Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen yhteisten ajanvarausmallien vertaileva tehokkuus

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Panostettu diabetekseen: Standardisoidun diabeteksen potilaskeskeisten tulosten vertaaminen yhteisiin lääkärin vastaanotoihin (PCORI IHS-1609-36322)

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat potilaslähtöisten diabeteksen yhteisten lääketieteellisten tapaamisten (SMA) tehokkuutta standardoituihin diabeteksen SMA:hin. Käytettävä opetussuunnitelma on TTIM (Targeted Training for Illness Management), 6-istunnon modulaarinen ryhmäinterventio kroonisten sairauksien itsehoitoon ja on testattu diabeteksessa. Standardoitu ryhmäkäyntimalli muodostuu diabeteksen SMA:ista, joissa on täysi TTIM 6-istunnon opetussuunnitelma terveyskasvattajan johdolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin II diabetes on yleinen krooninen sairaus, jolla on huonot tulokset ja joka vaatii päivittäistä itsehoitoa, mukaan lukien verensokerin seurantaa, diabetesystävällisen ruokavalion noudattamista, säännöllistä fyysistä toimintaa ja lääkityksen noudattamista. Diabetespotilaat hyötyvät kattavasta diabeteksen itsehallinnon koulutuksesta (DSME) ja itsehallinnon tuesta (SMS) perusterveydenhuollossa. Jaetut lääkärikäynnit (SMA) ovat yksi tapa tarjota DSME- ja SMS-palveluita tehokkaasti. SMA:illa voi olla useita erilaisia ​​ominaisuuksia, mutta ei tiedetä, mitkä ominaisuudet ovat tehokkaimpia millekin potilastyypille. Potilaat ja muut tämän tutkimuksen suunnitteluun osallistuneet sidosryhmät ehdottivat mallia "diabeteksen veteraanien" (eli diabeteksen vertaismentoreiden) kanssa, jotka yhdessä helpottavat ryhmäkäyntejä useiden diabeteksen hoidon ammattilaisten kanssa ja työskentelevät sitten yksilöllisesti potilaiden kanssa auttaa soveltamaan oppimaansa. Ryhmävierailujen opetussuunnitelman tulee sisältää aiheita liikunnasta, terveellisestä syömisestä, lääkkeiden ottamisesta, hyväksymisestä ja selviytymisestä sekä sosiaalisesta tuesta, ja jokaisen potilasryhmän tulee saada valita itselleen tärkeimmät aiheet. Käytännön sidosryhmät haluavat tehdä kattavampia ryhmävierailumalleja, mutta heidän on tiedettävä, missä määrin SMA-osallistuminen ja potilaskeskeiset tulokset ovat parantuneet verrattuna yleisempiin standardoituihin lähestymistapoihin, joita he yleensä käyttävät nykyään.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat potilaslähtöisten diabeteksen SMA:iden tehokkuutta standardoituihin diabetes SMA:hin. Käytettävä opetussuunnitelma on TTIM (Targeted Training for Illness Management), 6-istunnon modulaarinen ryhmäinterventio kroonisten sairauksien itsehoitoon ja on testattu diabeteksessa. Standardoitu ryhmäkäyntimalli muodostuu diabeteksen SMA:ista, joissa on täysi TTIM 6-istunnon opetussuunnitelma terveyskasvattajan johdolla. Potilaslähtöisille SMA:ille potilaat valitsevat aiheet ja istuntojen järjestyksen TTIM-opetussuunnitelmasta, jonka toteuttaa yhteistyössä monitieteinen hoitotiimi, joka koostuu useista ammatillisista palveluntarjoajista (terveysopettaja, terveydenhoitaja ja käyttäytymisterveyden tarjoaja) ja maallikosta. työntekijä (diabeteksen vertaismentori). Ensisijainen potilaskeskeinen tulos, jonka potilassidosryhmät valitsevat, on diabeteshäiriö. Toissijaisia ​​tuloksia ovat autonomian tukeminen ja diabeteksen itsehallinnan käyttäytyminen, kliiniset tulokset (hemoglobiini A1c, verenpaine ja painoindeksi), potilaan tavoitettavuus ja sitoutuminen sekä käytännön tason arvo ja kestävyys. Potilaat, hoitajat, lääkärit, terveyssuunnitelmat ja tutkimuksen sidosryhmät ovat mukana kaikissa tutkimuksen osa-alueilla. Potilaat ja muut sidosryhmät tiedottavat potilaslähtöisten ja standardoitujen SMA-sopimusten täytäntöönpanoprosessista, auttavat viimeistelemään tutkimusprotokollan (mukaan lukien tiedonkeruu ja rekrytointi) ja osallistuvat tulosten tulkintaan ja tulosten levittämiseen, mukaan lukien viestit, jotka auttavat muita potilaita tekemään päätöksiä. osallistuako SMA:iin vai ei.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1085

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla:

    1. vähintään 18-vuotias,
    2. sinulla on tyypin II diabetes ja
    3. saada hoitoa osallistuvalla vastaanotolla.
  • Jotta käytäntö olisi kelvollinen, niiden on oltava;

    1. liittovaltion pätevä terveyskeskus,
    2. yksityinen perusterveydenhuollon vastaanotto tai
    3. Yhteisön mielenterveyskeskus perusterveydenhuollolla,
    4. Heillä täytyy olla

      1. nykyinen paneeli, jossa on vähintään 150 aikuista tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, ja
      2. terveyskasvattajien, käyttäytymisterveysalan ammattilaisten ja diabeteksen vertaismentoreiden saatavuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana,
  • sinulla on rajoittunut kognitiivinen kyky dementian tai kehityshäiriön vuoksi,
  • Alle yksi vuosi elinajanodote tai
  • Suunnitelmissa on poistua alueelta ensi vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standardoitu SMA
Standardoitu SMA-malli sisältää saman TTIM-opetussuunnitelman kuin potilaslähtöisessä mallissa, mutta se toimitetaan standardoidulla tavalla (aiheiden järjestys ja niihin käytetty aika asetetaan) kaikissa osallistuvissa käytännöissä.
Standardoitua SMA-hoitoa saavat potilaat ovat osa ryhmäkäyntejä, jotka kattavat muutetun TTIM:n 6-istunnon opetussuunnitelman ja jotka toimittavat vain terveyskasvattajat. Standardoitua SMA-lähestymistapaa hallinnoidaan yhdenmukaisesti jokaisessa ammatissa. Aiheita käsitellään ennalta määrätyssä järjestyksessä, eikä potilailla ole sananvaltaa sen suhteen, mitä sisältöä he haluavat käsitellä. Potilaat saavat standardoidun SMA-lähestymistavan, jos heidän toimintansa on satunnaisesti osoitettu standardoituun SMA-ryhmään. Käytännöt on satunnaistettu klusteriin standardoidun tai potilaslähtöisen ryhmäkäyntimallin tuottamiseksi.
Active Comparator: Potilaslähtöinen SMA
Potilaslähtöisessä SMA-mallissa potilaat saavat saman TTIM-opetussuunnitelman, mutta jokaisella vastaanotolla potilaat voivat asettaa opetussuunnitelman järjestyksen ja sanella, kuinka kauan kuhunkin aiheeseen kuluu aikaa.
Potilaslähtöistä SMA-interventiota saavat potilaat ovat osa ryhmäkäyntejä, jotka kattavat muutetun TTIM:n 6-istunnon opetussuunnitelman, mutta potilaat hallitsevat ajankäyttöä ja aiheiden järjestystä. Potilaslähtöisen SMA:n toimittaa monialainen tiimi, joka koostuu terveyskouluttajasta, lääketieteen toimittajasta, käyttäytymisterveysalan ammattilaisesta ja diabeteksen vertaismentorista. Potilaslähtöiset SMA:t voidaan antaa eri tavalla jokaisessa vastaanotossa, koska potilaat valitsevat aiheet, joihin he käyttävät eniten aikaa. Kaikki aiheet käsitellään, mutta järjestys ja käytetty aika on ryhmän päätettävissä. Potilaat saavat potilaslähtöistä SMA-lähestymistapaa, jos heidän harjoituksensa on satunnaisesti osoitettu kyseiselle haaralle. Käytännöt on satunnaistettu klusteriin standardoidun tai potilaslähtöisen SMA-mallin tuottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteshäiriö - Potilaan ilmoittamien tulosten muutos (ammattilaiset)
Aikaikkuna: 6 ryhmävierailun lopussa (aika eroaa käytännössä, jopa 6 kuukautta)

Kummankin SMA-ryhmän potilailla potilaan ilmoittamien tulosten muutoksen vertailu diabeteksen vaikeuksien ympärillä. Mitattu diabeteksen hätäasteikolla (DDS-17). DDS-17 mittaa diabeteksen huolenaiheita, huolenaiheita ja pelkoja ajan myötä, kun he kamppailevat diabeteksen hallinnassa. DDS on 17-osainen itseraportointiväline. Jokainen 17 kohde on arvioitu 6-pisteisessä asteikolla (1) "ei ongelma"-(6) "erittäin merkittävä ongelma". Asteikko tuottaa yleisen hätäpistemäärän, joka perustuu kaikkien esineiden keskimääräisiin vastauksiin.

Keskimääräinen pistemäärä <2,0 = heijastaa vähän tai ei lainkaan ahdistuksen keskiarvoa välillä 2,0 - 2,9 = heijastaa kohtalaista ahdistusta keskiarvoa> 3,0 = heijastaa korkeaa hätää kokonaispistemäärä> 2,0 (kohtalainen hätä) pidetään kliinisesti merkitsevänä

6 ryhmävierailun lopussa (aika eroaa käytännössä, jopa 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan HbA1c:ssä
Aikaikkuna: 6 ryhmäkäynnin lopussa (aika vaihtelee käytännön mukaan, enintään 6 kuukautta)
Potilaiden HbA1c-tasojen muutosten vertailu kummankin SMA-ryhmän potilailla. Mitattu sähköisen sairauskertomuksen tiedoilla. Se arvioi keskimääräisen glukoosin määrän veressä mittaamalla glykoituneen (glykosyloidun) hemoglobiinin prosenttiosuuden
6 ryhmäkäynnin lopussa (aika vaihtelee käytännön mukaan, enintään 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bethany Kwan, PHD, MSPH, University of Colorado, Denver
  • Päätutkija: Jeanette Waxmonsky, PhD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat tulokset aggregoidussa muodossa julkaisujen ja raporttien kautta rahoittajalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa