Registro de Infarto Agudo do Miocárdio em Tianjin (TAMI)
1 de novembro de 2022 atualizado por: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital
Estudo de Coorte de Infarto Agudo do Miocárdio em Tianjin
O infarto agudo do miocárdio (IAM) é a manifestação mais grave da doença arterial coronariana.
O IAM é caracterizado por alta mortalidade, alta incapacidade e alto custo.
No entanto, pesquisas multicêntricas sobre IAM com grande tamanho de amostra em Tianjin ou mesmo na China são limitadas.
Ao incluir o IAM em 36 hospitais, este estudo multicêntrico irá captar as mudanças nas tendências epidemiológicas, analisar a situação do tratamento em Tianjin e explorar as melhores estratégias de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
13000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yin Liu, M.D
- Número de telefone: +86-13502152283
- E-mail: tami2018@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jixiang Wang, PHD
- Número de telefone: +86-13752068790
- E-mail: tami2018@163.com
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Recrutamento
- Tianjin Chest Hospital
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Contato:
- Yin Liu, M.D.
- Número de telefone: +86-13502152283
- E-mail: tami2018@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados com infarto agudo do miocárdio de 36 hospitais em Tianjin foram inscritos entre janeiro de 2015 e janeiro de 2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados com infarto agudo do miocárdio de acordo com os valores de biomarcadores cardíacos [elevação seletiva de troponina cardíaca (cTc) e/ou detecção de declínio, pelo menos um valor excede o limite de referência de 99% (URL) e pelo menos um dos seguintes: (1) Sintomas de isquemia miocárdica; (2) Novas ou suspeitas de novas alterações óbvias de ST-T ou novo bloqueio de ramo esquerdo (BRE); (3) ondas Q patológicas de ECG; (4) Evidência de imagem de perda recente de miocárdio viável ou nova parede regional anormalidades de movimento；（5）Trombose coronária confirmada por angiografia ou autópsia.]
Critério de exclusão:
- Aqueles que não preencheram o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio (ausência de sintomas relacionados à isquemia miocárdica, elevação de marcadores de necrose miocárdica e achados de imagem de infarto do miocárdio); aqueles que preencheram os critérios de inclusão, mas se recusaram a participar do estudo; Os pesquisadores julgaram que os sujeitos tiveram baixa adesão e não puderam completar o acompanhamento conforme necessário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Infarto agudo do miocárdio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte cardíaca
Prazo: 1 ano
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Devido a causas cardíacas recentes (por exemplo, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca de baixo volume, arritmias fatais), quaisquer mortes por mortes desconhecidas e inexplicadas e todas as mortes relacionadas à cirurgia (incluindo mortes relacionadas ao tratamento) serão atribuídas à morte cardíaca. A menos que haja uma causa não cardiológica clara, todas as mortes são consideradas doenças cardíacas.
Especificamente, mesmo pacientes com doenças não cardíacas potencialmente fatais concomitantes (como câncer, infecções) que tenham qualquer morte acidental devem ser classificados como tendo um ataque cardíaco.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 10 dias em média (durante a internação)
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Composto de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), incluindo morte cardíaca, insuficiência cardíaca, revascularização do vaso alvo, infarto do miocárdio recorrente, acidente vascular cerebral, sangramento grave
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10 dias em média (durante a internação)
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Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 1 mês
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Composto de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), incluindo morte cardíaca, insuficiência cardíaca, revascularização do vaso alvo, infarto do miocárdio recorrente, acidente vascular cerebral, sangramento grave
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1 mês
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Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 3 meses
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Composto de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), incluindo morte cardíaca, insuficiência cardíaca, revascularização do vaso alvo, infarto do miocárdio recorrente, acidente vascular cerebral, sangramento grave
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3 meses
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Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 6 meses
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Composto de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), incluindo morte cardíaca, insuficiência cardíaca, revascularização do vaso alvo, infarto do miocárdio recorrente, acidente vascular cerebral, sangramento grave
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6 meses
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Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 1 ano
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Composto de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), incluindo morte cardíaca, insuficiência cardíaca, revascularização do vaso alvo, infarto do miocárdio recorrente, acidente vascular cerebral, sangramento grave
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAMI20180705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .