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Registro degli infarti miocardici acuti ricoverati a Tianjin (TAMI)

1 novembre 2022 aggiornato da: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital

Studio di coorte sull'infarto miocardico acuto a Tianjin

L'infarto miocardico acuto (AMI) è la manifestazione più grave della malattia coronarica. L'IMA è caratterizzato da alta mortalità, alta disabilità e costi elevati. Tuttavia, la ricerca multicentrica sull'IMA con campioni di grandi dimensioni a Tianjin o persino in Cina è limitata. Includendo l'IMA in 36 ospedali, questo studio multicentrico catturerà i cambiamenti nelle tendenze epidemiologiche, analizzerà lo stato del trattamento a Tianjin ed esplorerà le migliori strategie terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

13000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yin Liu, M.D
  • Numero di telefono: +86-13502152283
  • Email: tami2018@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jixiang Wang, PHD
  • Numero di telefono: +86-13752068790
  • Email: tami2018@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300051
        • Reclutamento
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra gennaio 2015 e gennaio 2020 sono stati arruolati pazienti ospedalizzati con infarto miocardico acuto provenienti da 36 ospedali di Tianjin

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati con infarto miocardico acuto in base ai valori dei biomarcatori cardiaci [Rilevamento selettivo di aumento e/o diminuzione della troponina cardiaca (cTc), almeno un valore supera il limite di riferimento del 99% (URL) e almeno uno dei seguenti: (1) Sintomi di ischemia miocardica；（2）Nuove o sospette nuove ovvie alterazioni ST-T o nuovo blocco di branca sinistra (BBS)；（3）Onde Q patologiche ECG；（4）Evidenza visiva di recente perdita di miocardio vitale o nuova parete regionale anomalie motorie；（5）Trombosi coronarica confermata da angiografia o autopsia.]

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non hanno incontrato la diagnosi di infarto miocardico acuto (nessun sintomo correlato all'ischemia miocardica, aumento dei marcatori di necrosi miocardica e reperti di imaging di infarto miocardico); coloro che hanno soddisfatto i criteri di inclusione ma hanno rifiutato di partecipare allo studio; I ricercatori hanno ritenuto che i soggetti avessero una scarsa compliance e non potessero completare il follow-up come richiesto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Infarto miocardico acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
A causa di cause cardiache recenti (ad es. infarto del miocardio, insufficienza cardiaca a basso volume, aritmie fatali), qualsiasi decesso per decessi sconosciuti e inspiegabili e tutti i decessi correlati all'intervento chirurgico (inclusi i decessi correlati al trattamento) saranno attribuiti a morte cardiaca. A meno che non vi sia una chiara causa non cardiologica, tutti i decessi sono considerati malattie cardiache. Nello specifico, anche i pazienti con malattie non cardiache concomitanti potenzialmente fatali (come cancro, infezioni) che hanno una morte accidentale dovrebbero essere classificati come aventi un attacco di cuore.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 giorni in media (durante il ricovero)
Composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) tra cui morte cardiaca, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, infarto miocardico ricorrente, ictus, sanguinamento grave
10 giorni in media (durante il ricovero)
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 mese
Composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) tra cui morte cardiaca, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, infarto miocardico ricorrente, ictus, sanguinamento grave
1 mese
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 mesi
Composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) tra cui morte cardiaca, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, infarto miocardico ricorrente, ictus, sanguinamento grave
3 mesi
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 6 mesi
Composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) tra cui morte cardiaca, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, infarto miocardico ricorrente, ictus, sanguinamento grave
6 mesi
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
Composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) tra cui morte cardiaca, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, infarto miocardico ricorrente, ictus, sanguinamento grave
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAMI20180705

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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