Tianjinin sairaalahoito akuutin sydäninfarktin rekisteri (TAMI)
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital
Kohorttitutkimus akuutista sydäninfarktista Tianjinissa
Akuutti sydäninfarkti (AMI) on sepelvaltimotaudin vakavin ilmentymä.
AMI:lle on ominaista korkea kuolleisuus, korkea työkyvyttömyys ja korkeat kustannukset.
Kuitenkin monikeskustutkimus AMI:stä suurella otannalla Tianjinissa tai jopa Kiinassa on rajallista.
Sisällyttämällä AMI:n 36 sairaalaan, tämä monikeskustutkimus kuvaa epidemiologisten suuntausten muutokset, analysoi hoidon tilaa Tianjinissa ja tutkii parhaita hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
13000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yin Liu, M.D
- Puhelinnumero: +86-13502152283
- Sähköposti: tami2018@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jixiang Wang, PHD
- Puhelinnumero: +86-13752068790
- Sähköposti: tami2018@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300051
- Rekrytointi
- Tianjin Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yin Liu, M.D.
- Puhelinnumero: +86-13502152283
- Sähköposti: tami2018@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaita, joilla oli akuutti sydäninfarkti 36 sairaalasta Tianjinissa, otettiin mukaan tammikuun 2015 ja tammikuun 2020 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti sydämen biomarkkeriarvojen mukaan [Selektiivisen sydämen troponiinin (cTc) nousun ja/tai laskun havaitseminen, vähintään yksi arvo ylittää 99 %:n vertailurajan (URL) ja vähintään yksi seuraavista: (1) Oireet sydänlihasiskemia；（2）Uusia tai epäiltyjä uusia ilmeisiä ST-T-muutoksia tai uusi vasemmanpuoleinen haarakatkos (LBBB)；（3）EKG:n patologiset Q-aallot；（4）Kuvatodisteet äskettäin elinkelpoisen sydänlihaksen tai uuden alueellisen seinämän menetyksestä liikehäiriöt； (5) Sepelvaltimon tromboosi vahvistettu angiografialla tai ruumiinavauksella.]
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täyttäneet akuutin sydäninfarktin diagnoosia (ei sydänlihaksen iskemiaan liittyviä oireita, sydänlihasnekroosin merkkien nousu ja sydäninfarktin kuvantamislöydös); ne, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, mutta kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen; Tutkijat arvioivat, että koehenkilöillä oli huono hoitomyöntyvyys, eivätkä he voineet suorittaa seurantaa vaaditulla tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti sydäninfarkti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viimeaikaisista sydänsyistä (esim. sydäninfarkti, vähäinen sydämen vajaatoiminta, kuolemaan johtaneet rytmihäiriöt) johtuen tuntemattomista ja selittämättömistä kuolemantapauksista ja kaikista leikkauksiin liittyvistä kuolemantapauksista (mukaan lukien hoitoon liittyvät kuolemat) katsotaan johtuvan sydänkuolemasta. Ellei ole olemassa selkeä ei-kardiologinen syy, kaikki kuolemat katsotaan sydänsairauksiksi.
Erityisesti jopa potilaat, joilla on samanaikaisesti mahdollisesti kuolemaan johtavia ei-sydänsairauksia (kuten syöpä, infektioita), jotka ovat kuolleet vahingossa, tulisi luokitella sydänkohtauksiksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Yhdistelmä merkittävistä haitallisista kardiovaskulaarisista tapahtumista (MACE), mukaan lukien sydänkuolema, sydämen vajaatoiminta, kohdesuonien revaskularisaatio, toistuva sydäninfarkti, aivohalvaus, vakava verenvuoto
|
Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yhdistelmä merkittävistä haitallisista kardiovaskulaarisista tapahtumista (MACE), mukaan lukien sydänkuolema, sydämen vajaatoiminta, kohdesuonien revaskularisaatio, toistuva sydäninfarkti, aivohalvaus, vakava verenvuoto
|
1 kuukausi
|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhdistelmä merkittävistä haitallisista kardiovaskulaarisista tapahtumista (MACE), mukaan lukien sydänkuolema, sydämen vajaatoiminta, kohdesuonien revaskularisaatio, toistuva sydäninfarkti, aivohalvaus, vakava verenvuoto
|
3 kuukautta
|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdistelmä merkittävistä haitallisista kardiovaskulaarisista tapahtumista (MACE), mukaan lukien sydänkuolema, sydämen vajaatoiminta, kohdesuonien revaskularisaatio, toistuva sydäninfarkti, aivohalvaus, vakava verenvuoto
|
6 kuukautta
|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhdistelmä merkittävistä haitallisista kardiovaskulaarisista tapahtumista (MACE), mukaan lukien sydänkuolema, sydämen vajaatoiminta, kohdesuonien revaskularisaatio, toistuva sydäninfarkti, aivohalvaus, vakava verenvuoto
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAMI20180705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .