Регистр пациентов с острым инфарктом миокарда в Тяньцзине (TAMI)
1 ноября 2022 г. обновлено: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital
Когортное исследование острого инфаркта миокарда в Тяньцзине
Острый инфаркт миокарда (ОИМ) является наиболее тяжелым проявлением ишемической болезни сердца.
ОИМ характеризуется высокой смертностью, высокой инвалидизацией и высокой стоимостью.
Однако многоцентровые исследования ОИМ с большим размером выборки в Тяньцзине или даже в Китае ограничены.
Включив ОИМ в 36 больниц, это многоцентровое исследование позволит выявить изменения в эпидемиологических тенденциях, проанализировать статус лечения в Тяньцзине и изучить лучшие стратегии лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
13000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yin Liu, M.D
- Номер телефона: +86-13502152283
- Электронная почта: tami2018@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jixiang Wang, PHD
- Номер телефона: +86-13752068790
- Электронная почта: tami2018@163.com
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300051
- Рекрутинг
- Tianjin Chest Hospital
-
Контакт:
- Yin Liu, M.D.
- Номер телефона: +86-13502152283
- Электронная почта: tami2018@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты с острым инфарктом миокарда из 36 больниц в Тяньцзине были зарегистрированы в период с января 2015 г. по январь 2020 г.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты с острым инфарктом миокарда в соответствии со значениями сердечного биомаркера [Выборочное обнаружение повышения и/или снижения сердечного тропонина (cTc), по крайней мере одно значение превышает 99% референтный предел (URL) и по крайней мере один из следующих: (1) Симптомы ишемии миокарда；（2）Новые или подозреваемые новые очевидные изменения ST-T или новая блокада левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ)；（3）патологические зубцы Q на ЭКГ；（4）Изображение свидетельствует о недавней потере жизнеспособного миокарда или новой региональной стенке двигательные нарушения；（5）Тромбоз коронарных артерий, подтвержденный ангиографией или аутопсией.]
Критерий исключения:
- Тем, кому не был поставлен диагноз острого инфаркта миокарда (отсутствие симптомов, связанных с ишемией миокарда, повышение уровня маркеров некроза миокарда и визуализирующих признаков инфаркта миокарда); те, кто соответствовал критериям включения, но отказался от участия в исследовании; Исследователи пришли к выводу, что испытуемые плохо соблюдали режим и не могли пройти необходимое последующее наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острый инфаркт миокарда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 1 год
|
В связи с недавними сердечными причинами (например, инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью малого объема, фатальными аритмиями) любые смерти от неизвестных и необъяснимых смертей и все смерти, связанные с хирургическим вмешательством (включая смерти, связанные с лечением), будут отнесены к сердечной смерти. явная некардиологическая причина, все смерти считаются болезнью сердца.
В частности, даже пациенты с сопутствующими потенциально смертельными несердечными заболеваниями (такими как рак, инфекции), у которых произошла какая-либо смерть от несчастного случая, должны быть классифицированы как имеющие сердечный приступ.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Комбинация основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), включая сердечную смерть, сердечную недостаточность, реваскуляризацию целевого сосуда, повторный инфаркт миокарда, инсульт, тяжелое кровотечение
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 1 месяц
|
Комбинация основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), включая сердечную смерть, сердечную недостаточность, реваскуляризацию целевого сосуда, повторный инфаркт миокарда, инсульт, тяжелое кровотечение
|
1 месяц
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 3 месяца
|
Комбинация основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), включая сердечную смерть, сердечную недостаточность, реваскуляризацию целевого сосуда, повторный инфаркт миокарда, инсульт, тяжелое кровотечение
|
3 месяца
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Комбинация основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), включая сердечную смерть, сердечную недостаточность, реваскуляризацию целевого сосуда, повторный инфаркт миокарда, инсульт, тяжелое кровотечение
|
6 месяцев
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 1 год
|
Комбинация основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), включая сердечную смерть, сердечную недостаточность, реваскуляризацию целевого сосуда, повторный инфаркт миокарда, инсульт, тяжелое кровотечение
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAMI20180705
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .