer Wert weist auf stärker vertretene Überzeugungen zur Angstvermeidung hin.
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Grundlinie
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Angstvermeidung anhand des Fear-avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Der Fragebogen zu Angst-Vermeidungs-Überzeugungen (FABQ) konzentriert sich auf die Überzeugungen der Teilnehmer darüber, wie sich körperliche Aktivität und Arbeit auf ihre Schmerzen auswirken.
Der Fragebogen besteht aus 16 Items, bei denen ein Teilnehmer seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 0 = stimme überhaupt nicht zu und 6 = stimme völlig zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 96.
Ein höherer Wert weist auf stärker vertretene Überzeugungen zur Angstvermeidung hin.
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1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Katastrophaler Schmerz, bewertet anhand der Schmerzkatastrophenskala (PCS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das PCS wurde einbezogen, um übertriebene und negative Schmerzinterpretationen zu erkennen.
Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala, die aus 13 Items besteht.
Die Teilnehmer wurden gebeten, über vergangene schmerzhafte Erfahrungen nachzudenken und anzugeben, inwieweit sie bei Schmerzen Symptome wie Hilflosigkeit oder Grübeln verspürten.
Hierbei handelt es sich um eine Likert-Skala von 0 bis 4 (Punktzahlsumme 0 bis 52) mit Antworten von „überhaupt nicht“ bis „immer“, wobei höhere Werte auf eine stärkere Katastrophisierung hinweisen.
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Grundlinie
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Katastrophaler Schmerz, bewertet anhand der Schmerzkatastrophenskala (PCS)
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Das PCS wurde einbezogen, um übertriebene und negative Schmerzinterpretationen zu erkennen.
Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala, die aus 13 Items besteht.
Die Teilnehmer wurden gebeten, über vergangene schmerzhafte Erfahrungen nachzudenken und anzugeben, inwieweit sie bei Schmerzen Symptome wie Hilflosigkeit oder Grübeln verspürten.
Hierbei handelt es sich um eine Likert-Skala von 0 bis 4 (Punktzahlsumme 0 bis 52) mit Antworten von „überhaupt nicht“ bis „immer“, wobei höhere Werte auf eine stärkere Katastrophisierung hinweisen.
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1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Gedächtnis, beurteilt durch den Stroop-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird ein T-Score im Bereich von 0 bis 100 angegeben, wobei ein höherer Score auf ein besseres Gedächtnis hinweist.
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Grundlinie
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Gedächtnis, beurteilt durch den Stroop-Test
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Es wird ein T-Score im Bereich von 0 bis 100 angegeben, wobei ein höherer Score auf ein besseres Gedächtnis hinweist.
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1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Entspannung anhand der Entspannungsreaktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Entspannung anhand der Entspannungsreaktion
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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1 Monat nach Abschluss der Behandlung (2 Monate nach Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Constance Johnson, PhD, MS, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hauptermittler: Nada Lukkahatai, PHD, MSN, RN, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SN-21-1059
- 1R01AG056587-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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