Rejestr ostrych zawałów mięśnia sercowego pacjentów szpitalnych w Tianjin (TAMI)
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital
Badanie kohortowe ostrego zawału mięśnia sercowego w Tianjin
Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) jest najpoważniejszym objawem choroby wieńcowej.
AMI charakteryzuje się wysoką śmiertelnością, wysoką niepełnosprawnością i wysokimi kosztami.
Jednak wieloośrodkowe badania nad AMI z dużą liczebnością próby w Tianjin, a nawet w Chinach są ograniczone.
Dzięki włączeniu AMI w 36 szpitalach, to wieloośrodkowe badanie uchwyci zmiany trendów epidemiologicznych, przeanalizuje stan leczenia w Tianjin i zbada najlepsze strategie leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
13000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yin Liu, M.D
- Numer telefonu: +86-13502152283
- E-mail: tami2018@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jixiang Wang, PHD
- Numer telefonu: +86-13752068790
- E-mail: tami2018@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300051
- Rekrutacyjny
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Yin Liu, M.D.
- Numer telefonu: +86-13502152283
- E-mail: tami2018@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hospitalizowani pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z 36 szpitali w Tianjin zostali włączeni do badania w okresie od stycznia 2015 r. do stycznia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego na podstawie wartości biomarkerów sercowych [Wykrywanie selektywnego wzrostu i/lub spadku troponiny sercowej (cTc), co najmniej jedna wartość przekracza 99% limit referencyjny (URL) i co najmniej jedno z następujących: (1) Objawy niedokrwienia mięśnia sercowego；（2）Nowe lub podejrzewane nowe oczywiste zmiany ST-T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB)；（3）Patologiczne załamki Q w EKG；（4）Obrazowy dowód niedawnej utraty żywotnego mięśnia sercowego lub nowa regionalna ściana zaburzenia ruchowe；（5）Zakrzepica naczyń wieńcowych potwierdzona przez angiografię lub autopsję.]
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które nie spełniały rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego (brak objawów niedokrwienia mięśnia sercowego, podwyższenie wskaźników martwicy mięśnia sercowego oraz obrazowe cechy zawału mięśnia sercowego); osoby, które spełniły kryteria włączenia, ale odmówiły udziału w badaniu; Naukowcy ocenili, że badani wykazywali słabą zgodność i nie mogli ukończyć obserwacji zgodnie z wymaganiami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostry zawał mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ze względu na niedawne przyczyny kardiologiczne (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca z małą objętością, arytmie prowadzące do zgonu) wszelkie zgony spowodowane nieznanymi i niewyjaśnionymi zgonami oraz wszystkie zgony związane z zabiegami chirurgicznymi (w tym zgony związane z leczeniem) zostaną przypisane zgonom sercowym. wyraźną przyczynę niekardiologiczną, wszystkie zgony są uważane za choroby serca.
W szczególności, nawet pacjentów ze współistniejącymi potencjalnie śmiertelnymi chorobami pozasercowymi (takimi jak rak, infekcje), u których doszło do jakiejkolwiek przypadkowej śmierci, należy sklasyfikować jako pacjentów z zawałem serca.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
Złożone główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE), w tym zgon sercowy, niewydolność serca, rewaskularyzacja docelowego naczynia, nawracający zawał mięśnia sercowego, udar, ciężkie krwawienie
|
Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Złożone główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE), w tym zgon sercowy, niewydolność serca, rewaskularyzacja docelowego naczynia, nawracający zawał mięśnia sercowego, udar, ciężkie krwawienie
|
1 miesiąc
|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Złożone główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE), w tym zgon sercowy, niewydolność serca, rewaskularyzacja docelowego naczynia, nawracający zawał mięśnia sercowego, udar, ciężkie krwawienie
|
3 miesiące
|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Złożone główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE), w tym zgon sercowy, niewydolność serca, rewaskularyzacja docelowego naczynia, nawracający zawał mięśnia sercowego, udar, ciężkie krwawienie
|
6 miesięcy
|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Złożone główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE), w tym zgon sercowy, niewydolność serca, rewaskularyzacja docelowego naczynia, nawracający zawał mięśnia sercowego, udar, ciężkie krwawienie
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAMI20180705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .